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沛嘉医疗（B-9996.HK）研究报告：瓣膜新势力快速放量，管线全面布局.pdf

上传者：楚**
时间：2023/07/10
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沛嘉医疗（B-9996.HK）研究报告：瓣膜新势力快速放量，管线全面布局。核心 TAVR 产品成功商业化。主动脉瓣膜一代和二代产品均商业化，截至 22 年底，二代产品累计成功入院 290 家；去年实现收入 1.07 亿元（YOY+156%），预计今年随着行业院内复苏以及配合公司积极推广将持续取得高速增长。主动脉瓣三代“非醛交联”长效干瓣及四代高分子瓣正在管线研发中；差异化布局的主动脉反流瓣膜，JenaValve 授权的 TrilogyTM心脏瓣膜系统已经在香港完成两例商业化植入，大陆地区注册临床启动在即。

多管线布局二尖瓣/三尖瓣市场。二三尖瓣市场广阔，患者基数大于主动脉瓣膜市场，海外二尖瓣置换产品 HighLife®正在欧洲进行多中心临床，国内的注册临床已经完成数例多中心临床试验入组；GeminiOne® 缘对缘修复产品注册临床进展顺利。三尖瓣置换产品 MonarQ 已于欧洲开展两例 FIM 临床试验，计划在海外继续开展 EFS 临床。

神经介入产品有望快速放量。出血类产品中，公司拥有 Jasper®、 Presgo®及 Jasper® SS 三款可解脱弹簧圈，预计 23-24 年在集采背景下加速国产替代，快速放量；缺血类产品中，公司目前在 22H1 实现四款产品获批，预计 23 年四款产品实现商业化放量。其中，Fastunnel® 实现创新“零交换”技术，缩短手术时间及提高安全性。

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