普洛药业各业务经营及未来增长点分析

公司现有原料药业务稳定增长，新产品及医美业务陆续贡献新增量。

公司为国内特色原料药头部企业，原料药中间体业务基本盘稳固。公司原料药中间体业务经 过 30 余年发展，通过自身的竞争优势已逐步确立了行业地位，成为了国内特色原料药头部企业， 位列化学原料药出口全国第 2 位，主要产品覆盖口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中 间体系列、精神类系列和心脑血管类系列，其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药 占有重要市场地位；盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE 活性 酯、吉他霉素等具有市场主导地位。

公司原料药及中间体业务销售收入持续增长，由 2020 年的 59.31 亿元增长至 2024 年的 86.51 亿元，年复合增长率达 9.90%，2024 年同比增长 8.32%，产品销量持续增长。毛利率整体呈下降 趋势，此前公共卫生事件对抗生素销售造成持续影响，同时 2022 年上游原材料价格大幅上涨影响 毛利率水平，公共卫生事件放开后抗病毒原料药涨价使得 2023 年毛利率小幅提升，但行业供给增 加叠加下游客户去库存，使得部分原料药中间体产品价格出现下滑，影响毛利率水平，2024 年原 料药及中间体业务毛利率为 14.97%，同比-2.59pct。

2020 年-2024 年，公司原料药及中间体产品销量持续增长，2024 年销量达 6.90 万吨，同比 增长 9.37%，一方面，公司强化工艺技术的持续改进，不断降低产品制造成本，战略品种市场份额 逐步提升，多个产品销量创历史新高，另一方面，公司品种数量持续增长，2024 年公司实现 12 个 API 品种国内外注册获批。

未来增长点：1、兽药价格有望回暖，公司兽药原料药弹性可期。动保行业处于周期底部，主要兽药原料药价格持续下跌。根据中国兽药饲料交易中心数据， 2022 年至今，兽药原料价格指数（VPi）大幅下跌，2024 年 4 月底达到近 5 年历史最低 61.02 点， 相较 2021 年高点 102.41 下跌约 40%。2024 年 10 月以来，主流竞争企业有涨价意愿，同时叠加下 游养殖业冬季备货，需求增长，兽药价格底部反弹，氟苯尼考市场平均价格最高上涨至 204 元/kg， 2025 年初至今维持在 195 元/kg。

预计随着产能的持续出清，供需有望逐渐平衡，产品价格上涨可期。从供给端来看，在成本 和利润的长期压力下，行业产能有望持续出清。以氟苯尼考为例，市场总需求约 7000-8000 吨， 市场主要竞争企业总产能已超 1 万吨，产品平均价格最低下滑至 178.74 元/kg，低于大多数企业 生产成本，行业整体处于亏损状态，主流生产企业利润率降至较低水平，如国邦医药动保原料药 业务的毛利率由 2021 年的 29.73%下滑至 2023 年的 20.68%，下滑了 9.05pct，产能低、效率低的 中小企业利润率大概率低于主流企业，部分中小厂陆续停产。从需求端来看，养猪企业扭亏，有 望带动兽药原料药需求提升。从牧原股份、温氏股份、唐人神、天康生物等公司业绩来看，Q2 开 始强势扭亏，Q3 延续盈利趋势，主要原因是生猪出栏量、生猪销售均价同比上升。

公司兽药产品主要为氟苯尼考、吉他霉素、硫酸粘菌素、酒石酸泰乐菌素、替米考星、马波 沙星等，其中氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，抑菌作用强，市场需求量最大， 公司产能约 2,000-3,000 吨；吉他霉素为大环内酯类抗生素，对多种革兰阳性菌有显著的抗菌作 用还能抑制部分革兰阴性菌的生长，公司的吉他霉素具有市场主导地位；硫酸粘菌素、酒石酸泰 乐菌素、替米考星、马波沙星等为特色兽药产品，产品市场需求相对较小，价格及毛利率相对较 高。未来随着供给端产能出清及需求端增长带来的主要兽药品种价格回升，公司兽药原料药盈利 能力有望修复。

2、公司加大 API 新产品布局，有望随专利陆续到期实现快速放量。下游制剂专利悬崖带来增量需求，2025-2030 年，全球原研药专利到期带来的总风险敞口将 达到 3900 亿美元，相较 2019-2024 年总额增长 124%，同时，未来 5 年全球销售 TOP15 的小分子 药物中有过半药物专利将到期。

公司加大 API 新产品布局，有望贡献新增量。近年公司大幅增加 API 的立项数量 ，布局恩格 列净、玛巴洛沙韦、阿维巴坦、阿格列汀等专利悬崖品种，也在布局药用的多肽和美容肽，2024 年公司完成 20 个产品 DMF 申报，预计未来 3-5 年内增加 API 的 DMF 数量 30-50 个。产能方面，公 司新增了新产品配套产能 303、304 多功能车间，并拟投资 3 亿元建设多肽原料药车间，设计产能 1.2-2 万升，目前正处于设计阶段。

3、拓展医美及化妆品原料业务，丰富产品矩阵。2024年11月4日，公司宣布正式成立医美及化妆品原料事业部（Aesthetic&Care Ingredients BU）（简称：ACI, 医美事业部），公司现有业务中已有医美原料相关业务超 2 亿元，已与一些客户群建立合作关系，也通过了国际比较知名的化妆品公司审计，形成了防晒、保湿等产品线，未来 将合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑，持续发力医美及化妆品产业链上游，不 断丰富旗下产品矩阵，短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等，远期或布局肉毒素等更 多的品类。在产能上，公司已建成一个生物发酵生产基地，拥有 cGMP、IS09001、IS014001 及 IPMS 管理体系认证，总产能为 3,400m³，并设有超过 500m³公斤级实验室，具有克级至公斤级样品交付 能力。

公司制剂品种种类丰富，多个产品市占率居前。公司制剂主要涉及抗感染类、心脑血管类、 抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药、肝胆类等领域，已打造天立威、巨泰、立安、百士欣等知 名品牌，拥有 120 多个制剂品种，核心产品包括头孢克肟系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、琥珀 酸美托洛尔缓释片、安非他酮缓释片、乌苯美司胶囊、注射用氟氯西林钠、左乙拉西坦片、盐酸 金刚乙胺片、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥 司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等。其中，抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢 克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额。 原料药制剂一体化优势明显，集采带动产品放量。公司左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、注射 用头孢他啶、琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟颗粒、头孢克肟片等产品中标集采，集采收入占 比约 45%。

公司制剂业务毛利率大幅提升。制剂业务收入由 2020 年的 7.60 亿元增长至 2024 年的 12.56 亿元，年复合增长率达 13.38%，业务占比由 9.64%增长至 10.45%。2024 年，制剂业务毛利率达 60.81%，同比+7.67pct，主要原因是公司制剂产品集中生产，生产效率大幅提升，综合成本下降， 同时调整优化部分产品的销售模式。

未来增长点：1、“多品种、多渠道”发展战略助力制剂业务销售与利润快速增长。2024 年，公司制剂业务加快推进“多品种、多渠道”发展策略，一方面，持续加大制剂的研 发投入，ANDA 数量快速增长，2024 年公司制剂品种 ANDA 申报 17 个，相较 2023 年增加 12 个，未来计划每年新立项开发的制剂项目超过 25 个，从 2025 年起每年获批 15-20 个制剂产品，目前在 研项目已有 64 个，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中， 减重降糖项目已经进入临床阶段，持续丰富的制剂产品线将为公司制剂业务扩充发展空间。另一 方面，公司拥有院内和院外销售队伍 150 余人，非集采品种院外市场销售占比约 30%，通过挖掘 治伤软膏等潜力品种，进一步拓展市场。此外，针对海外市场，公司的策略是：1）积极参与，优 先抢占市场份额；2）美国市场重点布局需要原料药支撑的优势品种；3）欧洲市场重点布局特色 品种。

2、政策加速行业集中度提升，利好原料药+制剂一体化企业。四同、三同政策将推进我国仿制药去品牌化进程，且对单一靠剂型、定价或规格差异而生存 的小型药企或 MAH 持证人将形成一定抑制，行业或将向多批文、高人效的头部企业加速集中。 同时，MAH 制度的收紧也将打压 B 证企业的生存空间，2023 年 10 月，CDE132 号公告，强化 委托生产企业许可、质量和监督管理；2024 年 11 月，国家药监局发布《关于加强药品受托生产 监督管理工作的公告(征求意见稿)》，要求①新批文审批期间不得转让，上市三年内不得转让，② 对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不能委托生产；2024 年第十批集采要求①多家企业 委托同一家生产的，以生产企业做主体，视同一个名额，②同通用名下有 B 证企业参与，在总入 围名额（N-3）基础上要再减 X。

2020-2023 年，我国生产制剂企业数仍处增长阶段，政策或推动行业真正开始出清。2020 年， 我国制剂企业数量 3,765 家，2023 年增长至 4,979 家，未能完全实现 MAH 制度国家集采整治我国 仿制药企业散乱小等特征的初衷，随着 MAH 制度的收紧以及四同、三同政策陆续落地，行业将真 正开始产能出清，原料药+制剂一体化企业有望在这一过程中提高市占率。