医疗器械行业：时代变革下，创新与出海仍是投资主线.pdf

医疗器械行业：时代变革下，创新与出海仍是投资主线。全年板块呈现出先抑后扬、结构分化的特点。2025年年初，受到医疗 反腐政策持续、DRG/DIP 政策大面积落地以及大盘情绪面影响，行业 走势疲软；2025 年 3月国内出台支持创新药械相关政策，叠加港股创 新药行情，行业情绪面回暖，走势向上；9 月后受到市场风格影响，板 块走势有所回调。

反内卷与创新共振构成当前国内医疗器械行业发展的核心逻辑。国家 层面明确反内卷导向，推动行业从低价竞争转向追求“质价双优”的良 性发展。集中采购机制日趋成熟和完善，其规则设计如细化分组、设 定最高有效申报价、纳入伴随服务成本、设立熔断机制、引入温和的 复活与二次报价机制等，旨在保证降价效果的同时，避免企业间恶性 竞价，为行业留存合理利润空间。集采平均降幅逐步收敛，续约价格 出现温和回升。同时，在设备采购等领域，政策明确要求企业承诺“不 低于成本报价”，引导行业竞争回归到产品质量、稳定供应与综合服务 能力上来。在新的规则体系下，具备本土供应链、成本控制、快速响 应和服务优势的国内龙头企业竞争力凸显，有望加速国产替代进程并 提升行业集中度。其次，政策着力构建覆盖研发、审评、支付的全链 条创新支持体系，为技术突破提供坚实后盾。国家药监局发布十大举 措，从优化特殊审批、健全标准体系、明晰注册要求、强化上市后监 管等多方面，系统性地支持AI医疗、脑机接口等高端医疗器械的创新 与发展。这一系列政策红利旨在驱动行业价值重心向技术突破与临床 价值创造，为具备核心研发创新能力的国产企业开辟了全新的成长路 径。