康诺亚发展历程、股权结构及产品管线介绍

具备成为 Biopharma 的优秀基因。

康诺亚成立于 2016 年，以在全球和中国首创并获批上市的 PD-1 抗体药物发明人 为核心，拥有源头创新能力以及专有的核心平台，目前已搭建起了具有全球竞争 力的自身免疫和肿瘤领域的创新药管线，并高效地推进产品临床研究。同时公司 积极对外合作、快速建设生产能力，为后续商业化做好准备。短期来看，预计公 司 2023 年将迎来多个里程碑事件，核心产品 2024 年有望实现商业化；长期来看， 公司具备成为 Biopharma 的潜质，发展天花板有望不断提升。

转型成为 Biopharma 是众多 Biotech 的发展目标，但创新药研发难度大，后续商业 化也是极大的挑战。从不确定性中寻找确定性，我们认为康诺亚是中国创新药企 业中的优秀代表，在众多保障下能够突出重围，原因总结如下： 1、 优秀的领导团队：公司的创始人陈博有 20 多年的药物开发经验和丰富的创业 管理经历，领导团队其他成员也均为生物制药行业顶尖专家，优秀的领导团 队对于 Biotech 的长远稳定发展至关重要； 2、 即将商业化的大品种：核心产品 CM310 预计将在 2023 年提交上市申请，2024 年将迈入商业化阶段，公司即将建立起一定的自我造血能力，抵御长远发展 的不确定风险； 3、 全球竞争力的管线：公司管线中不乏全球领先的产品，CMG901 的全球权益 已被授权给阿斯利康，CM310 过敏性鼻炎适应症、CM326 特应性皮炎适应症 以及 CM350 都有出海的潜力，广阔的海外市场能够带来更大的想象空间，同 时也能够验证公司的源头创新能力； 4、 领先的研发实力：公司源头创新能力强，nTCE 双抗平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，能够持续推出具有 竞争力的创新产品，保证公司的可持续发展； 5、 积极的对外合作：创新药企对外合作能够形成优势互补，以降低早期研发失 败的风险和后续商业化的不确定性，公司目前的合作伙伴包括阿斯利康、石 药集团、诺诚健华、乐普生物等。 6、 商业化生产能力：位于成都的抗体药物生产基地正在建设中，建成后可形成 超 8 万升发酵规模，满足 5-15 个抗体商业化生产。

领导团队具有世界级的丰富科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司创始 人陈博博士曾在Trellis Bioscience和StemcentRx从事领导生物技术药物开发工作， 而后作为董事长和总经理创立华鑫康源和君实生物，其研发的中国第一个 PD-1 单 抗（特瑞普利单抗）已于 2018 年获批上市；王常玉博士先后在美国 Chiron、Medarex、 BMS 及辉瑞担任资深研究科学家及管理角色，领导开发了世界首款 PD-1 单抗（纳 武利尤单抗），该药物已于 2014 年获批上市。公司领导团队其他成员也均为生物 制药行业顶尖专家，带领公司快速成长为覆盖全产业链的生物制药公司。

截至 2022 年中报，公司最大股东为 Moonshot 公司，持股 27.86%的股份。Moonshot 公司由 4 名股东全资持有，分别为实际控制人陈博（65.36%）、Cristela TOSCANO 女士（13.31%）、徐刚博士（13.31%）、贾茜博士（8.02%）。此外，公司股东包括 众多知名医疗投资机构，例如高瓴资本、博裕资本、礼来亚洲基金、汉康资本、 联想之星等。

公司研发能力领先同行，专有平台加速推动源头创新。公司目前已有 9 种候选药 物已处于临床研发阶段，其中 5 种药物在同靶点药物中均处于取得中国及/或美国 IND 批准的前三位，研发效率高。这是因为公司拥有高效集成的内部研发实力， 专有核心平台（新型 T 细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、 生物活性评价平台、高通量筛选平台等）能够加速推动源头创新，后续也将有希 望看到更多有竞争力的产品进入到临床阶段，保障公司的可持续发展。

现阶段产品管线具备全球竞争力，2023 年将迎来多项关键里程碑。公司核心产品 CM310 针对成人中重度 AD 的 3 期临床试验于 2022 年 3 月启动，6 月获得 CDE 突破性疗法认定，2023 年 3 月宣布达到主要终点并预计在上半年提交上市申请， 国内进度第 2；CM310 针对 CRSwNP 的 3 期临床试验于 2022 年 8 月启动，预计 在 2024 年 Q1 前提交上市申请，国内进度第 1；重点产品 CMG901 于 2023 年 1 月在 ASCO GI 大会上公布了 Ia 期数据，并在 2 月将全球开发与商业化的独家权 益授权给阿斯利康，预计将在 6 月 ASCO 大会上公布 Ib 期数据，并于下半年开展 注册临床。从全球同靶点同适应症的竞争格局来看，CM310 的过敏性鼻炎适应症、 CM326 的 AD 适应症、CM338、CM350 都有出海的潜力。