百济神州经营看点在哪？

迎来关键转折点，2025年经营利润预计转正。

百济神州2024第三季度实现了10亿美元的收入，成功达成正向现金流，凸显公司在财务的稳健性。 在药物表现方面，BRUKINSA已成为美国新患者一线治疗及R/R CLL患者处方量最大的BTK抑制剂，凭借卓越的PFS（无进展生 存期）以及广泛的适应症标签，稳固了其在价值120亿美元的慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场中的核心地位。 2024年，公司有13款新分子实体（NME）进入临床试验，进一步强化了在降解剂、ADC以及双/三特异性平台等前沿领域的技 术优势，并计划加速推进多个关键研发节点。 在全球布局方面，公司在美国建成了一座价值8亿美元的旗舰制造基地，并拥有一支由3600名专业人员组成的全球临床团队。 公司计划迁址至瑞士，以优化全球运营和战略部署，进一步巩固其国际竞争力。

百济神州2025年预计通过6个自主研发的管线实现公司价值增长。 这些管线适用于肺癌、乳腺癌和胃肠道癌症的治疗领域，包括CDK4抑制剂、PanKRAS抑制剂、B7H4 ADC、EGFR CDAC、PRMT5和MAT2A抑制剂的组合，以及IRAK4 CDAC。这些管线预计2025年和2026年间完成PoC，有望实现从超过20亿美元到超过50亿美元不等的峰值销售额。

百济神州目前的研发管线涵盖了43个项目，涵盖血液肿瘤、泛肿瘤、肺癌、胃肠肿瘤、非肿瘤学领域等。临床一期专注于B细胞 恶性肿瘤和实体瘤的治疗，共有25个管线，其中包括针对B细胞恶性肿瘤的Sonrotoclax和BGB-16673，以及针对实体瘤的BGB43395和BGB-53038等。 临床2期共8个管线，继续推进B细胞恶性肿瘤和实体瘤的治疗研究，同时延伸CLL、WM和CLL/SLL等适应症，如Zanubrutinib 和Blinatumomab等项目。三期，共8个管线。Zanubrutinib（114）、Tislelizumab(312/306/302/309)和Zanidatamab(203) 在注册阶段，预计上市美国、欧盟、日本和中国市场。 公司重点关注7个项目：BGB-43395、BGB-53038、BG-C9074、BG-60366、BG-58067、SHY-20394和BGB-45035，主要 聚焦于实体瘤和免疫学与炎症的研发。

百济神州预计在2025-2026年迎来32个关键研发催化剂事件。BRUKINSA、Sonrotoclax和BTK CDAC等重磅药物将针对CLL （慢性淋巴细胞白血病）、MCL（套细胞淋巴瘤）等适应症完成重要III期试验和加速批准提交。 TEVIMBRA则将在ESCC（食管鳞状细胞癌）、NPC（鼻咽癌）等多个适应症中完成注册和剂型优化研究，相关进展也预计在 2025H1和2025H2完成。 早期研发管线，包括CDK4i、PanKRASi、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等药物将在实体瘤和免疫炎症领域完成PoC，部分候选药 物将进入后续临床阶段，预计2025H2和2026完成。