微电生理研究报告:国产电生理龙头,TrueForce等重磅新品放量拉动业绩增长.pdf
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- 时间:2023/11/21
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微电生理研究报告:国产电生理龙头,TrueForce等重磅新品放量拉动业绩增长。电生理器械受益于“患者基数大+手术治疗率提升+国产替代”逻辑, 微电生理管线布局完善,有望充分受益。我国 2023E 房颤及室上速患 者合计超 1500 万,患者群体大,但受限于疾病早筛尚未推广、手术 难度高、术者人数有限等因素,电生理手术治疗率仍低。以较常见的 房颤为例,目前手术治疗率约为 1%,每百万人电生理手术量仅为美 国 1/10,手术治疗率提升空间巨大。此外,电生理器械长期由外资品 牌主导,尤其在术式难度较高的房颤领域,强生、雅培等外资品牌基 本垄断了国内市场。当前我国电生理器械国产化率约 10%-13%,虽然 国产三维标测在算法和软件上相比外资品牌仍有差距,但随着标测系 统逐步改善及耗材补齐,电生理国产替代空间广阔。
福建 27 省电生理集采落地,公司在室上速术式国产化率有望加速提 升。27 省联盟集采结果于 2023 年 4 月开始执行,平均价格降幅 49%, 我们预计随着集采降价,未来两年行业手术量可维持不低于 30%增速。 微电生理在此次集采中所涉及产线几乎全线中标,未来两年有望在出 厂价相对稳定的前提下逐步从外资品牌手中获得更多室上速领域份 额。此外,随着高密度标测及压力感知消融导管获批,微电生理在国 产品牌中率先进入房颤领域。3Q23 在集采降价及行业反腐下,公司 收入仍同比+34%,且核心营业利润率同比持平,凸显增长韧性。
TrueForce、IceMagic 等重磅产品陆续获批,有望推动公司未来 3 年收 入增长。1)射频:房颤手术所需的高密度标测导管及压力监测射频消 融导管技术门槛较高,国内市场长期被强生和雅培等外资品牌垄断, 微电生理的 EasyStars 高密度标测导管、TrueForce 压力监测射频消融 导管均于 4Q22 获批,实现国产突破;2)冷冻:IceMagic 于 2023 年 8 月获批,成为首个国产冷冻消融系统及导管;3)脉冲(PFA):公 司的PFA导管基于三维标测系统开发,临床试验已于1H23完成入组, 有望 2025E 获批;4)肾动脉神经消融(RDN):肾动脉射频消融导管 于年内启动临床入组,有望 2025E 获批。
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