九典制药制剂业务布局情况如何？

外用制剂快速放量，经皮给药龙头地位渐显。

1. 外用制剂发展迅速，公司龙头地位渐显

凝胶贴膏稳健增长，公司龙头地位渐显。公司拳头产品为洛索洛芬钠凝胶贴膏，2023 年 销售额为 15.47 亿，于 2022 年突破 10 亿后继续保持良好增长。2023 年，酮洛芬凝胶 贴膏获批上市，为公司业绩带来新增量。此外，公司在外用制剂领域的产品利多卡因凝 胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏四个产品目前都已完成 了申报生产，获批上市后将会为公司业绩带来新的增长点。

1.1 黄金单品洛索洛芬钠凝胶贴膏，有望持续快速放量

独家医保剂型，实现快速放量。公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨 性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。洛索洛芬钠凝胶贴膏 作为局部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效 速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，具有明显的临床优势和广阔的 市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品壁垒。2022 年实 现销售收入 13.03 亿元，同比增长 53.54%，集采顺利实现以价换量。消化集采影响后 2023 年实现销售收入 15.47 亿元，同比增长 18.70%。

上市以来快速放量，增长态势良好。洛索洛芬钠凝胶贴膏自 2017 年上市以来，公司积 极推进医院端的推广工作，随产品疗效认可度逐步提升，洛索洛芬钠凝胶贴膏的销售进 入快速增长阶段，2020-2022 年产品一直保持 50%以上的增速。2023 年销售收入受集 采降价影响，同比增速有所回落，但仍保持良好销售态势。 集采降价短期收入增速承压，优化销售费用冲抵影响。截至 2024 年 11 月 15 日，洛索 洛芬钠凝胶贴膏有 20 多个行政区域已执行省级集采，集采中标地区已全部执行，仅有北 京、上海、湖北、山东尚未开展集采。从当前的执行效果来看，实现了以价换量的良性 循环，进一步巩固了产品在市场中的竞争地位。

看好洛索洛芬钠凝胶贴膏后续持续放量，未来增长点： 集采执标带动放量明显。集采降价影响有望在 24 年一次性消化完成，从目前的实 现情况来看，集采执标省份较好地实现了以价换量。此外，进入集采帮助产品扩展 基层市场，提高了医院覆盖率，未来有望持续放量。 优化销售策略，试点半自营模式。公司探索产品销售模式逐渐转为半自营模式，即 由结果导向的粗放式管理逐步过渡为过程管理推进目标达成的精细化管理，有望推 动原有劣势区域未来销售放量。 持续拓展院外市场，成效有望逐步显现。目前该产品的销售以院内市场为主，随着 产品品牌影响力的提升和患者认可度的增加，有望贡献增长新动力。

1.2 外用制剂产品梯队日益丰富，打造多增长极

酮洛芬凝胶贴膏获批，公司产品梯队日益完善。2023 年 3 月 3 日，公司公告，酮洛芬凝 胶贴膏收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。2023 年 12 月 14 日，公司公 告酮洛芬凝胶贴膏获批进入医保目录。酮洛芬凝胶贴膏最早于 1988 年由久光制药株式 会社在日本上市，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外 上髁炎(网球肘等)，肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的抗炎镇痛，公司为国内首家取得酮洛 芬凝胶贴膏药品注册证书的企业。随着酮洛芬凝胶贴膏的上市推广，公司外用制剂产品 管线进一步丰富，看好产品在 2024 年及之后逐步放量带动公司业绩提升。 与洛索洛芬钠凝胶贴膏互补，销售费用低成长空间大。从外用抗炎镇痛药物的市场竞争 格局来讲，目前化药品种较少，未能很好的满足患者的用药需求，酮洛芬凝胶贴膏的适 应症和洛索洛芬钠凝胶贴膏类似，上市之后和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时能 够互为补充。此外，由于前期洛索洛芬钠凝胶贴膏的优秀表现建立了一定的知名度和信 任度，酮洛芬凝胶贴膏在销售费用方面的表现预计优于洛索洛芬钠凝胶贴膏。 多款产品在研+并购引进，进一步强化优势地位。公司在消炎镇痛治疗领域形成了丰富 的产品储备，多款产品申报生产或获批临床；公司引入的消炎解痛巴布膏预计 2024 年 11 月份可以开始销售，目前的销售渠道规划以诊所和连锁为主。按照现在的研发进展和 产品申报情况，预计 2025 年将获批吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏。预计 2026 年获批的外用制剂有洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双 氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶。除了自主研发，公司也会加大外用制剂的收购力 度，尽快构建产品矩阵，充分发挥销售网络优势，进一步巩固公司外用制剂的市场地位。 随着后续产品的逐步上市，将进一步强化公司在该领域的优势地位，带动业绩持续增长。

中药创新凝胶贴膏，用药方便前景良好。椒七麝凝胶贴膏是公司的中药改良型凝胶贴膏， 椒七麝凝胶贴膏的注册分类是中药 1 类。产品作为中药贴膏的同时，具有凝胶贴膏的优 势，上市后有望帮助公司在贴膏市场再占一席之地。椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药 物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可 改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。该产品上市后将以院内 渠道销售为主，重点支持医院开发，有望被打造成中药新型贴膏的标杆。 化药外用制剂丰富，扩充产品序列。 吲哚美辛(Indometacin)，属于非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用 机制为通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成，抑制炎症组织痛觉神经冲动 的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。吲哚美辛凝胶贴膏最早于 1989 年由日 本三家公司上市，目前在日本均有上市，原研制剂未进口。吲哚美辛凝胶贴膏治疗 以关节疼痛为主要表现的膝骨关节炎患者，疗效确切，安全性良好。公司产品有望 2025 年能够获批。  利多卡因(Lidocaine,LID)，属于酰胺类局部麻醉剂，能够将受损的神经元阻断，起到 镇痛效用，也能对皮肤起到有效的保护，其作用机制为通过抑制神经细胞膜的钠离 子通道起到稳定神经细胞膜、阻断神经兴奋与传导的作用。利多卡因凝胶贴膏目前 国内上市的企业有北京泰德和海南回元堂两家，竞争格局较好。公司的利多卡因凝 胶贴膏已申报生产。

2.其他制剂产品储备丰富，驱动业绩稳健增长

领域广泛产品丰富上新稳定，公司核心竞争力明显。公司在消炎镇痛、消化系统、抗感 染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、参苓口 服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉 素肠溶片等。近年来，公司药品制剂每年新立项 15-20 个，成功申报 10 个左右，新产品 的获批为公司的持续稳定发展提供助力，有望带动业绩稳健增长。

3.原辅料一体化布局，资源优势进一步发挥

借助原辅料资源优势，一体化布局实现降本增效。公司系国内品种较多、规模较大的化 学原料药和药用辅料生产企业之一，公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀 的成本控制能力，已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备 较强的竞争优势与较高的市场占有率。公司始终坚持药药品制剂原原料药原药用辅料一 一体化的发展策略，发挥在原辅料及系列制剂产品领域的资源优势，优化营销和研发投 入，实现降本增效。 业务广泛，夯实主营业务基础的同时寻找新利润增长点。公司主营业务为医药产品的研 发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料，同时公司将以研发和技 术为驱动，致力于药药品制剂原原料药原药用辅料一的一体化发展，并充分利用在行业 内积淀的研发、生产等优势，为行业内相关企业提供 CXO 服务。