2024年生物股份研究报告:二次创业战略期,把握行业扩容机会

  • 来源:兴业证券
  • 发布时间:2024/04/18
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1、聚焦动物疫苗,口蹄疫市场苗缔造辉煌

1.1、三十年历程塑造老牌动保企业

聚焦兽用生物制品的研发、生产与销售。1993 年金宇生物技术股份有限公司成 立,1999 年 1 月于上交所挂牌上市。上市之初,公司除动物疫苗仍有药酒、纺织 品与房地产等业务,随着各业务行业格局变化以及公司战略目标的清晰,2006 年战略退出药酒业务,2010 年起逐步淡出羊绒纺织业务,2012 年基本剥离房地 产业务,自此奠定了公司聚焦动物疫苗的总经营方针。

公司动保产品涵盖了猪、牛、羊、禽、宠物等五大类疫苗和种诊断试剂,产品 矩阵丰富,覆盖全国市场同时向周边国家出口。公司重点产品为口蹄疫系列疫苗, 此外公司也致力于非口蹄疫疫苗业务拓展,例如针对预防猪圆环病、猪繁殖与呼 吸综合征、高致病性禽流感、布鲁氏菌病、牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气 管炎等国内一、二、三类动物疫病的疫苗产品。

公司目前主要有三个疫苗生产主体,金宇保灵、扬州优邦与辽宁益康。其中, 金宇保灵主要生产口蹄疫疫苗和反刍疫苗等,扬州优邦主要生产蓝耳疫苗等,辽 宁益康主要生产高致病性禽流感灭活疫苗、猪瘟活疫苗和狂犬活疫苗等。此外, 金宇保灵于 2019 年与共立制药共同设立国内首家中外合资宠物动保公司金宇共 立,金宇保灵出资占比 51%,共立制药出资占比 49%,主要经营范围为对宠物疫 苗和药品进行研发、生产和销售。日本共立制药成立于 1955 年,是日本动保企 业龙头,合资公司旨在通过引入日本共立成熟的宠物多联多价疫苗及其研发技术, 共同开拓国内宠物动保市场。

1.2、实控人或将确定,军心稳定、专注发展

当前公司股权结构较为分散。张翀宇先生自公司成立以来一直担任董事长职位, 2019 年卸任总裁职位,其女儿张竞女士接任该职。公司第一大股东为生物控股 有限公司,拥有 10.92%的股份,张翀宇先生直接持有公司 1.91%的股份,张竞女 士直接持有公司 0.40%的股份,张氏父女及其一致行动人合计持有公司 13.23%的 股份。目前公司不存在控股股东、实际控制人。 未来定增落地后,公司或将确定实际控制人。2024年 1 月,公司公告非公开发行 A 股股票募集说明书(二次修订稿),说明生物控股、张翀宇先生、张竞女士将 以现金认购此次发行股票。如按照拟发行股票上限测算,定增落地后张翀宇、张 竞父女通过直接持有公司合计 3.00%股权和间接控制生物控股所持公司 12.86%股 权将合计控制公司 15.86%股权,张氏父女将成为公司实际控制人。

历经三年打造新管理团队。在张竞女士任职总裁后,围绕其进行系列高管团队以 及核心管理层的调整,通过内部提拔优秀人才、外部聘请行业专家,力求激发组 织活力,打造一支更加专业、具备战斗力的团队,从而为二次创业打下人员与管 理基础。

股权激励计划激发员工积极性,促进公司健康持续发展。2023 年 5 月,公司发 布员工持股计划首次授予完成非交易过户的公告,授予高管、中层管理人员以及 核心技术骨干(335 人)合计 2970 万股(占总股份 2.65%),股票过户价为 6.23 元/股。 三年锁定期,盈利目标明确。该计划首次授予的股票分三期解锁,分别为过户至 员工后满 12 个月、24 个月、36 个月,每期解锁比例分别为 40%、30%、30%,此 外计划设置各解锁期的触发值,目标值分别为 2023/2024/2025 年扣非归母净利 润分别不低于 3、4、5 亿元,触发值分别为 2023/2024/2025 年扣非归母净利润 分别不低于 2.7、3.6、4.5 亿元,当考核期业绩不低于目标值时解锁 100%,当低 于目标值不低于触发值时解锁 90%,低于触发值则无法解锁。

1.3、经营情况几经波折,当前或处于瓶颈突破前期

复盘公司过往经营情况,主要经历四个阶段:

第一阶段,多业务发展(2012 年之前):公司曾涉及酒类、地产、纺织业务,发 展过程中为优化经营模式、逐步脱离非动保业务。得益于公司专注动保和地产业 务,2001 年-2010 年,公司整体营收由 2.08 亿元提升至 6.7 亿元,CAGR 为+14%, 归母净利润由 0.14 亿元提升至 1.15 亿元,CAGR 为+26%,毛利水平由 36%提升 至 48%。 2011 年与 2012 年为转型过渡期,该阶段公司逐步剥离地产业务,专注于动保, 其营收占比提升至 78%(2012 年),带动公司整体毛利水平大幅提升至 67% (2012 年)。

第二价段,专注动物生物制品(2013-2017 年):得益于公司前期剥离其他业务的 战略方针以及在高品质口蹄疫疫苗的研发布局和技术突破,该疫苗迅速抢占市场 份额,自此公司开启黄金时期。2013-2017 年,公司营收量级由 6.7 亿元提升至 19.0 亿元,CAGR+30%,归母净利润由 2.5 亿元提升至 8.7 亿元,CAGR+36%, 2014 年起毛利率稳定在 76%-79%之间。

第三阶段,发展陷入瓶颈(2018 年-2022H1):由于非瘟疫情冲击,叠加在非口 苗市场同业竞争加剧及口蹄疫疫苗竞品出现侵占公司市场份额,多重原因使得公 司 2018 年起经营情况受到冲击。2018 年-2022 年,营收由 19.0 亿元下降至 15.3 亿元,归母净利润由 7.5 亿元下降至 2.1 亿元,毛利水平由 73%下降至 55%。

第四阶段:二次创业初见成效(2022H2 起):自 2019 年起,公司在管理上对团 队进行换血、研发上加大研发费用投入和人才引进、产品上持续丰富非口疫苗及 反刍动物疫苗产品矩阵、销售上对团队进行优化。各项措施的成效在 2022 年下 半年开始有正向反馈,营收端 2022 全年同减 14%,相较于 2022H1 同减 24%, 2022H2 营收同比降幅收窄;2023 年起营收同比回到增长通道,同时毛利率与归 母净利率水平有所修复。未来需持续跟踪观察二次创业是否帮助公司走出瓶颈、 脱离行业红海竞争瓶颈,并提供新的增长曲线。

2、动保行情与养殖景气度强关联

2.1、行业当前竞争格局呈存量博弈特点

2.1.1、兽药产业进入平台期,已基本完成一轮产能出清

我国兽药产业主要分为四大类别:兽用生物制品、化药制剂、原料药以及中兽 药。2022 年行业总销售规模达 678.5 亿元,同比 2021 年-1.1%。拆分来看 2022 年 化药规模为 288 亿元,占比 42%,同比 2021 年+4.8%;原料药规模为 173 亿元, 占比 26%,同比 2021 年-5.4%;生物制品规模为 166 亿元,占比 24%,同比 2021 年-2.7%;中兽药为 51 亿元,占比 8%,同比 2021 年-11%。

行业增速尽管放缓,但仍有望打开千亿空间。当前由于下游养殖行业规模化程度 提升、动保意识增强,兽药需求或将稳步提升,国内兽药行业规模将进一步扩容 (2011-2022 年兽药行业市场规模 CAGR 为+7%),中性假设下 2027 年动保行业有 望突破千亿规模。此外,未来非瘟疫苗上市、宠物疫苗国产替代等均将助力行业 市场大幅扩容。

2.1.2、动物疫苗毛利率高,当前产品同质化、竞争格局加剧压缩盈利空间

生物制品中主要为疫苗类制品。根据用途分类,生物制品可以分为预防用、治疗 用及诊断用三大类。各类动物疫苗是兽用生物制品的主要类别。兽用疫苗根据病 菌是否存活,可以分为活疫苗及灭活疫苗,跟据抗原的种类和数量,可以分为单 价疫苗、多价疫苗和多联(混合)疫苗。根据疫病是否被认定为强制免疫名录, 可分为强免苗和非强免苗。

猪禽用生物制品占绝对比重。2022 年猪用和禽用生物制品销售额为 143亿元,占 总销量 86%,其中猪用占比为 46%,禽用占比为 40%。

疫苗毛利水平高于化药,市场苗毛利水平高于政采苗,猪苗毛利水平高于禽苗。 参考动保上市公司,一般情况下猪用疫苗毛利水平 70+%,禽用疫苗 50%-70%之 间,化药毛利水平低于疫苗且受上游原材料影响波动加大。

行业自身瓶颈期叠加下游养殖格局变化,盈利水平略有下降。疫苗板块当前处 于产品同质化严重、产能过剩的尴尬期,过往几年各动保企业通过价格战试图保 住市场份额,导致行业盈利中枢下降。同时,下游养殖场规模占比大幅提升,疫 苗企业在面临大客户时议价能力减弱。

2.2、动保板块行情与养殖景气度强相关

1、后周期投资逻辑

疫苗作为养殖投入品,在利润丰厚叠加存栏回升时期,量增利高,景气向上。 通常生猪出栏较高的年份,疫苗销售情况较好。此外仍需考虑生猪价格的扰动因 素,如养殖户由于市场生猪供给过多生猪价格过低、处于深度亏损的状态,头均 给药用苗预算或将同步下压,反之亦然。

近期生猪价格震荡走强,叠加市场对 24H2 猪周期景气回升的预期,养殖股的行 情逐渐走向右侧,后周期板块估值亦同步有所回升。未来如猪价持续走强,动 保板块估值或有进一步提升空间。如剔除 2019-2020 年非瘟疫情引发极端猪周期 行情的影响,动保企业历史市盈率走势呈一致性,主要在 20-60 倍之间波动。目前由于生猪养殖处于盈亏平衡线附近,行业头均免疫支出或仍有压缩,考虑未来 猪价或景气回升,动保需求或将显著提升,带动相关公司业绩同环比显著改善。

2、大单品打破后周期属性。 一般情况下,板块景气度与下游养殖强相关,但如公司推出高品质、且解决养 殖行业普遍痛点的大单品,则有望打破后周期属性,走出独立行情。以生物股 份为例,2012 年高品质口蹄疫疫苗上市后,公司营收与盈利水平均大幅提升, 2013 年生物制药营收同比增长 45.3%,归母净利润同比增长 92.4%,同时公司股 价在猪价下行阶段仍逆势上涨。2018 年由于市场同质化产品出现,侵蚀公司的 市场份额+市场竞争激烈导致降价,打破公司抗周期属性。

3、二次创业进行中,致力于以客户为中心进行研发与生产

过往传统动物疫苗企业的商业模式主要为对落地的科研项目购买生产权并实现 商业化落地,同时会对部分疫苗进行自主研发。在当前产品同质化严重、动保竞 争格局愈发恶劣的环境下,传统商业模式由于依赖于外部研发,企业自身壁垒有 限。企业转型是突破自身瓶颈、走出红海竞争的重要方式之一。 回溯生物股份的发展历史,在口蹄疫高端产品的提前布局说明公司对养殖行业需 求的敏锐度,但后期由于其带来的单品红利过于丰厚,公司未能未雨绸缪、及时 布局丰富的非口蹄疫疫苗管线,导致其在 2018 年后陷入非口产品种类匮乏以及 口蹄疫疫苗产品竞争格局恶劣的困境中。 不破不立,公司在经营受困中意识到当前行业与公司发展的局限性,从而开始二 次创业,以客户为中心,从创新为矛,以新一代疫苗技术为重点研发平台,力 争转型为可强依赖于自主研发的新型动保企业,突破现有行业竞争格局。

3.1、口蹄疫疫苗造就公司黄金时期

因急性高度传染性,口蹄疫被列为我国动物强制疾病之一。该病毒主要侵袭牛、 猪、羊等偶蹄动物。因该病毒的传染性强且感染后症状严重,一旦感染养殖场面 临巨大亏损,因此养殖户对该疫苗的接种需求较为刚需,是动保市场的大单品。 按技术路线分类,弱毒疫苗虽有价格、免疫原性、抗体持续时长等优势,但因其 长期带毒、排毒及病毒毒力返强等缺点,几乎被市场停用;目前市场对口蹄疫的 防控大多采用灭活疫苗(针对 O 型、亚洲 1 型、A 型),同时因不存在毒力反弹 或灭活不全等问题,合成肽疫苗(针对 O 型)也有一定市场份额。

早期产品同质化严重导致市场竞争激烈。2008 年之前,口蹄疫疫苗主要以灭活 疫苗为主,产品普遍存在免疫时效短、产品生产效率较低等问题,且拥有生产资质的企业数较多、市场竞争激烈;2008 年,随着合成肽疫苗上市,市场竞争进 一步加剧。面对恶劣的竞争格局,生物股份认为提升产品质量、打造差异化优势 才能走出红海竞争。公司通过 2 年时间攻克悬浮培养工艺技术难点,2009 年建成 了国内第一条采用悬浮培养技术生产的牛口蹄疫疫苗生产线;2010 年,公司完 成了牛口蹄疫、猪口蹄疫疫苗的悬浮培养技术改造。 2012 年,公司抓住国家开放指定生产企业销售口蹄疫市场化疫苗的机会窗口, 通过工艺技术升级、产品质量提升、销售模式变更等全面提升口蹄疫疫苗产品 竞争力。(1)悬浮培养技术:国内首家采用该技术进行牛、猪口蹄疫疫苗生产的 厂商,该技术使每毫升有效抗原含量提升,解决疫苗免疫时效短的关键问题;此 外该技术大幅提升原材料使用率,实现降本增效。(2)纯化浓缩技术:有效降低 口蹄疫抗原中杂蛋白、内毒素含量,明显降低注射副反应,提升疫苗防疫效果。 (3)销售模式:公司开创直达养殖场的点对点营销,突破了原口蹄疫疫苗主要 通过政府招标、相互比价的竞争困局。高质量产品解决养殖户痛点、新销售模式 打造金宇口蹄疫疫苗品牌,因此 2010 年-2017 年,金宇保灵(公司 100%控股子 公司,口蹄疫主要生产公司)营收增幅523%,净利润水平也由25%上升至50%。 2018 年起,由于同类型竞品增多,公司竞争力下降、市场份额受到侵蚀,营收 和盈利能力受到制约。由于市场高质量口蹄疫疫苗供给激增,金宇保灵营收于 2018 年首次出现负增长,盈利能力下降。2019 年因非瘟病毒,生猪存栏大幅下 降导致金宇保灵营收腰斩。至此后,由于竞争壁垒破除、大单品优势减弱、产品 渗透率已达到瓶颈,公司口蹄疫疫苗由卖方市场回归买方市场。

尽管高品质口蹄疫疫苗因竞争加,但公司市占率仍保持领先。2022 年口蹄疫批 签发总量为 643 次,金宇保灵批签发量排名第一,占比 26%。口蹄疫疫苗产品作 为公司的基本盘,以拳头产品打头阵带动非口疫苗在养殖行业的渗透率持续提升。

公司口蹄疫政采苗销量占比逐年下降,2022 年市场苗销量占比达 59%。2025 年 政采苗全面退出,被“先打后补”取代。近年来,公司市场苗由 2015 年的 2.36 亿毫升大幅提升增至 2022 年的 4.25 亿毫升。如 2025 年公司销售中的猪用政采苗 份额完全被市场苗取代,预计整体市场苗销量占比将达到 69%(同时考虑市场苗 自身增量)。由于市场苗的品质普遍高于政采苗、销售单价相对较高,该部分替 代有望为公司带来新增量。

口蹄疫疫苗因其免疫刚需,其市场规模在政采全面退出后或存在扩容机会,但 因当前同类产品竞争激烈导致市场苗与政采苗差价减小,其增量或有限。口蹄 疫苗受近期由养殖行情低迷导致的价格战影响,市场规模有所缩量。未来,随着 政策变化,猪用政采疫苗转为市场疫苗,单价提升带动行业规模有所增加,经测 算,2025 年预计口蹄疫疫苗整体市场规模约 39 亿元。

3.2、反刍疫苗行业领先,非口市场苗销量提升

一、反刍疫苗优势显著。 公司依托内蒙古自治区的地缘优势,反刍疫苗业务实现高增速发展。2022 年公 司反刍动物板块收入约 4 亿元,其中公司高端布病疫苗(M5-90 株)上市后带动 全年布病疫苗整体实现营收同比增速超过100%,2023一季度同比增速超过170%, 此外牛二联等反刍疫苗也受到市场认可。公司力求通过反刍板块业务弱化猪周期 波动对收入结构的影响。

1、 布鲁氏菌病疫苗

布病疫苗是公司目前销量增速最快的产品线之一。布鲁氏菌病,简称布病,为动 物传播最广泛的人畜共患病之一,牛、羊、猪等主要家畜感染后主要造成流产等 症状。2022 年 3 月,农业农村部印发《畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案 (2022—2026 年)》,旨在强调对布病的重视,加强民间对布病防控的意识。 公司目前有三款成熟的布病疫苗:(1)布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5-90△26 株),用于羊预防羊布鲁氏菌病,2022 年独家上市,因产品当时无同类竞品,销 量可观;(2)布鲁氏菌病活疫苗(A19 株),用于牛预防布鲁氏菌病;(3)布鲁 氏菌病活疫苗(S2 株),2011 年获得生产批文,预防羊、猪和牛布鲁氏菌病,是 公司布病疫苗系列的经典产品。

布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5-90△26 株)于 2022 年公司独家上市,产品的稀 缺性叠加下游养殖需求的客观存在,具有一定市场潜力。根据公司公告,2022 年布病整体销售量为 1.33亿头份,同比增长 51%。尽管哈尔滨维科生物也于近期 获得该产品的生产资质,但竞争者较少,公司仍有先发优势。

A19 株与 S2 株布病疫苗市场竞争较为激烈,按照国家兽药数据库批签发情况统 计,目前分别有 5 家公司生产。2022 年,布鲁氏菌病活疫苗(A19 株)批签发共 计 35 次,其中天康生物占比第一,达到 31%,公司生产主体金宇保灵占比为 17%;同年布鲁氏菌病活疫苗(S2 株)批签发共计 110 次,其中重庆澳龙占比第 一,达到 40%,金宇保灵占比第二,为 32%。

近期,公司自主开发的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1 株)获得新兽药注册证书,并 取得产品批准文号。该疫苗是预防羊布氏菌病,是世界范围内广泛应用的布病疫 苗之一,其优势在于给药方式为眼结膜接种,类似于滴眼药水方式,可解决下游 养户对皮下注射的顾虑。 公司管线中仍有重磅布病疫苗,未来获批上市后或将提供新增量。目前公司仍 有布氏菌病活疫苗(S19 株),用于预防牛布氏菌病,目前处于临床试验阶段, 该产品主要用于经济价值较高的国外引进高产种牛、纯种奶牛等,如未来顺利上 市则有望进一步推动公司在高端布病领域的布局。

2、 其他反刍疫苗

公司管线中仍有潜在反刍疫苗大单品。其中针对二类动物疾病牛结节性皮肤病的 灭活疫苗目前在临床试验申报阶段,如后期顺利获批上市,则有望打破国产疫苗空白局面,成为反刍疫苗板块的新大单品。此外,公司在反刍疫苗管线布局充分, 产品陆续获批上市后可帮助公司保持在反刍疫苗行业的优势。

二、非口市场苗销量增长,有望带动公司盈利能力修复

猪用市场苗销量提升,产品结构持续升级。一般来说,猪用市场疫苗毛利率高于 非市场苗,近年来公司希望通过提升非口疫苗营收占比来修复盈利水平。以猪用 市场苗中的大单品圆环疫苗为例,2022 年,金宇保灵开始生产猪圆环病毒 2 型、 猪肺炎支原体二联灭活疫苗,为圆环疫苗类产品提供显著增量。

3.3、拥有稀缺实验室资源,布局前沿疫苗技术

三大重点实验室推动公司由传统生产销售企业转向研发导向的创新型企业。 (1)生物安全三级动物实验室:2019 年公司 p3 实验室通过国家认可委生物安全 认可,为国内首家由企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室, 是稀缺的实验室资源。公司的实验室可针对一类病原微生物、烈性传染病、外来 病、未知病进行研究,该实验室已获得非洲猪瘟、口蹄疫、布病等试验活动批复, 因此对于上述病毒的疫苗研究开发具有优势。 (2)兽用疫苗国家工程实验室:建有十大研发平台,主要开展常规疫苗、新疫 苗构建表达、中试工艺放大等研究,2017 年获国家科技进步二等奖。 (3)农业农村部反刍动物生物制品重点实验室:2018 年经农业农村部获批建设, 该平台助力公司保持反刍疫苗产品开发的优势地位。 持续投入研发资金,坚持以创新作为业务核心驱动力。二次创业征程开启后,公 司愈发意识到研发对于其自身可持续发展的重要性,因而加大研发费用投入。 2019 年公司研发费用投入占总营收 13.58%,相较于 2018 年提升 4.76PCT,2020- 2022 年公司每年研发投入均超过 2 亿元,费用率维持在 13-15%之间。

抓住 mRNA 机遇,打造新“增长极”。作为第三代疫苗,mRNA 是当前最为前沿 的疫苗技术。得益于新冠疫苗全球范围的应用,该技术路线的先进性和可行性已 被验证。公司在已掌握大量有效数据基础上,积极与行业头部机构合作,对多种 动物物种进行探索,成功构建跨物种 mRNA 平台,同时公司积极推动相关疫苗 技术评价标准的建立,为实现疫苗产业化落地奠定基础。 提前布局第四代疫苗——数字化疫苗。近期,公司控股的内蒙古百年合成生物科 技有限公司于注册成立,其为生物股份与行业领军人物陈润生院士联手打造 AI+ 合成生物学创新平台。平台将聚焦前沿生命科学技术的研究探索,希望通过 AI 智能技术与合成生物学的深度融合,打造第四代疫苗,推动动保行业持续发展。

3.4、精进生产工艺打造产品优势,重视市场销售提升品牌影响力

1、 生产工艺是自高品质口蹄疫疫苗上市以来始终保持的竞争优势

公司致力于打造对标国际一流的生产工艺。2015 年起,公司陆续投入 25 亿元建 设金宇生物科技产业园(一期)。该园区的工程智能化制造顶层设计按照《中国 制造 2025》标准由公司与德国西门子合作完成,并在全部智能化制造的基础上 探索大数据与产业结合的新模式。 金宇生物科技产业园一期全面投产后(2020 年),较原有产能显著提升。园区细 菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细 胞悬浮培养灭活疫苗等多条生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。 此外,园区率先完成生产工艺流程智能化和产品全生命周期可追溯管控,对单 位产品生产性可变成本进行检测和控制。园区通过融合 MES 与 COMOS 系统实 现智能制造,将疫苗生产交由智能化控制中心,并对生产全过程进行在线检测和 智能计算,即时反馈生产端情况。智能系统最大可能解决了生产批间差的难题, 保证生产质量的稳定,有效地提升了产品质量和生产效率,实现降本增效。

2、销售团队扩充,强调“以客户为中心”的战略核心

销售团队持续优化,业绩考核将非口苗销量对绩效影响的比重加大。随着政采 苗政策逐步退出市场,公司意识到打造市场销售团队的重要性,销售人员自2011 年 38 人扩大至 2022 年的 194 人,此外设立系列激励措施旨在让团队重视口蹄疫 疫苗的市场化销售以及非口苗市场。

重视对经销商网络赋能,推进渠道进一步下沉。公司结合全国各区域养殖模式和 自身产品特点,与通过符合GSP资质的区域经销商销售合作,确保渠道下沉过程 中“最后一公里”销售落地,在加深与下沉渠道的绑定过程中导致销售费用率有 所提升。销售费用率自 2018 年的 14%提升至 2022 年的 19%。

4、公司或将受益于非瘟疫苗上市后动保行业大幅扩容

非瘟病毒结构复杂,疫苗研发难度较高。自 2018 年 8 月我国境内首次确诊非洲 猪瘟至今,对养猪行业产生重大影响,行业整体养殖成本因疫情防控大幅上升。 由于非洲猪瘟传播途径多致死率高,已被我国《动物防疫法》列为一类动物疫病。 相较于正常兽用疫苗需至少五年研发与申报周期,非瘟疫苗可采用应急评价通道, 产品研发周期大幅缩短。但非洲猪瘟病毒基因类型多,数量庞大,免疫逃逸机制 复杂多样,当前研究还未完成其完整感染和致病机制,因此疫苗研制难度较高。

非瘟后行业平均养殖成本大幅提升。尽管近几年下游养殖场针对疫病防控对猪舍 设施进行改造和升级、防控措施加强,疫病有所缓解,但高强度的防控措施对行 业整体造成压力,强依赖于猪场人员的责任心及公司的管理措施,无法完全避免 人员疏漏、外部环境变化等因素造成疫病大范围传播情况,例如今年年初疫情造 成部分北方地区受到影响,因此非瘟疫苗的研发迫在眉睫。 疫苗研发有所推进,或带来百亿增量空间。非瘟疫苗研发路线可分为基因缺失活 疫苗、亚单位疫苗、载体疫苗和 mRNA 疫苗,公司在 p3 实验室基础上建成了非 瘟疫苗集成研发平台,对多个技术路线进行研发。 (1)亚单位疫苗,因其无生物安全隐患的优势,以及各家研究所在近期研发有 所突破,研制进度受到市场关注,该技术路线下受到较多关注的为中科院和兰研 所各自研发的亚单位非瘟疫苗。2023 年 4 月,两家分别向农业农村部提交兽药 应急评价申请,推动非瘟疫苗上市进度。其中,生物股份与中科院合作开发该技 术路线,并共享研发成果。 (2)mRNA 疫苗具有免疫原性强、安全性高、工艺简单等优点,公司对筛选出 的非洲猪瘟病毒抗原蛋白进行 mRNA 疫苗表达验证以及本动物试验,多个靶点 上展现了良好的保护效果。此外公司全资子公司金宇保灵与上海蓝鹊生物签订 《非洲猪瘟 mRNA 疫苗合作开发协议》,将共同研究开发非洲猪瘟 mRNA 疫 苗。 (3)基因缺失减毒活疫苗,公司完成了 I177 单基因缺失、双基因缺失、以及多 基因缺失等基因工程毒株的构建,结果显示以上各基因缺失疫苗保护性和安全性 均较好。

根据我们测算,假设非瘟疫苗售价为 15 元/次,预计育肥猪全程免疫频次为 2 次,中性渗透率测算下其带来的终端市场增量达到 99-119 亿元之间。参考 2022 年生物制品整体规模为 173 亿元,如非瘟疫苗上市,动保行业整体将大幅扩容。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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