沛嘉医疗(9996.HK)研究报告:后发先至,心脏瓣膜与神经介入齐头并进.pdf

  • 上传者:风****
  • 时间:2023/02/02
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沛嘉医疗(9996.HK)研究报告:后发先至,心脏瓣膜与神经介入齐头并进。后来者居上,二代/三代 TAVI 产品进度靠前。公司一代产品 Taurus One 虽晚于主要竞争对手获批,但二代产品上市时间已基本追上, 成为国产品牌中第 2 家获批二代产品的厂商。下一代产品 Taurus NXT、Taurus Wave 和 Taurus Apex 有望于 2025 年起陆续上市。我们 预计 2022E 年公司 TAVI 产品国内植入量达 1,200 台,市占率 14% (我们预计 2022E 全国经股及经心尖商业化植入量约 8,400 台)。 此外,公司通过由 JenaValve 引入的 Trilogy 快速切入目前国内竞争 相对更有序的主动脉反流(AR),该产品治疗主动脉狭窄(AS)与 AR 适应症均已在欧盟获批上市。我们预计公司 TAVI 植入量 2021- 24E CAGR 达 140%,市占率将由 2021 年 4%增至 2024E 18%。

二/三尖瓣产品有望于 2025 年起陆续获批。目前公司二尖瓣/三尖 瓣管线中共有 4 款/2 款在研产品。公司引入的 HighLife TSMVR 已于 2022 年 11 月启动注册性临床,该产品将瓣膜与锚定环分离,有助 于减轻瓣周漏的风险,并有效缩小导管的尺寸。我们预计该产品将 于 2025E 获批上市,也是公司首款获批上市的二尖瓣产品。二/三 尖瓣商业化潜力高于主动脉瓣,预计 2025E 起二/三尖瓣产品将作 为主要动力之一推动公司收入快速增长。

相较 TAVI 竞争对手差异化布局神经介入领域。神经介入目前主要 由进口厂商垄断(按出厂销售计,2020 年国产化率仅为 7%),国 产替代空间巨大。于 2022 年 12 月开标的吉林牵头 21 省集采中, 公司产品以 A 组前三排位中选,中标价仅略低于此前江苏集采中标 价,我们预计随着年内吉林联盟执行集采结果以及河南联盟等地方 集采推进,公司市占率有望迅速提升。我们预计 2022E 神经介入板 块收入增长 51%,2021-24E CAGR 48%。 

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