匠心砥砺,领跑经皮给药新型制剂市场。
1.二十载锐意进取,化药凝胶贴膏企业先锋
九典制药,创立于 2001 年,总部位于湖南省长沙市,于 2017 年成功在深交所创业 板上市。公司凭借多种原料药、辅料的合成技术以及外用贴剂的研发生产,成功打造出 消炎镇痛领域的黄金单品洛索洛芬钠凝胶贴膏,另外酮洛芬凝胶贴膏于 2023 年获批上 市,成为新增长点。公司在研管线丰富,重点布局外用镇痛类贴膏贴剂类产品,未来将 打造更加丰富的经皮给药高端制剂产品矩阵,保障长期业绩增长。
2. 股权激励展现企业信心,巩固长期发展基石
公司股权结构稳定。截至 2024 年一季报,公司董事长朱志宏个人持股比例 34.04%, 为公司实际控制人。朱志宏先生,拥有兰州大学硕士学位,在湖南医药工业研究所从事 新药研发工作期间,积累了深厚的专业知识和研发经验。1996 年,朱志宏先生创立医药 科研公司,专注于新药和仿制药的研发,为湖南九典制药的成立奠定了基础。
股权激励展现企业信心。公司在 2022 年 3 月发布了《2022 年限制性股票激励计划 实施考核管理办法》,以每股 13.94 元的价格向激励对象授予限制性股票,总量达到 530.00 万股,约占公司总股本的 2.26%。该计划在公司层面设置了严格的考核要求,确 保公司发展战略和经营目标的实现。
3. 营业收入节节攀升,销售费用率有望持续下降
收入、利润保持较快增长。2014-2023 年,公司营收从 2.66 亿大幅增长到 26.93 亿, 复合增速达 29.30%;归母净利润从 0.38 亿增长至 3.68 亿,复合增速达 28.78%。2023 年 公司营收 26.93 亿元,同比增长 15.75%,归母净利润 3.68 亿元,同比增长 36.54%。 公司自 2018-2020 年业绩增速下滑受多重因素叠加影响:2020 年上半年新冠肺炎疫 情带来较大的冲击;医保控费、药品招标制度改革等政策导致药品价格面临下降压力; 此外由于公司调整产品结构,导致低毛利辅料产品销售减少等。2021 年公司业绩重回高 增长,主要源于洛索洛芬钠凝胶贴膏的强劲销售,以及前期市场开拓成果显现。

毛利率持续提升。公司制剂业务收入占比从 2014 年的 59.85%提升至 2023 年的 83.06%,药品制剂板块的毛利率从 2014 年的 67.4%提升至 2023 年的 86.23%,受益于高 毛利制剂产品快速增长,公司整体毛利率从 2014 年的 51.96%提升至 2023 年的 77.2%。
期间费用率下降。2023 年公司销售/管理/研发三项费用率合计 61.64%,同比下 降 2.25pp。销售费用率在 2023 年下降至 48.56%,2024Q1 持续下降至 40.5%。主要由于 公司药品招标制度变化、洛索洛芬钠凝胶贴膏进入联盟集采、半自营模式销售改革试点 等。研发费用率在 2020 年后相对稳定在 8%以上,公司持续加大研发投入,提升创新竞 争力。管理费用率逐步下降,体现公司高效经营管理。
4. 研发投入持续增长,在研管线丰富
自主研发为纲领,合作创新添活力。公司已建成两大研发体系,药物研究院负责高 难度仿制药、改良型新药和创新药的研发,普道医药致力于为同行业企业和客户提供仿 制药和一致性评价技术服务。以博士、硕士、海归人才为骨干,组建起超 430 人的研发 团队,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、 湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台。公司专注于以凝胶贴膏剂为代表的经 皮给药制剂的研究,攻克了突破交联架桥相关技术壁垒,取得了高载药量的贴膏剂基质 体系研发的重要突破。 研发投入持续增长。2023 年公司研发投入 2.7 亿元,同比增长 28.14%,占公司营 收 9.44%。
在研管线丰富,形成产品上市梯队:至 2023 年报,公司拥有 2 个凝胶贴膏类 药品注册证书,在研外用制剂产品超 15 个,其中申报生产 7 个。公司已成功完成 83 个 原料药品种开发,目前在研品种达 15 个以上。 根据公司临床项目进展情况,我们预计,利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏有望 于 2024 年获批,椒七麝凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏有望于 2025 上半年获批,氟比洛 芬凝胶贴膏有望于 2025 年下半年获批。此外,预计 2-3 个贴剂产品有望于 2025 年/2026 年有望获批,改良型新药的贴膏剂和其他剂型有望于 2026 年/2027 年获批。公司在研项 目已形成即将上市的产品梯队,有望自 2024 年进入产品收获期。