立方制药医药工业布局进展如何?

立方制药医药工业布局进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/03/20 15:33

产品管线布局丰富,多个品种销售有望快速放量。

1. 化药缓释剂

公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键 设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台。基于渗透泵控释技术的平台优势,公司建立 了丰富的渗透泵制剂产品管线,目前已上市的产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙 唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片等;在研品种包括盐酸哌甲酯缓释片、 盐酸羟考酮缓释片等。

1.1. 非洛地平缓释片:有望借助集采提升该品种在公立医院的市场份额

非洛地平缓释片主要用于治疗高血压等。根据米内网的数据,该品种的样本医院销售从 2017 年的 1.50 亿元提升至 2021 年的 1.72 亿元,CAGR 约为 3.46%,非洛地平缓释片在公立医 院渠道的销售保持稳定增长的态势。

非洛地平缓释片公立医院的市场份额主要由原研厂家阿斯利康所占据。根据米内网数据, 2022H1 阿斯利康、立方制药、山西康宝生物、山东泽宇生物、常州四药制药、南京易亨制 药的非洛地平缓释片在样本医院的市占率分别为 95.30%、3.91%、0.23%、0.22%、0.12%、 0.06%。

公司的非洛地平缓释片通过仿制药的一致性评价。根据 CDE 和公司公告,目前安必生制药、 北京四环科宝制药、南京易亨制药、立方制药四家药企通过非洛地平缓释片的一致性评价, 该品种初步具备被纳入集采的基本条件。公司的非洛地平缓释片具备未来参与集采的基本条 件。

1.2. 甲磺酸多沙唑嗪缓释片:持续强化临床推广,原研替代有望加速

甲磺酸多沙唑嗪缓释片主要用于良性前列腺增生及高血压等的治疗。根据米内网数据,甲磺 酸多沙唑嗪缓释片的样本医院销售从2017年的0.55亿元提升至2021年的1.12亿元,CAGR 约为 19.75%,其中 2021 年立方制药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片实现样本医院销售额 0.12 亿 元,同比增长 50.30%。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片公立医院的市场份额主要由原研厂家辉瑞所占据。根据米内网数据, 2022H1 辉瑞、立方制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片在样本医院的市占率分别为 88.21%、11.79%。 其中,立方制药的甲磺酸多沙唑嗪缓释片的市占率由 2017 年的 7.98%提升至 2021 年的 11.80%。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片目前暂无通过一致性评价厂家,该品种短期不具备纳入集采的条件, 未来销售放量主要依赖公司的临床推广。根据公司发布的投资者调研纪要,该品种目前已覆 盖五百多家等级医院和七百多家基层医疗机构,目前已具备较强的临床推广基础,未来对辉 瑞原研药替代有望加速。

1.3. 硝苯地平控释片:中选第七批国家集采,销售快速放量可期

硝苯地平控释片主要用于高血压、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)等的治疗。该品 种的样本医院销售额从2017年的4.59亿元提升至2021年的6.07亿元,CAGR约为4.06%。

硝苯地平缓释片公立医院的市场份额主要由拜耳所占据。根据米内网的数据,2022H1 拜耳、 上海现代制药、北京红林药业、南京易亨制药的硝苯地平控释片在样本医院的市占率分别为 95.02%、3.96%、0.63%、0.39%。

公司的硝苯地平控释片以第一顺位中选第七批国家集中采购,首年约定采购量基数为 2.68 亿片,按照拟中标价格 4.87 元/盒的价格测算,仅考虑公立医疗机构的供应(暂不考虑零售 渠道和基层医疗市场等),集采中标后预计为公司带来 9322.57 万元的销售规模。

2. 特色中药品种

益气和胃胶囊具有健脾和胃、通络止痛的功效,主要用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热 淤阻的治疗。根据米内网的数据,益气和胃胶囊的样本医院销售从 2019 年的 152 万元快速 增长至 2021 年的 2005 万元,其中 2021 年销售同比增长 177.61%。益气和胃胶囊为国家基 药独家品种,该品种目前已覆盖两千多家等级医院和五千多家基层医疗机构。随着临床终端 和 OTC 市场推广力度的持续加大,益气和胃胶囊的销售高增长有望延续。

坤宁颗粒主要用于气滞血瘀所致妇女月经过多等治疗。根据米内网的数据,该品种 2021 年 实现样本医院销售 379 万元,同比增长 94.83%,立方制药在公立医院渠道占据 91.18%的 市场份额。

3. 眼科领域:受让双科药业多个滴眼剂药品技术的所有权

公司以 3800 万元受让双科药业 13 个滴眼剂药品技术的所有权,并成为标的品种药品上市许 可持有人。13 个标的品种的上市许可持有人正式变更后,其销售收入将纳入公司报表范围, 有利于公司快速切入眼科领域和助力自身的快速发展。

参考报告

立方制药(003020)研究报告:国内渗透泵控释制剂龙头,多个潜力品种迎来销售放量红利期.pdf

立方制药(003020)研究报告:国内渗透泵控释制剂龙头,多个潜力品种迎来销售放量红利期。基于渗透泵控释技术的平台优势,公司建立了丰富的渗透泵制剂产品管线,目前已上市的产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片等;在研品种包括盐酸哌甲酯缓释片、盐酸羟考酮缓释片等。其中,非洛地平缓释片已有四家药企通过一致性评价,该品种初步具备被纳入集采的基本条件。公司的非洛地平缓释片已通过仿制药的一致性评价,具备未来参与集采的基本条件;硝苯地平控释片公司以第一顺位中选第七批国家集采,销售快速放量可期;独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片已具备较强的临床推广基础,未来对辉瑞原...

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匿名用户编辑于2023/03/20 15:32

公司以渗透泵控释技术为核心,形成了丰富的在售产品管线和在研项目储备。其中,在售产 品方面,缓释剂型品种包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释 片、盐酸曲美他嗪缓释片等;特色品种包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮 酚软膏、克痤隐酮凝胶等。在研项目方面,目前盐酸羟考酮缓释片处于补充研究中,盐酸哌 甲酯缓释片已积极开展生物等效性研究。

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