科伦博泰(6990.HK)新股定价报告:IO+ADC国际化空间巨大.pdf

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  • 时间:2023/07/11
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科伦博泰(6990.HK)新股定价报告:IO+ADC国际化空间巨大。IO+ADC 正在开启肿瘤免疫新时代。从 2014 年 Keytruda 和 Opdivo 两款 PD- 1 单抗获批以来,肿瘤免疫疗法(IO)成为肿瘤领域的基石,已获批用于 20 多 种癌症治疗,全球年销售额超过 400 亿美元。但 IO 单抗仅在少数瘤种中应答 较高,因此提高 IO 单抗的应答率、延长应答时间,意味着更大的临床和商业 价值。经历 5-10 年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO 联合化疗在一批适 应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择。ADC 作为一类“高效、靶 向化疗”,正在显示出与 IO 联用的潜力,现有的 IO 疗法中近一半可能从 IO+ 化疗升级为 IO+ADC,相关适应症市场有望实现 100-200%扩容。

打造三大平台,ADC 全球领先。科伦博泰成立于 2016 年,拥有 ADC、大分 子药物和小分子药物三大研发平台。公司研发管线覆盖肿瘤和自身免疫疾病等 其他适应症,建立了拥有 33 款产品的研发管线,其中 14 款处于临床阶段,已 有 5 款产品处于关键临床或 NDA 阶段。2022 年,科伦博泰将两款临床阶段 ADC 药物及七款临床前 ADC 药物授予默沙东,总交易金额高达 118 亿美元。 高额授权彰显了公司 ADC 平台技术和临床进度的领先地位,推动公司成为全 球 ADC 龙头。

绑定 K 药,IO+ADC 国际化空间巨大。通过与默沙东达成深度合作,联合全 球销量最高、适应症布局最广的 PD-1 单抗 Keytruda 探索 ADC 新的临床应用 场景,科伦博泰 ADC 管线国际化潜力巨大。核心品种 SKB264 是进度最快的 国产 TROP2 ADC,在乳腺癌、肺癌中均取得突出疗效,已开展单药治疗 3L+ TNBC 及 EGFR TKI 耐药的 NSCLC 两项关键临床,默沙东将于今年年内开展 全球 III 期临床。TROP2 ADC+IO 在一线 TNBC 和 NSCLC 中也展现出治疗潜 力,科伦博泰已开展 4 项临床研究,进一步提升 SKB264 潜在市场价值。进度 最快的 A166 有望成为首款治疗 HER2+ BC 的国产 HER2 ADC 药物,已递交 上市申请。CLDN18.2 ADC 及 Nectin-4 ADC 已进入临床阶段。

大小分子平台产出丰富,领先品种即将上市。大分子平台专注于单抗及双抗, 已有六款产品进入临床阶段。进度最快的 A167 是 PD-L1 单抗,已递交上市申 请,预计将于 2023 年下半年获批。A167 作为 IO+ADC 联用基石药物,正在 联合 SKB264 探索一线治疗 TNBC 和 NSCLC 的疗效。小分子平台已有四款分 子进入临床,其中 A400 是新一代 RET 抑制剂,有望克服第一代 SRI 抑制剂 耐药问题,并在脑转移患者中展现积极疗效,目前已启动二线以上 RET+ NSCLC 关键临床。

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