华海药业股权架构、业绩表现及产品布局分析

立足中美市场、走向全球的制药龙头。

1、 子公司协作互补，资深管理层引航

公司股权架构清晰，子公司业务协同发展。据公司 2023 年报披露，创始人陈保 华持有公司 24.88%的股权，为公司的控股股东及实际控制人。公司拥有分公司及子 公司 40 余家，围绕医药研发、生产制造、商品流通等业务构建起医药全产业链生态。

管理团队具备丰富业内经验。公司创始人陈保华于 1989 年创建临海市汛桥合成 化工厂，并先后担任临海市华海合成化工厂厂长，浙江华海医药化工有限公司、浙江华 海药业有限公司、浙江华海药业集团有限公司总经理。公司董事长李宏曾任工业和信息 化部产业促进中心副主任、名誉顾问、中国生物技术股份有限公司战略发展顾问等。其 他高管均拥有丰富的行业经验。

营收持续增长。公司营收由2019年53.88亿元增长至2023年的83.09亿元，CAGR 达 11.44%；受原料药价格、汇率、研发投入等因素影响，2021 年公司扣非归母净利 润处于较低水平。2022 年与 2023 年的扣非归母净利润均超过 8 亿元。

制剂业务成为公司业绩增长的核心驱动因素。公司制剂业务占总营收比重逐步 提升，从 2019 年的 47.96%提升至 2023 年的 59.35%。近些年公司制剂业务占总毛利 比重均过半，2021 年至 2023 年维持在 65%以上。

近些年公司内销占总营收比重有一定提升，从 2019 年的 37.38%提升至 2023 年 的 48.58%，与外销营收占比相当。

公司毛利率保持较高水平。公司近些年整体毛利率保持在 60%左右；制剂业务 的毛利率维持高位，近些年保持在 65%以上；原料药及中间体业务的毛利率在 2021 出现下滑后逐步回升至 2023 年的 47.79%。近些年公司整体净利率在 10%左右浮动。

近些年公司销售费用率与管理费用率维持在 15%至 20%的区间内；研发费用率 在 2021 年达 14.18%，较 2020 年实现较大提升，近两年保持在 11%以上。

2、 心血管类原料药巨头，多元布局再启新程

原料药业务是公司发展的基石。公司深耕原料药多年，在国际原料药市场处于 行业领先地位，覆盖全球 106 个国家和地区，产品以心脑血管类、精神类、神经类、 抗感染类等特色原料药为主，逐步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等延伸。

抗高血压类在原料药业务中收入占比最高。自 2020 年至 2023 年抗高血压类原 料药营收均超过 15 亿元；近几年抗神经类原料药保持增长趋势，从 2021 年的 6.81 亿元增长至 2023 年的 9.80 亿元。从毛利率情况来看，近些年抗高血压类和抗神经类 毛利率均保持在 40%以上。

2.1、 沙坦类原料药价格底部企稳

高血压会导致中风、心脏病发作、心力衰竭、肾脏损伤和许多其他健康问题。 据 2023 年世界卫生组织发布的《全球高血压报告》，高血压影响了全世界三分之一 的成年人，全球高血压患者人数，在过去 30 多年间翻了一番，从 1990 年的 6.5 亿增 至 2019 年的 13 亿，其中近半数的高血压患者对自身病况不知情，约五分之四的患 者未能获得充分治疗。高血压成为世界各地区过早死亡的一大重要原因。 沙坦类药物由于其药效长、降压平稳、低副作用、保护心脏和肾脏以及方便联 合用药等优势，成为目前使用广泛的高血压治疗药物。普利类降压药也是心血管疾 病治疗的重要药物，其不但能够降压，而且能够消除蛋白尿、预防动脉粥样加重、 预防和治疗心衰。两类药物在全球范围内具有较大的市场空间。 公司是全球重要的普利类、沙坦类原料药供应商。近些年，公司沙坦类原料药 销售量均突破 2000 吨，2023 年销量近 2600 吨；公司普利类原料药销量由 2019 年的 363 吨增长至 2022 年的 593 吨，2023 年销量有一定下滑但仍超 350 吨。

沙坦类原料药价格处于历史低位，普利类原料药价格企稳。据 Wind 披露，目前 中国厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦三大类沙坦的单价降至历史较低水平。近些年卡 托普利、马来酸依那普利价格保持稳定，赖诺普利单价近期有一定程度走低。凭借 较强的成本控制和技改能力，公司有望在全球竞争格局中保持龙头地位。

2.2、 原料药新产品注册加速

公司原料药品种储备丰富。截至 2024 年二季度，公司已在 NMPA 备案注册共 计 99 款原料药品种，其中 67 款处于激活状态（已批准在上市制剂中使用）。待激 活品种有望在未来为公司贡献增量。

公司全球原料药品种注册量加速。2023 年，公司完成原料药新品种注册申报 43 个，其中，中国 14 个、欧洲 8 个、美国 4 个、其他地区 17 个。

公司持续巩固在美原料药业务。截至 2024 年二季度，公司累计获得美国 DMF 文号共计 94 个（含未激活状态）。2021 年至 2024 年二季度，公司于美国共注册申 报 13 款原料药品种，目前均已激活，适应症主要涉及降糖、抗癫痫、治疗心血管疾 病等。

公司持续推进原料药研发。据公司 2023 年报披露，公司原料药在研项目有 50 余个，其中完成小试研发 15 个，中试验证 10 个，生产转移 21 个，产品治疗领域涵 盖内分泌用药、精神用药、心血管用药、抗病毒用药、风湿用药、皮肤用药、妇科 用药等。此外，公司将加快微生物、多肽、激素等新品种、新类别的产品管线建设。