全球及国内CDMO行业发展现状如何？

CDMO 行业蓬勃发展，景气度高。

1.全球CDMO：赛道优质，增长稳健

多因素驱动全球 CDMO 市场稳健增长。根据弗若斯特沙利文的数据，全球 CDMO 市场 2020 年规模为 327 亿美元，其预计到 2024 年行业规模将达到 538 亿美元，2021-2024 年 CAGR 为 13.3%，增速快于大多医药细分领域，主要驱动力在：1）全球药物研发投入和销售额持 续增长，驱动 CDMO 市场扩容；2）大型药企研发生产分工逐渐细分，外包渗透率提升；3） 中小 Biotech 发展提速，外包需求增强。

1）全球药物研发投入和销售额持续增长，驱动 CDMO 行业逐渐扩容。根据弗若斯特沙利 文的资料，全球医药研发费用自 2016 年的 1567 亿美元稳步增长至 2020 年的 2048 亿美元 （2017-2020 CAGR=6.9%），其预计到 2025 年将达到 2954 亿美元（2021-2025E CAGR=7.6%）。与此同时，随着全球民众保健意识提升及人口老龄化进程加快，全球药品 销售额不断增加；根据 EvaluatePharma 的资料，全球处方药销售额将从 2019 年的 8710 亿美元增长至 2025 年的 12920 亿美元（2020-2025E CAGR=6.8%）。药企研发投入及销 售规模的持续增加带动 CDMO 市场持续扩容。

2）大型药企研发生产分工逐渐细分，外包渗透率提升。由于药物研发生产过程的不确定性 和同业竞争的激烈性日趋明显，大型药企逐渐调整其药品研发生产分工以降低内部成本并 提升运营效率，越来越多的药企愿意将其部分研发生产业务外包给 CXO 企业，以作为缩短 产品上市时间、节省生产成本及确保质量合规的重要手段。根据弗若斯特沙利文的资料， 以 CRO 为例，2020 年全球 CRO 整体、药物发现和临床研究的市场渗透率（各 CRO 市场 收入占各自对应研发投入的比重）分别为 35.2%、35.5%和 33.5%，其预计到 2024 年将分 别提升至 42.3%、43.3%和 40.3%。我们认为，大型药企逐渐加强外包比例是未来趋势。

3）中小 Biotech 发展提速，外包需求增强。近年来，在政策利好及资本市场关注度提升的 推动下，中小型 Biotech 公司的数量及研发支出快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料，全 球中小型 Biotech 公司的研发支出从 2016 年的 92 亿美元大幅增长至 2020 年的 151 亿美 元（2017-2020 CAGR=13.3%），其预计到 2025 年将增长至 249 亿美元（2021-2025E CAGR=10.5%）。然而该类型公司通常专注于药物发现阶段，自身生产能力有限，因此有望 为 CDMO 公司提供广阔的市场机会。

2.中国CDMO：产能转移+创新崛起，行业迎来发展机遇

中国 CDMO 市场蓬勃发展，增长强劲。根据弗若斯特沙利文的数据，中国 CDMO 市场 2020 年规模为 40 亿美元，其预计到 2024 年行业规模将达到 105 亿美元，2021-2024 年 CAGR 为 27.3%，增速明显快于全球市场，主要驱动力在：1）全球订单加速向国内转移；2）本 土药企创新日新月异，CDMO 需求旺盛；3）政策支持、鼓励创新。

1）海外订单加速向国内 CXO 企业转移。中国 CXO 企业凭借多项优势，加速吸引海外订 单向国内转移，这些优势具体包括： a）工程师红利优势明显，研发人员数量快速增长：得益于完善的体系和持续的投入，我国 高等教育水平和高质量人才数量不断提升。根据教育部数据，2012-2022 年，中国共培养 了 650 多万名硕士和 60 多万名博士，其中理工科高端人才规模持续扩大，为包括 CXO 行 业在内的技术驱动型本土企业奠定了快速发展的人才基础。与此同时，国内 CXO企业高度重视人才招募和培养，研发人员 数量保持快速增长。

b）研发及生产成本优势突出：凭借国内成熟的 CXO 上下游产业链布局和多年积累的项目 经验，国内 CXO 企业所承接订单的单位成本普遍较西方发达国家更低。根据上海医药研究 临床中心的资料，相比欧美发达国家，我国相关企业在研发及生产的各主要阶段上都有明 显成本优势（仅占欧美发达国家试验成本的 30%-60%）。

c）收购优质基地，看好产能扩充的同时实现高端客户的深度合作：出于控制成本和提升效 率的考虑，部分大型跨国药企和海外 CXO公司近年来不断调整自身产能布局，陆续关停或 出售了一批自有工厂。其中，国内CXO企业（尤其是头部企业）抓住机遇，陆续收购了多 个海内外优质生产基地。考虑部分基地在完成收购后仍将继续为原有跨国药企和客户供应 相关产品，我们认为这一进程不仅能帮助国内 CXO 企业快速扩充优质产能，更有利于国内 CXO企业与海外高端客户建立持续且紧密的合作关系，从而获取更多的海外高质量 CXO 订单。

2）本土药企创新日新月异，CDMO 需求旺盛。近年来，随着药品研发政策导向的转变和 资本市场培育环境的向好，国内大型药企和中小型 Biotech 公司纷纷加大对创新药领域的投 入力度。根据弗若斯特沙利文的资料，中国药品的研发支出自 2016 年的 788 亿元人民币快 速增长至 2020 年的 1703 亿元人民币（2017-2020 CAGR=21.2%），其预计将继续保持强 劲势头并进一步增长至 2025 年的 3423 亿元人民币（2021-2025E CAGR=15.0%），这一 增 速 显 著 高 于 全 球 平 均 增 长 率 （ vs 全 球 2017-2020 CAGR=6.9% ， 2021-2025E CAGR=7.6%）。

受益于国内创新药领域研发投入的持续提升，近年来我国新药临床试验申请（IND）审批和 临床试验的数量保持快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料，国内 CDE 一类药物 IND 审批 数量从 2018 年的 238 个增长至 2020 年的 550 个，正在进行的临床试验数量从 2016 年的 333 个快速增长至 2020 年的 1029 个（2017-2020 CAGR=32.6%）。国内 CDMO 公司立足 本土，具有承接国内订单的区位优势、协作优势及成本优势，有望持续受益于本土药企创 新的崛起。

3）政策支持，鼓励创新。近年来，我国药品监管机构及相关政策制定方出台了多项行业利 好政策，持续打造良性发展、鼓励创新的行业环境。其中，2015 年 8 月，国务院印发《关 于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了加快创新药审评审批速度的整体指导方 向；2019 年，药品上市许可人制度（MAH）在试点 3 年后正式在全国施行，此举将药品所 有者与生产者进行分离，进一步优化医药行业资源配置效率，允许没有生产能力的中小型 Biotech 或有产能转移需求的大型药企与 CDMO 企业合作，加快药品研发及商业化进程； 2021 年，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》陆续颁布，进一步引导创新药行业加速创新。 这些政策的推行，将为国内 CDMO 公司的持续发展带来稳定的助推效应。