迈威生物股权结构、管理团队及产品管线介绍

迈威生物股权结构、管理团队及产品管线介绍

最佳答案 匿名用户编辑于2024/07/26 16:02

创新基因深植的全链条平台型药企。

公司成立于 2017 年,是一家从临床前研究到商业化生产和销售全链条布局的创新型生物制药公 司,于2022年在科创板上市。公司管线专注于:肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染领域,现有 3 个已上市品种,以及处于不同阶段的核心在研品种 11 个(10 个创新药+1 个生物类似药)。

公司股权结构清晰,实控人持股 35.47%。唐春山、陈姗娜夫妇为公司实际控制人,截至 2023 年 12 月 31 日,其通过朗润股权投资基金等企业控制公司 35.47%股份。公司前十大股东持股累计占 总股本的 56.27%。

管理团队深耕行业,全链条人才助力公司全面快速发展。公司管理团队均具有丰富的行业经验, 涵盖研发、营销和 BD 等生物制药全链条,合理的团队架构保证了公司管线研发和商业化的高效 推进。

研发端:重视研发投入和团队建设,两大体系培育核心创新能力。作为创新驱动型生物制药公司, 公司的研发投入处于行业中上水平。团队建设方面,截至 2023 年 12 月 31 日,公司技术研发人 员 398 名,硕士及以上学历占比为 52.5%。此外,公司还搭建了分子发现与成药性研究体系和工 艺开发与质量管理体系,形成了具有行业竞争力的开发平台。

生产转化端:前瞻性生产转化体系奠定商业化坚实基础。公司在产品临床开发阶段即以产业化规 模开展样品制备,并采用两个及以上厂家设备进行样品制备和工艺验证,确保生产供应稳定。同 时公司在江苏泰州和上海金山自建三大生产基地,可满足抗体药物、重组蛋白药物和抗体偶联药 物(ADC)的临床试验药及商业化生产。

商业端:发展立足中国的创新营销推广与面向全球化的新兴市场开拓。公司营销团队核心成员均 来自跨国药企或知名内资企业,具备丰富的创新药和相关药品推广和商业化经验。国内市场,公 司围绕产品组建了由市场、医学、销售和准入、产品推广及售后管理等模块构成的营销团队。同 时,公司针对生物类似药和创新品种积极开展面向全球市场的市场推广和商务合作。

渐进式创新,兼顾造血和创新。公司坚持以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为 起点,逐步发展到以热门靶点的快速跟进和全球潜在同类首创为核心的渐进式创新战略,通过仿 制创造现金流保障公司生存,并在此过程中不断积累技术基础,逐步培养源头创新能力。

已建立良好的管线梯队,以仿养创保障可持续发展。公司目前共有 14款产品处于上市或者临床试 验阶段,其中已有 3 款生物类似药商业化,有望助力公司收窄亏损。此外,公司具有自主产权的 新一代 G-CSF 已申请上市,核心创新产品 9MW2821(Nectin-4 ADC)在 UC 适应症上已处于关 键临床 III 期阶段,眼科创新药 9MW0211 也已处于临床 III 期阶段。

围绕核心产品,四大技术平台打造源头创新能力。公司利用在抗体药物发现领域长期积累的特色 技术建立了:自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开 发平台和双特异性/双功能抗体开发平台等四项技术平台,形成分子发现与成药性研究体系。 四大平台相互协同,是公司长期创新核心来源。比如自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台和 高效 B 淋巴细胞筛选两大平台分别使用不同的技术路径发现抗体新分子,各有优势,可根据具体 情况灵活运用,丰富了公司抗体新分子发现的技术手段。

双特异性/双功能抗体开发平台为管线拓展奠定基础。公司双特异性抗体开发平台,现已拥有共轻 链形式、异二聚体结构和首尾结构的 Fc 融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案,可根据不同的双抗 蛋白特点进行优化设计。公司借助该平台发现的6MW3211(CD47/PD-L1双抗)已在中美开展临 床 II 期试验。

新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM全面优化 ADC,产品优势显著。公司自主开发的 IDDC™ 由定点偶联工艺 DARfinity™、定点连接子接头 IDconnect™、新型载荷分子 Mtoxin™ 以及条件释 放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成,根据已有数据,该平台开发的 ADC 分子在各项关键参数上都有显著的优势。目前,公司已通过该平台全部或部分技术开发了 9MW2821 (Nectin-4 ADC)、9MW2921(TROP2 ADC)和 7MW3711(B7-H3 ADC)。

参考报告

迈威生物研究报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果.pdf

迈威生物研究报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果。公司是创新基因深植的全链条平台型药企。公司管理团队具有丰富的产业经验,前瞻性全链条布局研发到商业化,围绕核心产品搭建四大平台,坚持从仿制到源头创新的渐进式创新策略。公司目前已有3款生物类似药获批上市,潜在同类最佳创新产品Nectin-4ADC处于关键临床III期试验。公司有多条在研管线形成良好的梯队,主要涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科等领域;重点布局ADC领衔差异化研发,创新管线后劲十足。公司利用自主搭建的ADC平台IDDCTM积极布局ADC药物,目前共有3款ADC产品进入临床试验阶段,包括:Nectin-4ADC(9MW2821)、TRO...

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