微电生理研究报告:国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海.pdf
- 上传者:落秋
- 时间:2023/11/27
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微电生理研究报告:国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海。行业层面:电生理器械市场空间广阔、国产替代有序推进 中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着心律失常患者检出率 的提高和术式的逐步成熟,电生理手术治疗逐步渗透:Frost & Sullivan 预 计到 2025 年,心脏电生理手术量将达到 57.46 万例,4 年 CAGR 为 28.01%; 电生理器械市场规模将达到 157.26 亿元,4 年 CAGR 为 24.34%。
长期以来,国内电生理器械市场始终由跨国医疗器械厂商占据垄断地 位,其中 2020 年强生、雅培和美敦力三者合计市场份额超过 85%;国产 电生理医疗器械市场份额仅为 9.6%,进口替代空间较大。
随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,以及各项利好 国产替代政策的有序推进和集中采购政策下促进国产放量,国产电生理产 品的市场份额有望逐步提升。Frost & Sullivan 预计到 2024 年,国产厂商 有望占据 12.9%的市场份额,国产市场规模 4 年 CAGR 达到 53.2%,高于 同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。
公司层面:技术领先+产品齐全+性价比高,打造综合竞争优势
(1)三维电生理技术达国际先进水平,创新产品打造领先技术优势
公司推出国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志 着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。截止 2023 年 10 月,公司 “Columbus®系统”完成心律失常治疗手术累计突破 5 万例,在国产厂家中 排名第一。
2023 年 11 月,公司实现了第四代 Columbus®三维心脏电生理标测系 统的升级换代,进一步增强公司核心竞争力和市场拓展能力。
(2)国产首家推出高密度标测和压力消融导管进军房颤市场,拥有 布局完整的产品优势
①压力感知磁定位射频消融导管是进口厂商另一具备技术领先性产 品,我国主要有强生及雅培 2 家国际厂商推出其压力感知磁定位射频消 融导管,国产厂商仅微电生理有同类产品上市,已于 2022 年 12 月获得 NMPA 产品注册证,并于 2023 年 8 月获得欧盟 MDR 认证证书和英国 MDR 认证证书。 ②高密度标测导管是进口厂商的核心竞争力之一,我国主要有强生、 雅培及波科 3 家国际厂商推出其高密度标测导管,国产厂商仅微电生理 有高密度标测导管,已于 2022 年 10 月获得 NMPA 产品注册证。③公司的冷冻消融系统已于 2023 年 8 月获得 NMPA 产品注册证,成 为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,此前国内仅美敦力推出其 冷冻消融产品。 此外,公司基于三维标测系统和压力导管平台研发的脉冲电场消融产 品在临床试验中,我们预计 2025 年有望获批。
(3)在保证治疗效果的前提下,相较进口产品具备成本优势
国产产品相较于进口产品具备明显的成本优势,在保证治疗效果的前 提下有效降低了治疗费用,节约医保支出,让更多的中国患者以更低的价 格享受到优质的医疗产品。
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