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健友股份研究报告：高端注射剂领航，生物类似物蓄势待发。高端注射剂平台建成，健友股份3.0 To 2030。健友股份的前身健友生化厂于 1991年成立，在创立以来三十余年的时间，公司始终保持着前瞻的战略眼光 和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富，业务涵盖无菌注射剂、肝素原 料药、CDMO及生物药创新，立足中美，拓展全球。回顾公司的发展历程，我 们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证，并展现出广 阔的成长空间。

原料药制剂一体化：肝素价稳筑基，制剂蓄势待发。健友股份作为国内肝素原 料药及制剂一体化的龙头企业，凭借其在肝素产业链上的完整布局，奠定了公 司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位，也通过制剂一 体化战略，形成了从研发、生产到销售的完整产业链条。

制剂出口1：依诺肝素开篇，高端注射剂接力。公司以依诺肝素制剂全球化突 破为起点，自2019年起其产品在欧美等主流市场获批，迅速成为海外收入增 长引擎。依托FDA/EMA认证构建的合规优势，公司打通新兴市场准入通道， 并通过战略收购美国Meitheal建立本土化营销体系，实现品牌影响力与市场 份额双提升。在非肝素领域，公司以年均新增10个左右ANDA品种的速度持 续扩充产品管线，截至2024年末已拥有82个美国获批品种，并加速向欧洲及 新兴市场渗透。

参考美国注射剂头部公司Hikma，我们认为未来中国的高端注射剂出口龙头， 将拥有着更大的市场空间和盈利前景：1）Hikma在美国市场拥有的注射剂批 文为246个，中国头部企业有望快速向这一数量级追赶；2）原料药制剂一体 化和综合制造成本优势，有望为中国企业带来更高的盈利水平。

制剂出口2：大分子扬帆，生物类似物剑指美国蓝海市场。基于制造积淀向生 物类似药、创新药升级，生产企业或将打开更广阔的市场空间。生物类似药和 注射剂尤其是制剂生产上具备较高的相似性，如技术原理、管控状态和检测方 法等，对企业端的技术能力要求均落在相似的框架内。凭借注射剂的资源禀赋 优势，头部企业有望迈进更广阔的生物类似物、复杂剂型市场。随着生物药迎 来专利集中到期潮，以美国市场为核心的生物类似药市场规模不断扩大。据 IQVIA预测，2027年美国生物类似药的支出有望超过400亿美金。