九典制药经营亮点在哪？

公司核心大单品快速放量，丰富在研管线保障后续增长。

1. 化药凝胶贴膏上市品种较少，公司上市+在研领先布局

九典制药被认定为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，专注于凝胶贴膏剂等经 皮给药制剂的研发，在经皮给药技术方面具有深厚的研发实力。公司具备“原料药+辅 料+制剂”完整产业链，有助于保障产品品质和优化成本，未来集采下成本优势明显。 公司战略聚焦经皮给药领域，凝胶贴膏产品线率先成型。据药智网数据，截至 2023 年我国仅 6 款化药凝胶贴膏产品上市，如下表所示。其中，九典制药即拥有 2 款已上市 产品，后续公司在研的椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏及其他 贴膏、贴剂类产品，将有望陆续获批上市，为公司业绩可持续增长奠定基础。

2. 洛索洛芬钠凝胶贴膏持续增长，联采降价与院外渠道助推后续放量

洛索洛芬钠凝胶贴膏：公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2017 年上市，为医保 乙类品种；主要应用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛等骨骼肌肉疾病。贴上疼痛 部位后，1 小时就可见效缓解疼痛，持久止痛效果显著，安全高效备受认可。洛索洛芬 钠具有多重剂型优势和临床获益：24h 控释释药更持久，载药量更大，更强效，含水量 更高，渗透更深局部外用，更安全。

公司产品作为国内独家首仿产品，在 2022 年销售额达到 13.03 亿元人民币，2023 年销售收入 15.47 亿元，同比增长 18.7%。该产品在中国城市公立、县级公立医院的市 场占有率为 100%，市场份额遥遥领先领先。

国内首仿，独家医保，先发优势显著。洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研厂家是日本 LEADCHEMICALCO.,LTD.，销售公司为第一三共株式会社，但当前原研在国内上市的 是洛索洛芬钠贴剂，根据药融云数据，2022 年其在中国市场院内的销售额突破 2 亿元人 民币，同比增长 18%。 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏产品是国内首仿，独家医保剂型，截 至 2024 年一季度，尚无第二款仿制产品上市，根据 CDE 最新指导原则，我们预计仅生 物等效性试验的研究较难获批，而做平行对照的临床研究时间预计至少需要两年，进度 最快的仅北京泰德一家在上市审评阶段，因此我们认为公司在 2-3 年时间内仍然有望保 持相对先发优势，抢占市场。

联盟集采以价换量，未来院内外销售共振提升销售量。洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2022 年中标广东联盟地区集采，中标价格为 18.19 元/贴，并且联盟地区基本都已执行，从广 东省、河南省的执行情况来看，较好的实现了以价换量。2023 年中标浙江省集采，中标 价格为 17.37 元/贴，浙江省集采执行后将进一步扩大该产品的销售范围。根据国家联采 办组织的国家集采企业培训会，目前国家集采品种目录的筛选需满足竞争格局≥5 家的 条件（即满足参比制剂 1 家+过评药品 4 家，或参比制剂 0 家+过评药品 5 家），结合 目前查询到的审批情况来看，短时间内洛索洛芬钠凝胶贴膏不会满足进入国家集采品种 目录的条件。地方联盟采购有望实现以价换量，提高其市场占有率。 根据开思数据库，2023 年洛索洛芬凝胶贴膏销量超 8000 万贴，在院端销售以三级 医院为主，而基层覆盖率尚有较大提升空间，未来公司将在基层机构、二级医院、电商 及 OTC 板块营板块继续发力，院内外销售渠道共振，促进销量提升。

3. 酮洛芬凝胶贴膏获批上市及进入医保，有望再造大单品

酮洛芬凝胶贴膏： 2023 年 2 月获批上市，针对骨关节炎等常见疾病，主要用于骨 关节炎、肩周炎、肌腱炎等症状，适应症方面与洛索洛芬钠凝胶贴膏协同作用。 酮洛芬 是具有止痛和退烧作用的非甾体抗炎药的丙酸类之一，通过抑制人体产生前列腺素来发 挥作用，凭借起效快、气味小、方便安全等优势，近些年迅速占领了国内抗炎镇痛类产 品市场，其剂型胶囊剂、口服片剂、凝胶剂、贴剂、栓剂以及搽剂等多种剂型，其中凝 胶剂最常使用。 国内首仿，填补国内酮洛芬凝胶贴膏市场空白。酮洛芬凝胶贴膏原研方为日本久光 制药，公司产品为国内首仿，国内竞争格局良好，目前除九典制药外，仅有南京海纳制 药一家企业在 2022 年提交了酮洛芬凝胶贴膏的临床申请，目前尚未获批，原研久光制 药尚未批准进口，我们预计公司产品将有望具备较长一段市场独占期。

非甾体抗炎镇痛药外用剂型占比提升，酮洛芬凝胶贴膏增长潜力大。2021 年中国化 学镇痛药市场规模 512 亿，2018-2021 年外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从 8.1%上升 至 9.4%。据米内网数据显示，2021 年酮洛芬相关制剂在中国公立医院的销售金额为 3323 万元，其中局部外用产品占比为 78.99%；在中国城市实体药店市场的销售金额为 1350 万，其中局部外用产品占比为 68.88%。国内酮洛芬相关制剂销售额规模尚小，作为外用 非甾体抗炎镇痛药市场的新星，我们认为凝胶贴膏剂型具备优势，增长潜力大。

公司酮洛芬凝胶贴膏纳入医保，放量潜力大，“半自营”销售模式有利于提升产品 利润率。公司酮洛芬凝胶贴膏于 2023 年 12 月通过医保谈判纳入《国家医保目录（2023年）》，价格为 8.68 元/贴，纳入医保将为其未来销售提供有力支撑。同时公司将以半自 营的销售模式在全国范围内推广，我们预计销售费用将低于洛索洛芬钠凝胶贴膏，单产 品利润率更高。

4. 椒七麝凝胶贴膏切入中药赛道，独家创新中药凝胶贴膏增长可期

椒七麝凝胶贴膏：作为局部使用的药物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓 解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便， 用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏在敷贴感上与化药贴膏存在一定区别，化药贴膏是冷 敷，契合运动损伤造成的肿胀；椒七麝是热敷，适合秋冬季节敷贴。 椒七麝切入中药贴膏赛道，独家产品，有望拥有较长的生命周期，打造中药凝 胶贴膏剂大单品。椒七麝凝胶贴膏于 2023 年 12 月取得Ⅲ期临床试验总结报告，已申报 生产，我们预计 2025 年上半年获批上市，在 2026 年进院并产生收入。目前国内市场尚 无中药创新型凝胶贴膏上市，椒七麝作为独家创新药（中药 1 类），我们认为其有望拥 有更长产品生命周期。 中药凝胶贴剂剂型优势明显。与传统的黑膏剂、橡胶膏剂相比，其亲水凝胶骨架材 料与皮肤相容性更好，载药量大，可反复贴敷。随着现代医药工业的发展和高分子材料 的广泛应用和不断改进，中药凝胶贴剂的制备技术将超临界萃取技术、包合技术、固体 分散、微乳化技术等逐步用于解决中药凝胶制剂中存在的载药量、稳定性、透皮吸收等 问题。同时新的质控技术也在不断地应用于中药凝胶贴剂的质量评价中。中成药贴膏占 据中国贴膏市场 70%份额，我们认为椒七麝凝胶贴膏有望凭借凝胶剂型，再造大单品。

5. 原辅料业务规模持续增长，毛利率水平整体稳健提升

公司是国内原料药和药用辅料生产领域的重要企业之一，公司为奥硝唑、盐酸左西 替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的 GMP 企业，占有国内大部分市场，具有较强的影响力和竞争力。公司每年成功申报的新项目数量达到 10-15 个，已开发完成 70 多个原料品种，目前在研品种超过 15 个。 在药用辅料方面，公司专注于高端产品，包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用 辅料和口服固体制剂用辅料。生物疫苗用注射级辅料的质量达到国内领先水平，成为国 内生物疫苗企业的主要供应商。公司在辅料品种上共有 86 个登记号，产品销售至全球 多个国家和地区。由于公司产品将聚焦特色大宗原辅料产品，我们认为毛利率有望提升。