创新药发展政策、投融资与出海分析

全链条支持创新药高质量发展。

全链条支持创新药的发展，各地政府给予创新药产业链资金支持。2024 年 7 月 5 日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。北京、上海、 广州、珠海等地先后推出新一轮支持生物医药产业发展的措施，从研发至销售环节 全链条支持创新药产业的发展。按临床试验阶段对创新药的研发给予奖金支持，缓 解企业的短期资金压力；缩短临床试验启动时间，提高医学伦理的审查效率，加速 创新药研发流程；支持 CRO 企业的发展，给予项目奖金，降低 biotech 企业的研发 压力；加大创新药械入院和医保支付的支持力度，支持创新药企业的盈利。

2025 年 7 月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发 展的若干措施》（以下简称《措施》），围绕创新药研发、医保准入、临床应用、 多元支付等 5 大维度提出 16 条具体举措，旨在破解创新药研发与市场应用中的结 构性矛盾，推动产业高质量发展。 尤其是在关键的支付环节，我国医保支付政策向创新药倾斜。我国医保支付政 策向创新产品倾斜，除了国家谈判的支持外，国家带量采购，DRG/DIP 政策同样 表现了对创新药械的支持。预计在医保支付总额稳定增长的情况下，医保目录内创 新产品占比将逐渐提升。

大型 Pharma 重视研发投入，研发投入稳定增长。受市场渗透率和专利到期 的影响，一款创新药的销售额平均在发布后的十二年中达到顶峰，随后可能销售额 出现下滑，在独占期结束后还会受到仿制药的挑战。丰厚的利润及专利悬崖推动创 新药企业不断进行创新药物的研发，丰富自己的在研产品管线，维持市场垄断地位 和获取高于仿制药物的利润。 大型 Pharma 是创新药研发投入的基石，根据《Global Trends in R&D 2025》 披露的数据，大型 Pharma 企业的研发投入呈持续增长趋势，研发费用率稳定提升， 2024 年超过 1900 亿美元，研发费用率继续提升到 25%，创 2014 年以来历史最高。

Biotech 企业研发投入受风险资金影响，研发投入波动性强。风险资金投入创 新药的研发，为 Biotech 为主的企业开展新药研发注入了充足的资金支持；全球医 药生物行业融资与全球创新药研发意愿边际变化相关性更强，受突发性公共卫生事 件推动，全球医疗健康领域融资金额大幅增长，资金投入创新药研发推动了 CRO 行业收入的大幅增长，行业内公司的订单量价齐升；近三年全球医疗健康领域融资 金额呈持续下降趋势，CRO 行业景气度随之下降。 根据动脉橙统计数据，全球医疗健康领域投融资（不含 IPO、定向增发等）经 历了连续两年的下跌后，2024 年全行业投融资金额 580 亿美元，同比增长 1.1%， 基本触底企稳；其中最大的细分领域生物医药 2024 年投融资金额累计 291 亿元， 同比增长 5.0%左右，推动医药生物行业的创新研发投入增长。

近年来，我国创新药出海 BD 交易金额快速增长。据医药魔方统计数据，我国 创新药海外 BD 交易总金额（含首付款、各项里程碑付款和销售分成）从 2021 年 138.9 亿美元快速提升到 2024 年的 522.6 亿美元，其中首付款金额从 16.9 亿美元提 升到 41.0 亿美元；尤其是 2025 年初以来，创新药出海 BD 交易金额和首付款绝对 值、比例均创出历史记录。2025Q1 总交易金额已达 369.3 亿美元，叠加 4-5 月份相 继披露的三生制药（总金额 60.5 亿美元，首付款 12.5 亿美元）、石药集团（2 项 BD 总金额 64.3 亿美元，首付款 1.25 亿美元）、信诺维（总金额超 15 亿美元，首 付款 1.3 亿美元）等超重磅海外授权 BD 交易，今年上半年我国创新药海外授权 BD 总交易金额达到 508.8 亿美元，已接近 2024 年全年水平。 国产创新药出海 BD 交易热潮，一方面代表国际医药巨头对我国创新药研发的 认可，另外一方面通过收取首付款、里程碑款等形式，提前收回部分资金，缓解企 业创新药研发资金饥渴。