全面转型创新,出海授权有望迎来突破。
作为中国制药行业的领先企业,中国生物制药在仿制药到创新药的转型之路上取得了显著 成果。公司业务专注于肿瘤、肝病、呼吸系统及外科/镇痛四大核心治疗领域,通过自主研 发和外部合作,构建了丰富的产品管线。根据 Joanna Sadowska 教授发布的 2025 全球药 企管线数量排行榜,中国生物制药的管线(包括自研和引进管线)数量位列全球第 15 以及 中国第 2 名。中国生物制药拥有多款重磅产品,例如安罗替尼、贝莫苏拜单抗、艾贝格司 亭α、氟比洛芬凝胶贴膏等,创新产品在 2024 年的收入占比已超过 40%。 为了进一步加速创新转型,中国生物制药在新一代管理层的带领下开启了卓有成效的战略 升级和整合,涉及生产、研发、销售和国际化等多个核心环节。公司目标到 2027 年有超过 30 个创新药产品上市,创新药收入占比提升至 70%。 我们预期,中国生物制药有多个产品具备对外授权潜力,例如 TQC3721(PDE3/4)、罗 伐 昔 替 尼 ( JAK/ROCK 抑 制 剂 ) 、 TQB2102 ( HER2 双 抗 ADC ) 、 TQB3616 (CDK2/4/6)、TQA2225(FGF21 融合蛋白)、LM-108 (CCR8 单抗)、LM-168(CTLA4 TME单抗)、LM-364(Nectin-4TME ADC)等。
中国生物制药通过供应链和生产体系改革持续提高经营效率。公司将原本分散于多个子公 司的采购部门统一划归集团管理,覆盖原料药、辅料、设备等全品类采购,集团化采购覆 盖率从 22 年的 57%提升至 24 年的 95%,保证了物料质量和价格竞争力。公司也对生产端 进行整合,推行产线集中化,2021 年起执行“3 基地(连云港润众、南京顺欣、海州)+2 中心(生产供应中心、质量管理中心)”模式,关闭低效产线,提升产能利用率。 2025 年 6 月,公司的曲妥珠单抗和贝伐珠单抗的 10,000L 不锈钢生物反应器生产线均获批 上市,其中曲妥珠单抗是国内首条获批上市的 10,000L 规模生物类似药产线,标志着公司 在万升规模细胞培养及分离纯化领域的核心技术取得了里程碑式突破,该条产线的运行将 显著降低生产成本。管理层表示公司将继续扩充生物药产能,预计总产能将突破 8 万升, 跃居行业前列。基于成功的供应链和生产整合,公司的毛利率呈现稳步上升趋势,2024 年 的毛利率达到 81.5%,高于新冠疫情前的水平。

中国生物制药深度调整销售架构以更适应创新驱动模式下的业务发展需求。2019 年以来, 公司将原本未分产品线的“混合销售”模式转型为分线的“三纵一横”架构,即面向院内 市场成立了肿瘤创新产品事业部、综合创新产品(即非肿瘤创新药)事业部和基石产品 (即仿制药)事业部,同时面向院外成立了战略业务事业部,更加凸显销售团队学术推广 能力。中国生物制药整合了天晴、泰德等核心子公司的零售团队,并按区域划分为不同的 零售事业部,以更好地发力院外市场。同时,中国生物制药积极通过数字化工具赋能其销 售团队。公司引入 CRM 系统实现销售全流程数字化管理,保证了从一线人员到管理层均可 快速获得准确全面业务信息,为数据驱动的精准营销奠定基础。 营销体系的革新带来了显著的营销效率提升。公司的销售&管理费用率(其中销售费用占比 超过 80%)稳步下行,2024 年的销售&管理费用率为 42.1%,显著低于 2020 年的 49.2%。 得益于精准化营销,公司的人均产出则实现持续上涨,例如 2024 年公司集团销售人员期末 人数同比减少 4.5%,但营销人均单产显著提升 17%。
中国生物制药优化研发架构以全面拥抱创新。通过 管理研发立项预算,避免重复 立项,将研发资源重点聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大疾病领域。公司自2019年起 将研发系统从笼统分类(例如生物药和化学药)进一步细化为创新药生物药和创新化学药, 以突出创新药的战略定位。 作为中国生物制药的海外旗舰平台,invoX 助力公司在全球范围内实现研发能力的协同,公 司先后通过收购 F-star(双抗平台)、pHion(mRNA 递送平台)、Softhale(软雾吸入平 台)、礼新医药进一步完善创新技术矩阵。
中国生物制药对创新药持续不断的强力投入已开始进入密集收获期。截至 2020 年末,中国 生物制药仅有 3 款创新药物获批上市(包括安罗替尼)。经过 2023 和 2024 年的产品集中 获批,截至 2024 年末,公司的累计获批创新药物(包括生物类似药)已经达到 17 款,代 表性药物包括全球首个三代 G-CSF 升白药艾贝格司亭、中国第二款 KRAS G12C 抑制剂格 索雷塞、一线广泛期小细胞肺癌最佳疗法 PD-L1单抗贝莫苏拜单抗等。仅在 2024年,公司 便有 6 款创新药产品获批上市,是年内国内获批 1 类创新药数量最多的企业。 丰富的创新药管线将驱动公司创新药业务的持续发展。截至2024年末,中国生物制药有70 个创新药项目处于临床开发阶段,覆盖肿瘤、肝病、呼吸及疼痛四大领域,形成梯次分明 的管线矩阵。公司的创新研发鲜明地聚焦肿瘤领域,在这70款临床阶段药物中有39款为肿 瘤领域用药。基于丰富的管线以及高效的临床推进能力,管理层预计公司创新产品数量将 在 2025 年达到 22 个,并有望在 2027 年超过 30 个。 创新药物的集中获批推动中国生物制药的创新产品收入占比一路走高。2015 年,创新产品 仅贡献了公司总收入的 11%。2018 年以来,随着重磅肿瘤药物安罗替尼获批,创新产品收 入贡献度明显增加,再加上公司在 2023 年和 2024 年累计获批的超过 10 款创新产品,创新产品(包含生物类似药)的收入占比在2024年已达到42%。管理层目标创新产品的收入占 比在 2025 年达到 50%,至 2027 年达到 60%。