百济神州研究报告：百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点.pdf

百济神州研究报告：百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点。前瞻国际视野，打造创新全球化龙头。百济神州自2010年成立以来，已 发展成为一家覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产 与商业化的全方位一体化的全球性公司。通过全球化商业布局、国际化前 瞻创新视野，率先自主推动中国原研创新药在美国获批，并成为首个在纳 斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的生物科技公司。

夯实血液瘤领导地位，产品互补迭代构筑护城河。泽布替尼2019年在美 国首次获批上市，为公司血液瘤先行产品，实现了国药出海零的突破，也 是唯一在头对头3期国际临床中击败伊布替尼取得优效的新一代BTK抑 制剂。在最为关键的CLL美国市场，泽布替尼已在新患处方中超越伊布替 尼和阿可替尼，位列市场份额第一。公司充分利用BTKi领先优势，开发 潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotoclax、BTK蛋白降解剂BGB-16673， 探索固定疗程联合方案以打造可持续的产品组合，并广泛覆盖B细胞淋巴 瘤、AML/MDS、MM、Richter’s Transformation等适应症领域。

多元药物形式并线发力，实体瘤管线迎来爆发。公司立足同类最佳的技术 平台和创新能力，广泛探索小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CDAC 等多种分子类型在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种及自免等适应症 中的开发价值，2024年推动13个NMEs进入临床研究阶段。目前高潜力 早期研发管线包括CDK4抑制剂、pan-KRAS抑制剂、EGFR CDAC、B7H4 ADC、PRMT5/MAT2A抑制剂、IRAK CDAC等。2025年预计多个品种将读 出PoC数据，公司在更广泛疾病领域的早期创新管线将迎来验证。

业务发展全面向好，2025年预计实现GAAP经营盈利。在大单品泽布替 尼、替雷利珠单抗等全球商业化驱动下，公司收入快速爬坡，盈利能力持 续改善。2024年业绩快报显示公司已连续3个季度实现剔除股权激励、 折旧和摊销费用的非GAAP经营正向盈利、连续2个季度经营活动产生正 现金流。2025年总收入区间预计为49-53亿美元，全年GAAP经营利润 有望为正、经营活动产生正现金流，公司整体经营面临拐点。