普洛药业原料药业务情况如何？

普洛药业的原料药 业务是公司基石性业务板块，收入占比近年稳定在 70-80%左右。

1.抗生素：以头孢为核心，产业链完善，具备成本与规模优势

品类布局持续完善，头孢克肟优势显著。凭借深厚的技术积淀和严格的质量管控，普洛 药业在全球抗生素领域特别是头孢类产品上建立了显著的竞争优势。公司头孢产品矩阵 完整，涵盖头孢克肟、头孢地尼、头孢丙烯、头孢他啶、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、 头孢呋辛钠、头孢拉定/精氨酸、盐酸头孢他美酯等品种。在重点品种上，以头孢克肟为 例，Verified Market Research 数据显示，该产品全球 2023 年销售额 12 亿美元，而公司 作为其国内最大原料药供应商，已全流程打通从母核到制剂的全产业链，形成了独特的 成本优势和供应链优势。

2. 氟苯尼考：供需共振，拐点将至，有望迎来新一轮发展机遇

产能国内领先，成本质量优势明显。氟苯尼考是普洛药业的核心优势兽药原料药产品， 公司深耕该细分市场多年，依托完整的产业链布局和先进的工艺技术，在原材料供应、 生产成本和产品质量等方面具备显著竞争优势。从产能口径，普洛药业国内市场份额行 业领先，年产能 2000 吨。 长久以来，氟苯尼考供需失衡，产能过剩严重。氟苯尼考主要应用于畜禽养殖领域，市 场需求与养殖周期呈现高度关联性。长久以来，行业产能严重过剩，据亚太易和，氟苯尼考全球年需求量约 6500~7500 吨，而仅国内头部企业的产能之和就已达 12800 吨， 供需严重失衡。

需求端：养殖业景气度回暖，推动氟苯尼考需求增长。 生猪养殖行业于 2023 年以来，在供需失衡和非洲猪瘟疫情的双重压制下，产能出 清步伐明显加快，至2024年4月底降至3986万头，相当于正常保有量的102.21%， 已进入产能调控绿色合理区域（正常保有量的 92%~105%）。 生猪产能出清效果开始传导至终端供给端，2024 年 4 月，能繁母猪存栏量达到 2021 年 6 月以来的最低点；2024 年前三季度，出栏量 52030 万头，同比下降 3.15%。 这说明生猪养殖行业处于第五个猪周期结尾与第六个猪周期间的磨底过渡阶段。 蛋鸡养殖行业正处于 2023 年以来新一轮周期的中期阶段。据中研网，截至 2024 年 10 月，全国在产蛋鸡存栏量达 12.87 亿只，年内平均存栏量为 12.55 亿只，同比增 长 5.55%。鸡苗销量恢复性增长，从增量的维度影响蛋鸡存栏量；适龄待淘蛋鸡占 比有限，从减量的维度影响蛋鸡存栏量。新开产蛋鸡数量整体大于淘汰鸡出栏量的 数量，使得在产蛋鸡存栏量呈现不断增加趋势。养殖利润也在 2024 年中扭亏为盈， 呈现整体上升趋势，行业周期性拐点已现端倪。

供给端：行业洗牌加速，小产能出清。纵观市场环境，氟苯尼考价格自 2023 年年初以来 持续承压，2024 年中已跌破 200 元/kg 关口，一度触及 178 元/千克，创下历史新低。 这一价格水平已显著低于行业平均生产成本，使得规模效应弱且品种单一的中小企业面 临亏损困境，产能出清加速。

供需双轮驱动，拐点将至。2024 年 10 月份以来，在产业链上游原料 D 酯供应收紧、部 分中小产能主动出清等多重因素推动下，市场价格出现底部回升态势，据新浪财经，截 止 12 月 11 日，氟苯尼考市场均价为 204 元/kg，较年初小幅回落 2.39%。短期的小幅 降价受到需求弱、流通环节去库存、节前资金回笼影响，未来供需双轮驱动下，氟苯尼 考产业预计迎来新一轮发展机遇，普洛药业有望充分受益于行业格局优化和下游需求复 苏的双重利好。

3. 神经、心血管产品蓄势待发，增长可期

神经、心血管市场空间广阔，需求持续扩大。近年来，我国常见精神障碍和心理行为问 题人数逐年增多，我国抑郁症患病率达到 2.1%，焦虑障碍患病率达 4.98%；据《中国 心血管健康与疾病报告 2023》，我国心血管疾病（CVD）患病率持续上升，推算现患人 数 3.3 亿，其中高血压患者高达 2.45 亿，神经、心血管药物市场需求持续扩大。根据前 瞻产业研究院数据，中国神经系统治疗市场预计在 2030 年将增长至 3490 亿元；根据共 研网数据，中国心血管药物市场规模将在 2030 年增长至 2696 亿元人民币。

精准布局优势品种，业绩弹性有望释放。公司在美托洛尔、左乙拉西坦等高潜力品种上 布局深远，这些产品凭借其优越的疗效和广泛的适应症，具备良好的市场前景。如 β 受 体阻滞剂美托洛尔在心血管疾病领域应用广泛，可用于治疗高血压、冠心病、心律失常 及心力衰竭等多种常见心血管疾病，临床需求稳定且呈上升趋势。新一代抗癫痫药物左乙拉西坦通过特异性结合突触囊泡蛋白 SV2A 发挥作用，具有作用靶点专一、不良反应 发生率低等显著优势，安全性和耐受性优于传统抗癫痫药物。随着市场需求的回升，普 洛药业在神经系统和心血管原料药领域的业绩有望实现快速增长。

4. 新品种持续获批放量，专利悬崖释放仿制药需求

持续大规模研发投入及前瞻性布局，重点品种持续获批，DMF 认证提速。公司自主研发 实力显著增强，产品管线拓展呈强势进阶态势。截至 2024 年 12 月 20 日，公司国内获 批品种已达 58 个，6 个品种登记待获批。在美国，2024 年 7 月以来，公司盐酸文拉法 辛及琥珀酸去甲文拉法辛先后通过美国 FDA 审评。其中，甲苯磺酸多纳非尼作为创新抗 肿瘤药物的原料药，将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品组合；琥珀酸去甲文拉法辛显 示公司在复杂手性药物合成领域的持续突破。公司预计在 3-5 年内增加 30-50 个 DMF 认 证数量，持续强化全球竞争优势。

专利悬崖机遇显现，增长潜力持续释放。随着部分原研药专利到期，全球市场释放出大 量的仿制药需求，形成了专利悬崖。根据 Evaluate Pharma 的预测，2023-2028 年，原 研药专利到期带来的总风险敞口（按产品销售额计）将达 3540 亿美元，占 2022 年全球 医药市场总规模的 32%。这将为公司带来新的机遇，触发新的利润增长点。

5.进军医美及化妆品原料，聚焦高潜赛道中上游

正式成立事业部，技术优势持续释放。公司于 2024 年 11 月 4 日正式成立医美及化妆品 原料事业部，标志着在（“2030 发展战略”的指引下，开启了进军医美及化妆品原料领域 的新征程。公司在合成生物学、化学合成及多肽技术等方面具有深厚积累，为生产高纯 度、高效能的活性成分（如透明质酸、胶原蛋白等）提供了坚实基础。公司与深圳百葵 锐的战略合作将进一步增强公司的研发实力，在现有产品、产能和技术上形成优势互补， 加速合成生物学领域拓展。公司医美及化妆品业务规模已突破 2 亿元，且已通过国际知 名化妆品企业审计，客户基础持续扩大。 战略品类布局清晰，产能建设加速推进。产品布局方面，公司采取“近期聚焦、远期延 伸”的策略，短期重点发力化妆品原料、美容产品及胶原蛋白等领域，远期布局肉毒素 等高附加值品类。公司在司美格鲁肽项目上进展顺利，原料药工艺由公司自主研发，药 物已获 CDE 受理进入临床阶段，有望在专利到期前完成相关工作。产能建设方面，一条 多功能多肽生产线目前已投产，且在建年产能 1.2-2 万升、总投资 3 亿元的多肽原料药 车间，重点生产药用多肽和美容肽。

化妆品原料行业呈现快速增长态势，市场空间持续扩容。据普华有策，中国 2021 年原 料市场规模达 110.74 亿元，且中国化妆品活性原料消费规模从 2014 年开始稳步增长， 预计 2026 年全球规模将突破 42 亿美元。消费升级驱动下的产品创新需求为活性原料带 来广阔发展空间，2010-2023 年，国内化妆品活性原料发展迅速，多种活性原料的年复 合增长率高于全球水平。其中，化妆品活性肽原料在国内的增速高达 40.7%，远超其他 品类，接近全球增速的 2 倍。 政策环境持续优化，新原料审批提速。自 2021 年（《化妆品监督管理条例》实后后，新原 料注册审批明显提速，2021 年 5 月至 2024 年 10 月底累计获批 194 个，较此前十年的 4 个实现爆发式增长。2024 年 11 月 4 日首个美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册获 批，意味着高风险原料注册（“开闸”，提振行业信心，化妆品新原料注册有望迎来提速。