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心通医疗研究报告：出海在即，创新型心脏瓣膜介入诊疗平台。结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理 念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术（TAVR）将外 科开胸手术转化成了血管介入手术，颠覆了传统治疗格局，将原先大量 外科手术高危无法治疗的患者纳入潜在治疗人群。根据弗若斯特沙利文 预测，瓣膜介入市场规模 2023-2030 CAGR 约 45%，2030 年市场规模约 420 亿元。

支付端改善明显，TAVR 赛道渐入佳境，公司引领行业增长

今年以来，全国新增多省将 TAVR 耗材费用纳入医保，目前总计超过 10 省，支付端出现重大改善。公司层面看：1）公司 TAVR 产品性能优越， 持续迭代。公司 2019 年上市全球首款电动手柄 TAVR 产品 VitaFlow， 产品性能卓越，临床数据优异，迅速占领市场，2022 年实现 30%市场份 额，预计今年继续攀升；核心 TAVR 产品持续迭代，总计 5 款 TAVR 商 业化及在研产品。2）借力微创平台赋能，打造“国内+海外”双高增长。 公司背靠微创集团，借力国内已有冠脉团队和海外成熟渠道，植入量增 速高于行业平均值，业绩兑现能力强。3）TAVR 产品预计 2023 年底获 批 CE 证，进一步扩大海外市场。我们预计 2023 年公司国内市场植入量 同比增速 50%以上，海外植入量实现翻倍增长。

“自研+BDs”产品矩阵实现二/三尖瓣布局

公司自主研发+外部合作实现二/三尖瓣全布局：1）自研二尖瓣置换产品。 已完成首例植入及 6 个月随访，预计今年完成全部 FIM 入组。2）自研 缘对缘修复产品。处于动物实验阶段，即将做首例人体。3）与 AltaValve 合作。注资 4C Medical 为最大股东，拥有二尖瓣置换产品 AltaValve 国 内独家商业化权利，目前该产品处于 EFS 阶段和中国首例患者筛选中； 4）与 Valcare 合作。合作开发二尖瓣修复产品 Amend、Helios，分别处 于 FIM 和临床前阶段。