微电生理（688351）研究报告：厚积薄发的电生理王者.pdf

上传者：N******
时间：2023/02/03
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微电生理（688351）研究报告：厚积薄发的电生理王者。中国电生理器械市场 20 年规模为 51.5 亿元（弗若斯特沙利文数据），16-20 年 CAGR 达 28.3%，预计 24 年将达到 211.1 亿元，驱动力在：1）技术升级：包括标测从二维到三维，消融从普通导管到高精度导管（功率、温控、压力等），能量源从单一射频到多种方式（冷冻、脉冲）等；2）量：患者数量增长叠加渗透率提升带动手术量快速增长；3）价：高附加值的三维、房颤等手术占比提升。20 年行业国产化率仅 9.6%（公司份额 2.7%），目前公司已推出磁电混合三维标测设备、高密度标测、压力消融导管等外资垄断单品，领衔国产全面进军高端房颤领域。伴随集采推进，有望加速进口替代。

布局较全企业之一，三维手术领域具备全方位优势

公司在心脏电生理领域优势突出，表现在：1）产品完整度全球领先（媲美甚至优于全球第一的强生），设备+耗材全布局，射频+冷冻+脉冲全覆盖；2）先发优势明显，唯一拥有磁定位标测产品线、唯一拥有完成持续性房颤临床试验消融导管的国产，三维标测设备及多个耗材具备国产唯一或第一属性； 3）产品性能领先且相比外资具备价格优势；4）渠道能力突出，截至 21 年底，公司三维设备累计装机量（203 台），手术量（超 2 万台）及仪器单产(国内平均 60-70 台)均处于国产第一地位，产品已打入多家心血管头部医院。

在研重磅陆续上市，填补多项国产空白

1）高密度标测导管：已于 4Q22 国内获批，填补国产空白，并于福建联盟集采中独家中标，23 年快速放量可期；2）压力消融导管：已于 4Q22 国内获批，国产首家，可搭配高密度标测导管正式进军高端房颤领域；3）冷冻消融系统及导管：临床试验已完成，有望于 23 年国内获批，填补国产空白； 4）PFA：临床前研究阶段，依托三维标测设备开发拓展；5）肾动脉射频消融系统及导管：适应症拓展至高血压，动物试验阶段，有望 25 年国内获批。