如何看待华大智造业务成长空间？

立足测序业务，内拓外延全面发展。

1、 短期增长：国产替代铸国内机遇，专利和解促出海发 展

1.1、借国产替代政策东风，造华大智造扬帆之势

近年来，国家越来越注重与民众生命健康、精准医学息息相关的医疗器械行业的发 展，并颁布了系列国产替代政策。在测序仪领域，部分中下游客户会因为进口论证、 进口指标等因素转而使用国产测序仪。华大智造作为全球领先高通量测序仪制造公 司，将成为测序仪国产替代政策的最大受益者，相关政策为华大智造拓宽销售渠道 提供了有利条件。2021 年 12 月 24 日颁布的第 103 号主席令，通过了修订的《中 华人民共和国科学技术进步法》，财政支出领域强调对国产仪器的使用要求，为华 大智造在科研端的发力提供了新的契机。

1.2、专利之争暂缓，海外市场发展迎来新机遇

一、测序仪专利纠纷三载，华大智造海外拓展受阻

从直接客户变为竞争对手，华大智造与 Illumina 陷入专利拉锯战。华大基因曾是 Illumina 重要客户，为节省开支及把握上游源头技术，2013 年华大基因收购美国 CG 公司后分拆出华大智造，与 Illumina 形成直接竞争关系。从 2019 年起，双方 专利纠纷不断。Illumina 对华大智造的诉讼主要为 Illumina 合成化学测序技术，包 括可逆终止子和标记核苷酸专利争议，此外还就封闭基团的化学去除法、基于荧光 的多循环核酸测序反应效率提高方法等相关专利多次向华大智造及子公司提起诉 讼。华大智造对 Illumina 的诉讼主要集中于双色测序技术和规则阵列技术专利争 议。 综合来看，Illumina 诉华大智造专利侵权主要关于标记核苷酸（WO2003048387， 2022 年起专利陆续到期）、多核苷酸测序的修饰核苷酸（WO2004018497，2023 年 8 月起专利陆续到期）、改进的核苷酸检测方法（WO2006064199，2015 年 12 月起专利陆续到期）和染料化合物及其标记共轭物的使用（WO2007135368，2027 年 5 月 16 日专利到期）四个专利族。华大智造诉 Illumina 专利侵权主要关于测序 反应中有效调用碱基的方法和组成（国际申请号为 WO2009097368，2029 年 1 月 28 日起专利陆续到期）和用于遗传和化学分析的单分子阵列（WO2006138257，2026 年 6 月 13 日起专利陆续到期）两个专利族。Illumina 专利到期的压力更大， 一旦核心专利到期，相似技术产品进入市场，市场格局可能发生较大变化。

华大智造被诉侵权的专利所涉产品在被提起诉讼国家的业务拓展受到临时禁令、承 诺有效期等限制，但目前华大智造与 Illumina 的专利之争已经出现转机，前景乐观。

二、专利争端暂缓，海外市场值得期待

华大智造反诉胜诉，双方达成三年和解期。2022 年 5 月 7 日，华大智造发表声明 称，美国特拉华州地区法院陪审团支持了华大智造的全部请求，认定 Illumina 故意 对华大智造的双色测序技术专利侵权，Illumina 反诉中提到的专利全部被判无效， 华大智造将获得 3.34 亿美元赔偿。7 月 15 日，公司再次就专利诉讼发布声明，宣 布与 Illumina 已就美国境内的所有未决诉讼达成和解。双方将不再对加州北部地区 法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，Illumina 将向华大智 造子公司 CG 支付 3.25 亿美元的净赔偿费，而华大智造将撤销在加州北部地区法院 对 Illumina 的反垄断诉讼，Illumina 也将获得华大智造及其子公司 CG 的双色测序 技术系列专利授权。未来三年，双方在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反 垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行 索赔。

相关产品进入美国，海外市场迎来新机遇。双方达成三年的和解期，将为华大智造 开拓美国市场提供有力助力。华大智造已于 2022 年 8 月开始在美国销售其基于 CoolMPS 技术的相关测序产品，并将于 2023 年 1 月开始销售 StandardMPS 相关 测序产品。其次，深入分析 Illumina 提出的诉讼争端可以发现，Illumina 在德国、 丹麦、英国、美国、香港等地的诉讼焦点都是围绕其 WO2004018497 专利族，相 关专利将于 2023 年起到期。专利到期后，华大智造在涉诉国家和地区就涉诉产品 的业务拓展或将不再受到影响，诉讼压力将大幅减小，并有机会进一步打开欧美等 重要国际市场，打破 Illumina 一家独大的市场格局。

1.3、实验室自动化板块稳健增长，协同效应促测序业务导入

实验室自动化业务中疫情相关业务快速增长，非疫情相关业务前景广阔。目前，华 大智造的自动化设备条线已积累以移液平台、温控平台等模块为核心的覆盖核酸样 本处理领域的各类自动化技术，产品主要包括自动化样本处理系统和实验室自动化 流水线。受新冠疫情影响，实验室自动化板块于 2020 年实现营收 20.62 亿元，占 公司总营收的 74.17%，其中新冠相关的业务占据总营收的 71.41%，2021 年这一 数字仍超过 50%。除了疫情带来的营收增长外，由于药物开发、合成生物学等应用 的火热进行，实验自动化板块的非疫情部分前景也十分广阔。目前，公司将实验室自动化板块分成标准化产品以及定制化产品两大方向，并于 2022 年 8 月份发布了 具有体积小、封闭式、操作比较简单等优势的 DNAeLab-D4 小型化微流控自动化样 本制备设备以及陆续发布了多款提取试剂盒和磁珠。这些新应用方向、新产品都将 为实验室自动化非疫情部分的快速增长助力，维持整个实验室自动化板块的稳定增 长。

实验室自动化业务可与测序仪业务形成协同效应。新冠疫情期间，华大智造实验室 自动化业务条线承担了大量核酸检测业务，并借此契机进一步拓宽渠道。基于其在 高通量测序仪研发和生产领域积累的相关技术，用户在实验室自动化产品的基础上 连接公司测序仪即可完成实验室流水线搭建，建成一站式基因检测工作站。在疫情 防控新政策下，公司有望继续发挥渠道协同效应，通过实验室自动化条线积累的新 建客户带动公司测序仪业务板块的发展。

2、 中期增长：下游应用需求打开上游设备增长空间

测序仪作为整个测序产业链的上游，当测序技术产品发展至可进行大规模临床商用 时，会在满足下游已有需求的同时，进一步开发出新的应用场景和需求。而下游市 场的不断发展又会带动上游仪器设备的销售，形成正反馈。通过对美国下游市场驱 动上游的逻辑进行分析，可以预测在高增长的应用场景下，中国测序仪行业未来几 年的发展方向。对标 Illumina 在下游应用场景高速发展下的具体情况，对于推演华 大智造在未来几年下游驱动下的发展方向有积极作用。

3、 长期驱动：围绕生命数字化，积极培育新业务

3.1、技术升级产品迭代，积极探索测序仪板块未来发展

华大智造对测序仪业务的未来布局。在基因测序仪领域，华大智造紧跟基因测序仪 “超高通量”、“小型化”的发展趋势，已建立全系列多型号产品矩阵。根据公司 招股书，公司拟通过 IPO 募集资金建设华大智造智能制造及研发基地项目和深圳华 大智造研发中心项目等，针对现有技术平台产品进行持续研发以实现技术升级，并 进行高通量桌面型基因测序仪、高通量样本前处理系统、高通量移液工作站等多类 新产品和新技术前沿领域课题的研究开发，催化相关市场的国产替代。公司还拟通 过IPO募集资金在青岛建立基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目，这将是华大智造在测序仪板块横向扩展的重要尝试，进一步打破国外企业的 技术垄断。

3.2、新业务发展进行时，业绩增长点积极培育中

新业务发展进行时，营收增长潜力初现。长期来看，公司将围绕生命数字化进行全 方位布局，通过自主研发及战略合作等方式，覆盖从基因到个体层面的多层次产品， 构建全谱系的技术和生态储备。华大智造以多组学解决方案作为顶层生命科技核心 工具开拓新发展方向，在新业务发展上已有技术布局，营收占比虽仍较小，但增速 十分迅猛。2018 年新业务营收 1300 万元，营收占比为 1.23%，到 2021 年营收已 增长至 4.28 亿元，占比提升至 10.89%，复合增长率高达 217%，是公司未来重要 的业绩增长点。

一、细胞组学解决方案：带动多业务板块组合发展

细胞组学解决方案带动测序仪销售，形成业务协同发展态势。单细胞测序技术是一 种测定单个细胞转录组与蛋白表达信息的新兴技术，单细胞组学技术的发展，不仅 使得从细胞悬浮液到单细胞分析结果的分析流程更为简单，大大缩短了获得结果的 时间，而且解决了细胞间异质性的问题。华大智造基于 DNBelab C 系列单细胞文库 制备技术和 DNBSEQ 测序技术，推出了 DNBelab C 系列细胞组学整体产品组合， 由 DNBelab C4 便携式单细胞系统、DNBelab C 系列单细胞 RNA 文库制备套装，搭配 DNBSEQ 系列测序平台以及相关单细胞分析软件构成，可实现便携式、即时化、 一站式单细胞组学研究全流程。目前，公司在单细胞研究方向上已有包括功能性内 囊胚胎构建机制的研究、家猪多器官组织单细胞转录组库等科研成果产出，这是公 司从基因到个体层面逐步实现覆盖的重要一步。解决方案的形式也可实现以单细胞 系统带动测序仪销售，形成多业务协同发展的良好态势。

二、BIT 产品：生物技术与信息技术交叉融合

生物技术与信息技术融合创新，加强数字化产品布局。华大智造 BIT 相关产品将生 物技术（BT）与信息技术（IT）进行创新融合，推出 ZTRON 一体机和 ZLIMS 实验 室管理系统等产品，完善数字信息化的产品布局。ZTRON 一体机是华大智造推出 的可移动基因数据中心，集生信计算加速、海量基因数据存储及实验室管理为一体， 可在实验室中直接使用，也可部署于传统的数据中心。产品配合 DNBSEQ 测序，可 大大提高多任务调度和数据分析的效率并完成 PB 级高性能的基因数据存储，具有 高性能、高智能、高安全、高可用、高性价比的特点，可应用于基因数据中心、基 因数据管理、基因数据计算、基因数据存储。ZLIMS 实验室管理系统是公司针对分 子生物实验室管理难点推出的实验室信息管理系统，提供实验室从样本到实验结果 的全流程全周期管理，可应用于百万样本规模测序实验室生产管理工作中。华大智 造在 BIT 产品上的布局对于生物领域的数字化和信息化转型至关重要，强大的数字 分析系统和实验室管理系统更好地协同公司其他板块相关产品的应用和推广。

三、远程超声机器人：智慧医疗领域发力

布局远程超声领域，打破诊疗时空限制。在信息技术发展日渐加快的今天，数字化、 智能化将在各个场景发挥出更大的作用，医疗领域也是如此。华大智造看到数字化 布局在医疗领域的发展潜力，2019 年便成立了深圳云影，主营医疗机器人及智能医 疗产品业务，随后成立昆山云影。2021 年底成立昆山机器人公司，主营超声介入机 器人系统的研发、生产和销售，围绕全方位数字化布局了远程超声机器人等新兴领 域产品。目前，由华大智造自主研发的远程超声机器人 MGIUS-R3 已获得国家药监 局 NMPA 三类医疗器械认证及欧盟 CE 认证，是全球首款实现专业医生直接远程操 控超声探头即可对病人实施远程诊断的超声设备，突破了传统超声诊疗方式的局限。 华大云影掌上超声诊断仪 H1 也已获得 NMPA 认证。此外，公司还将在 5G 超声机 器人移动车、远程超声云平台上进行更多的拓展工作。远程超声领域是华大智造对 超声领域的首次进军，也是其在智慧医疗业务发展迈出的重要一步。