健友股份研究报告：海外制剂业务持续发展，生物药启航在即.pdf

健友股份研究报告：海外制剂业务持续发展，生物药启航在即。健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累，已完成从原料药为主营向 制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、 商业化能力，公司后续制剂业务有望保持高速发展。

肝素原料药：全球肝素原料龙头，价格逐步企稳

海关数据显示，中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速，肝素出口 高单价的情况一直维持至2023H2，随后价格快速下降。2024H1出口平均 单价维持在5000美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳，作为全 球肝素原料药龙头，公司原料药板块收入有望保持稳定。

制剂：注射剂国际化能力领先，驱动业绩高速成长

健友股份海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先，截至2024年7月，公 司获批注射剂ANDA数共69个，国内最多。此外，公司通过引进外部品种， 进一步加强海外制剂产品线。2022年与海南双成签订合作协议，取得其白 蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、 引进品种临床稳步推进，未来海外制剂板块有望保持较快成长。

生物药：多元化高效切入生物药市场，有望带动业绩加速增长

健友股份一直致力于研究生物类似药，2023年建立并完善了生物类似药一致性 研究开发平台，一共推进了四个生物类似药的研究开发工作，Meitheal官 网显示，目前4款类似药均处于临床Ⅰ期。

2023年9月17日，健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种 胰岛素的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商 业化权益；2024年6月，公司以4000万美元的价格购买Coherus自行研 发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药 处方占比持续提升，公司有望在短期内取得可观收益，并为后续美国生物 药业务放量提供稳定基础。