中国创新药行业回暖原因何在？能否持续？

从近10年来中国创新药的累计上市量及中国首创药在全球的占比来看，我们认为中国创新药上升趋势才刚起步。

1.中国创新药——潮流已逆转

经过多年低迷期后，中国创新药行业终于从2024年底开始回升（万得创新药指数较Q424低点上涨约80%）。本轮反弹 肯定存在一些偶然因素，但我们认为也存在必然因素。 偶然因素：此前拖累该行业的反腐败及集采影响渐退。更重要的是，对外授权（BD）交易不断增长（尤其三生制药与辉 瑞达成协议）显示中国在双特异性抗体（BsAb）方面处于全球领先地位。这极大地点燃了投资者热情，创新药迎来了自 己的“DeepSeek时刻” 。 必然因素：过去十年中国创新药竞争力大增，全球影响力不断上升（如，中国肿瘤临床资产已超美国）。这得益于：1） 政策驱动、2）效率赋能；3）需求促进。

原因 #1 – 政策驱动

过去十年一系列支持性政策出台，包括吸引人才、鼓励创新、加快药品审批和促进医保报 销：2008年中国启动“千人计划”旨在引进高层次研发人才回国。此后，各级各类政策 纷纷推出以吸引人才。 2017年中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），实现与全球药品注册技术指 南充分接轨。2020年政府推出具有显著临床优势的药物加速审批途径。 2018年以来，国家药品监督管理局推动创新药纳入国家医保药品目录，使得2019- 23年创新药医保资金支出大增10倍。 2019年，受集采及其他政策影响，药企将重心从仿制药转向创新药，以维持并提高 毛利率。

原因 #2 – 效率赋能

药物研发流程大致包括：1）药物发现和临床前研究，涉及分子机制、推定靶点和治疗介质的确定；2）临床试验，评估 对人体的疗效。 中国在寻找新治疗药物方面可能落后于美国，但得益于大量低成本工程师的存在，中国擅长对现有药物（如抗体）进行 选择和工程化从而实现迭代创新。过去5-10年中国CXO快速成长也对药物的临床研究和生产起到促进作用。  此外，中国大城市患者群体更大、更为集中，国家药监局对新药申请的审评速度也更快，这些因素令临床研究进度和上 市时间进一步加快。

原因 #3 – 需求促进

创新药固有的不可预测性及缺乏规模效应促使大药厂从外部购买 药品资产而非自研。 大型制药公司此前更倾向收购生物技术公司及其在美国的药物管 线，但现在这些药企意识到中国BD能使其以更低成本/风险瞄准 特定资产。 面对“专利悬崖”（全球20种畅销药物专利中有17项已经到期或 将于2030年到期），全球跨国药企加速对中国新药（如双抗）开 展授权引进。 随着BD交易所带来的可用资金增加，中国生物技术/制药公司进 一步加强研发，从而形成正循环。

2.中国创新药上升趋势是否可持续？

从近10年来中国创新药的累计上市量及中国首创药在全球的占比来看，我们认为中国创新药上升趋势才刚起步。 此外，中国创新药管线类型均衡——细胞和基因疗法合计占比超过30%。这意味着中国不仅在现有抗体药物市场中处于主导 地位，还可能在新兴疗法方面占据领先地位。 这点可从中国在细胞治疗领域的强大影响力（临床试验数量与美国相当）及中国不断增长的BD交易中新药分子（如寡核苷酸、 细胞疗法）占比上升等事实中得到验证。