华大智造测序仪产品布局情况如何？

测序仪品类丰富，结果可对标 illumina，部分性能更优。

华大智造拥有多种通量的测序仪，可以满足多种场景需要。在基因测序仪领域，华大智造 基因测序仪的研发和生产已处于行业领先地位，是当前全球少数几家能够自主研发并量产 从 Gb 级至 Tb 级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一, 并且是中国唯一一家。 公司紧跟基因测序仪“超高通量”、“小型化”的发展趋势，搭建了多种通量型号的测序 仪产品矩阵，从桌面型的 DNBSEQ E 到大型测序平台 DNBSEQ-Tx，测序通量从 1-5G， 到近百 T，产品类型丰富，价格梯度明显，满足用户在不同应用场景的使用需求。其中， 中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和 宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪主要应用于国家基因组、消费者基因组、人群 队列研究等大型基因测序项目。

从公司的产品管线来看， DNBSEQ-Tx 系列（DNBSEQ-T20x2 是全球日通量最高的测序 仪）重点应用于大人群基因组测序项目，DNBSEQ-T7 系列重点应用于高深度全基因组测 序，MGISEQ-2000 系列重点应用于全基因组、外显子组、转录组测序等，MGISEQ-200 系 列重点应用于小型基因组测序、靶向 DNA 和 RNA 测序、低深度全基因组测序，DNBSEQG99 系列（目前全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一）重点应用于靶向捕获/多重 靶向测序、小型基因组测序、甲基化测序以及 DNBSEQ-E25 系列重点应用于病原快检、 小型基因组测序、靶向测序。

华大智造测序仪测序结果和 illumina 高度一致，部分功能更优，性价比突出。Illumina 是 NGS 测序领域的龙头企业，技术壁垒较高，长期以来垄断市场。近年来，华大智造在 CG 技术的基础上，经过持续的研发攻坚，突破核心技术，当前可量产的测序仪的测序结果和 illumina 高度一致，就各项技术指标参数和 illumina 对比，华大智造的测序仪在运行效率 和数据产出性能方面，比 illumina 的测序仪更优。如 DNBSEQ-T7 平台在样本投入量仅为 20Ng 的情况下，可以产生有效的 reads 数和 NovaSeq 平台样本投入量为 100Ng 的情况下 相当，灵敏性更胜一筹，且 DNBSEQ 的 mapping rate 超 90%，coverage 达 98.55%，均优 于 illumina。我们认为随着华大智造测序仪产品投入市场使用，其售后服务数据的累积， 有望助力公司不断改进产品，提升数据质量和稳定性。

近年来，随着华大智造测序仪性能逐步稳定，型号品类逐渐丰富，产品优势逐步凸显，公 司主流的测序仪型号获得下游客户认可，市场需求持续增加，测序仪相关业务收入持续增 长。2017 年公司基因测序相关业务营收仅 4.69 亿元，2019 年营收达 10.01 亿元，年复合增长率达 46%，2020 年受疫情冲击，终端客户测序需求降低，业务有所回落，实现收入 6.15 亿元，2021 年随着疫情防控逐步常态化，基因测序需求回暖，2021 年基因测序业务 实现收入 12.76 亿元，同比增长 107%。2022 年延续增长态势，基因测序业务实现 17.58 亿元，同比增长 38%，2023 年随着公司海外专利摩擦得到逐步缓解，诉讼案件逐步完结， 可触及市场逐步扩大，基因测序业务实现收入 22.91 亿元，同比增长 30.31%，2024 年受 国内医疗整顿、生物安全法案等因素影响，上半年基因测序仪业务收入下滑 8.4%，实现 收入 10.05 亿元。

从业务结构来看，随着基因测序仪器装机增多，公司测序相关试剂消耗量逐步上升。自 2020 年开始，公司测序试剂耗材销售收入已超过仪器设备销售收入，成为驱动公司基因 测序业务的主要驱动力，2023 年公司基因测序仪器设备销售收入为 8.98 亿元，同比增长 18.75%，试剂耗材业务销售收入达 13.54 亿元，同比增长 38.31%，收入占比达到 59.08%。 2024 年上半年受宏观环境、地缘政治冲突等影响，仪器设备和试剂耗材收入均下滑，其中 试剂耗材下滑幅度较小，收入占比进一步提升至 59.68%。

从仪器的装机情况来，华大智造实现了关键生命科学核心工具的国产替代，打破了进口产 品的垄断局面，国内市占率持续提升。在国内市场，华大智造加强合作伙伴拓展，目前科 研端合作伙伴包括中科院遗传发育所、武汉大学、浙江大学、上海交通大学等，企业端合 作伙伴包括吉因加、泛生子、燃石医学、安诺优达、贝康医疗等，随着合作伙伴体系逐步拓展，公司新增装机快速增长。根据灼识咨询的数据，从国内每年新增的基因测序设备销 售情况来看，华大智造 2022 年新增测序仪销售超过 470 台，当年新增测序仪销售量已超 过 illumina，市场份额稳步提升，2022 年已达约 39.0%，illumina 同年仅为 37%，我们认 为随着我国产业政策的支持及国产替代进程加快，公司基于领先的核心技术和丰富的产品 矩阵及解决方案，预计未来公司在国内市场份额有望进一步提高。

存量测序仪器增多，测序成本下降，应用面拓广，试剂放量可期。①随着与公司合作客户 数量增多，华大智造品牌认可度的提升，终端装机数量不断增加，2023 年，公司测序仪仪 器继续保持快速增长，公司 2023 年全球新增测序仪 854 台，2024 年上半年新增销售装机 454 台，创历史同期销售装机数量新高，为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。②华大 智造作为测序平台开发者，通过仪器的升级，使得基于华大智造平台的测序成本不断下降 （华大智造 DNBSEQ-T20×2 在完成 5 万例人全基因组测序基础上，进一步将单个人全基 因测序成本降低至 100 美元），能更进一步吸引合作伙伴基于 DNBSEQ 测序技术平台开 发产品，推动基因测序在肿瘤精准医疗、病原微生物检测、生育健康、移植输血免疫等领 域的应用落地。 我们认为“仪器增多+使用率提升”，华大智造试剂放量可期，开发者平台优势有望不断 加强。以华大智造 2023 年试剂消耗量情况来看，平均单台仪器的试剂产出仅为 54 万元 （假设 2023 年新增的 854 台测序仪当年无试剂产出贡献），若对比 illumina 的 novaseq 系 列仪器（仪器年单产约为 100-120 万美金），公司测序设备的试剂单产仍有较大的提升空 间。若以 2023 年底 3314 台存量测序仪为基数，假设单产提升至 55 万元，2024 年基因测 序试剂耗材收入有望超 18 亿元，同比增长接近 35%。 试剂放量有望优化收入结构，提升盈利能力。从 illumina 业务结构来看，试剂耗材占比在 80%左右，而华大智造 2023 年基因测序业务中试剂耗材收入占比不到 60%，我们认为随 着试剂放量，华大智造业务结构有望优化，公司的毛利率有望提升，公司 2022、2023 年 基因测序业务毛利率分别为 60.69%、63.62%，而 illumina 公司 2022、2023、2024 年基因 测序产品销售毛利率为 71.06%、68.92%、72.18%，我们认为随着华大智造基因测序相关 试剂耗材收入占比提升，未来基因测序业务毛利率有望朝 illumina 看齐，盈利能力进一步 增强。

华大智造业务遍布六大洲 100 多个国家和地区，截止到 2024 年上半年，公司在全球服务 累计超过 3000 个用户。 illumina 被纳入不可靠实体清单，国产替代有望加速，公司迎来发展机遇。从业务收入区 域来看，公司测序仪业务主要来自于中国大陆及港澳台区域，2024 年上半年中国大陆及 港澳台区域实现收入 6.8 亿元（yoy-2.2%），收入略有下滑主要是因为项目申报周期、经 费划拨时间等波动因素导致，二季度环比实现 32.63%的增长，展现了国内市场压舱石的 效应。2025 年 2 月 4 日，商务部决定将 illumina 列入不可靠实体清单，并于 3 月 4 日发 布公告，禁止 illumina 向中国出口基因测序仪，我们认为禁止 illumina 在国内销售测序仪 有望加速测序仪国产化进度，为国内测序厂商提供发展机会，公司作为国产测序仪龙头企 业，具有完善的产品矩阵满足各类客户需求，同时有较强的技术支持能力和市场拓展能力， 能够抓住窗口期，抢占较多的市场，并通过技术迭代和服务优化巩固市场地位。 近年海外收入不断增加，由于海外市场基数较小，拓展迅速，2019 年同比增长 245%， 2020 年受新冠疫情影响，在测序仪相关业务整体收入下滑的情况，来自海外的测序仪相 关业务仍旧实现了 1.88 亿元收入，同比增长 96%，2021 年海外测序仪相关业务仍保持快 速增长，收入达 3.98 亿元，同比增长 111%。2022 年和 2023 年公司海内外测序业务均保 持稳定增长，2023 年海外区域实现测序业务收入 8.49 亿元（yoy+41.82%），对比大陆及 港澳台区域实现测序业务收入 14.43 亿元（yoy+24.38%），增长更快。随着华大智造与 Illumina 的专利诉讼逐步和解，华大智造渠道布局进一步完善，海外市场拓展加速，基因 测序仪业务中来自海外的收入占比正逐渐提升，2023 年已上升到 37%。

海外肃清专利障碍，欧美区域实现突破式发展。海外分区域来看，可以分为亚太、欧非、 美洲三大区域，2023 年随着阿联酋、泰国等国家基因组项目持续发力，亚太区域实现收入 3.23 亿元，同比增长 11.39%，在单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目的助力下， 欧非区实现收入 3.67 亿元，同比增长 48.31%，由于华大智造 2022 年在和 illumina 之间的 专利诉讼中获胜，公司全线测序仪产品 2023 年 1 月开始在美国市场销售，随着 DNBSEQT7 等测序仪在美国市场销售落地，美洲区实现测序仪相关业务收入 1.59 亿元，同比增长 160.27%。2024 年受地缘政治、市场竞争等因素影响，欧非和亚太区域收入均有所下滑， 亚太区同比下降 42.31%，欧非区同比下降 6.24%（其中二季度环比增长 42.42%，呈现增 长复苏态势），美洲区域随着市场拓展、品牌推广及渠道建设方面初见成效，同比增长 13.38%，基因测序仪新增装机数量同比持续稳步增长。

公司进一步推动全球业务本地化布局，加强全球化业务网络的建设：①在中国香港、美国、 日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西、新西兰、塞尔维亚等地设立了 24 家境 外子公司；②在武汉、北京、英国伦敦、澳大利亚布里斯班、拉脱维亚里加、德国柏林、 日本东京以及韩国天安等地设立了 10 个客户体验中心，为本地研究人员和合作伙伴提供 内外部培训、技术试验、项目验证等服务；③在中国深圳、中国武汉、中国香港、新加坡、 德国法兰克福、拉脱维亚里加、美国圣何塞、澳大利亚墨尔本等地建成 9 个国际仓库，以应对客户临时增加的零星采购及存储部分备件备料的需求。 此外，肃清海外专利障碍，公司产品陆续获得海外市场准入，海外业务发展有望加速。 2022 年公司已与 Illumina 就美国境内的所有未决诉讼达成和解，基于此，Illumina 向华大 智造子公司 CG US 支付 3.25 亿美元的净赔偿费，公司可以正式进入美国市场销售测序产 品，并于 2023 年 1 月开始销售全系列测序产品。2023 年上半年，公司基因测序仪 DNBSEQT20×2、DNBSEQ-G99 及配套试剂均已完成欧盟符合性声明，DNBSEQ-G99 新增亚太区 新加坡、澳大利亚、韩国临床资质认证 3 张，基因测序仪全系列产品、数据分析一体机 ZTRON LITE、生信分析加速器 ZBOLT 及 ZBOLT PRO 均获得美国国家认可测试实验室 ¬NRTL 认证，正式在北美市场销售，DNBSEQ HotMPS 进入英国、德国等欧洲市场。