迈威生物主要产品、股权结构、管理策略及产品管线分析

研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富。

公司 2017 年成立于上海，2022 年在上交所科创板上市。公司主营业务 为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白药物，聚焦 肿瘤和年龄（炎症、代谢、眼科）相关疾病领域。公司现有 16 个品种处于不同阶 段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 款产品上市，1 款药品上市许 可申请已获受理，3 款产品处于Ⅲ期关键注册临床试验阶段。迈威生物于 2025 年 1 月 6 日向港交所递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，以 满足经营发展的资金需求，实现可持续发展，提升国际化水平。

公司创始人形成药企管理+医药研发强强联合。创始人唐春山先生是迈威生物的 实际控制人，曾担任多家医药公司管理职位，在医药行业深耕 30 年，有深厚的 产业背景和营销经验。 公司董事长、CEO 刘大涛博士是 2022 年国家科技部科技创业领军人才、2021 年 上海市生物医药产业领军人才；国家科技奖励评审专家，新药创制重大专项评审 专家；曾任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长，具有 20 余年治疗用 单克隆抗体、重组蛋白质药物等的生物技术新药研发和产业化经验。 胡会国先生先后在上海上药信谊药厂有限公司担任多个职位，曾在三生国健药业 (上海)股份有限公司担任 BD 总监等重要职位。2020 年 2 月，胡会国先生加入迈 威(上海)生物科技有限公司，并自 2020 年 6 月起担任副总经理兼董事会秘书， 自 2021 年 5 月起担任董事、副总经理、董事会秘书。 截止 2024 年 10 月，公司在职员工 1427 人，其中研发人员 403 名，占比 28.2%， 硕博超 200 人，研发人员储备丰富。

公司股权相对集中：朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税 港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙 企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生及其妻子陈珊娜控制的企业，两人 合计控制迈威生物发行后股权比例为 42.38%。公司董事长、CEO 刘大涛博士持股 3.78%，董事会成员谢宁持股 1.64%。

公司下设多家子公司，其中普铭生物、诺艾新、科诺信诚和迈威（美国）等企业 承担分子发现与优化靶点发现；迈威康负责临床前药物开发；朗润迈威和泰康生 物负责中试放大及临床样品生产大规模商业化生产；江苏迈威负责全球市场推广 与销售、BD。迈威生物及其子公司的经营业务涵盖了创新药的研发、生产、商业 化以及国际市场的拓展，形成了一个综合性的生物医药产业布局。

公司实行高标准、高效率的数智化生产，实现对研究到商业化的全链条支持。公 司数智化生产符合中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 的 GMP 标准。 迈威生物设立江苏迈威康新药研发有限公司，专注于 ADC 药物开发及生物药物商 业化技术转化。目前其具备完整的药学与 CMC 开发能力。承担 ADC 药物临床前/ 临床早期阶段的样品制备(200L 抗体规模，500g ADC 规模）。 另外在上海金山大规模商业化生产基地，占地 6.97 万平方米，设计产能年产 1000kg，通过自动化和信息化的融合，实现数字化制造，正在开展 2 条原液线 (6*2,000L)+1 条制剂线的试生产。

公司在抗体药物发现领域利用长期积累的特色技术构建了四个主要技术平台：自 动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开 发平台、TCE 双特异性及三特异性抗体开发平台。各技术平台之间深度协作、相 互补充，技术储备不断积累，形成长期的核心技术。

产品管线覆盖肿瘤、免疫、骨科、眼科、血液等多个治疗领域，目前已有 16 个处 于临床或上市阶段的品种。生物类似药：君迈康、迈利舒和迈卫健均已获批上市。 ADC 药物：9MW2821 是国内进度最快，全球进度第二的靶向 Nectin-4 ADC，目前 已进入临床 III 期研究阶段；7MW3711（B7-H3 ADC）分别于 2023 年 7 月和 2024 年 2 月获得国家药监局和 FDA 的 IND 批准，在 2023 年 8 月和 9 月在中国启动两 项 I/II 期临床试验。7MW4911（CDH17）已申请专利，预计在 2025 年下半年向国 家药监局以及 FDA 提交 IND 申请，用于治疗晚期实体瘤，特别是结直肠癌、胃癌、 胰腺癌等消化道肿瘤。 其他创新靶点：9MW3011（抗 TMPRSS6 单抗）为全球研发第一梯队，美国、中国Ⅰ 期阶段；9MW1911（抗 ST2 单抗）为国内首家、全球第二梯队，处于Ⅰ/Ⅱ期阶段； 9MW3811（抗 IL-11 单抗）处于 I 期临床阶段，为全球第一梯队。

对于成熟品种，尤其是生物类似药，如 9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 等，公司 聚焦于海外诸多新兴市场及其他“一带一路”沿线国家，通过多种合作模式，快 速推进生物类似药的当地注册和销售、部分国家当地化生产等。此外，迈威生物 还与美国的 DISC MEDICINE, INC.就在研品种 9MW3011 达成了独家许可协议，这 是一项潜在的同类首创药物，迈威生物可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款 及里程碑付款。