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百济神州研究报告：创新药龙头进入新阶段，向全球MNC迈进。百济神州作为中国创新药企的标杆，随着产品全球销售的推进，2025年将实现盈利，标志着公司从研发投入期迈向商业化收获期。同时，随着新 一代技术平台的产品兑现，ADC，PROTAC等众多新管线将进入验证阶段，百济也将由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展。我们认为，百济神州已 进入到新的阶段，正在向全球MNC进化。

全球化研发与商业化布局加速，核心产品覆盖广泛且具备差异化优势。公司已构建覆盖全球的临床与商业化体系，百济神州在全球六大洲建立 起了一支约3,700人的规模性全球临床团队，能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。百悦泽®和百泽安®在75个和47个市场获批，适应症 涵盖血液肿瘤、实体瘤及免疫性疾病，展现强大的全球市场渗透能力和产品线多样性。在研产品管线丰富，技术平台持续创新，公司具备小分 子激酶抑制剂优化、ADC开发及多特异性抗体发现等核心技术平台。2025年上半年公司产品收入达24.1亿美金，同比增长44.5%；其中25Q2营收 13亿美金，同比增长41.4%。

血液瘤：核心产品泽布替尼销售持续高增长。泽布替尼作为核心产品，2025年上半年销售17.4亿美金，同比增长55%。在美国，百悦泽®2025年 Q2销售6.84亿美元，同比增长43%；在欧洲，百悦泽®2025年Q2销售1.50亿美元，同比增长85%。Sonrotoclax（BCL2抑制剂）预计2025H2读出 r/r MCL数据并报产。BTK CDAC（16673）为全球首创，解决BTKi耐药问题，已获FDA快速通道认定，R/R CLL注册2期持续入组，2026年将读出 数据。 

实体瘤：以PD-1单抗为基石，拓展下一代实体瘤药物，重点布局乳腺癌，肺癌，胃癌等。1）乳腺癌领域，布局CDK4,CDK2系列产品。CDK4i具 备潜在同类最佳属性，预计2026年启动针对HR+/HER2- BC的3期临床；BG-C9074（B7-H4 ADC）预计2026年进入3期临床；BG-68501（CDK2抑制 剂 ） 1 期 试 验 中 ； 2 ） 肺 癌 领 域 ， PRMT5i+MATA2i 联 合 用 药 于 2025H2 完 成 首 例 患 者 入 组 ， 布 局 BGB-60366 （ EGFR CDAC ） 、 BG-T187 （EGFR×MET×MET三特异性抗体）。胃肠道癌领域， BGB-53038（泛KRAS抑制剂）、 BG-C477（CEA ADC）等处于1期。

免疫与炎症领域，IRAK4 CDAC在特应性皮炎和结节性痒疹的2期临床入组中，预计2025H2读出poc数据。

公司进入稳定盈利阶段：25Q2公司的GAAP毛利率为87.4%，同比提升2.4个百分点。25Q2公司GAAP持续盈利达0.94亿美金，经调整净利润为2.53 亿美金，盈利能力显著增强。