益方生物科技（上海）投资价值研究报告：高效原创，全球化布局的Biotech新秀.pdf

益方生物科技（上海）投资价值研究报告：高效原创，全球化布局的Biotech新秀。益方生物是一家具有全球视野、自研能力优秀的创新型生物医药公司。公司聚 焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新型靶向药物的研发、生产与商业化。 公司持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，3 款处于临床阶段 的核心产品均已获准开展 II 期或 III 期临床试验，均为自主研发并拥有全球知识 产权，研发进度均位居全球或中国前列。公司核心研发团队平均拥有超过 20 年 跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，技术知识结构合理，专业 领域涵盖新药研发的各个环节，确保了公司的新药研发进程持续高效推进。

行业分析：肿瘤和代谢药物持续发展，靶向药市场规模飞速增长。① 肿瘤药物 市场：肿瘤药物市场蓬勃发展，根据弗若斯特沙利文（转引自公司招股说明书） 数据，预计到 2030 年，全球和国内抗肿瘤药市场将分别达到 4,825 亿美元、6,831 亿元，在整体药品市场中占比也将随之增长至约 23%。② 高尿酸血症及痛风市 场：由于人们饮食结构的变化以及生活方式的改变，高尿酸血症及痛风等代谢 疾病患者人数不断上升，未来随着新型药物上市，市场规模也将加速增长，预 计 2030 年全球和国内痛风药物市场规模将分别达到 77 亿美元、108 亿元， 2025-2030 年复合增长率为 14.6%、29.2%。③ 靶向药市场：受到人口老龄化、 全球经济水平提高、国家产业政策的扶持、医药企业加大创新药研发投入等因 素的共同影响，患者对靶向药物的精准医疗需求持续增加，伴随诊断行业的快 速发展也将进一步促进靶向药的应用，预计靶向药物市场规模将继续快速增长。

公司分析：聚集重大疾病领域，核心产品临床进度领先。公司聚焦于肿瘤、代 谢疾病等重大疾病领域的未满足临床需求，拥有 3 款自主研发并拥有全球权益 的核心产品，产品成药性强，研发进度全球或国内领先：① D-0120 是兼具良 好安全性和降尿酸效果的新型 URAT1 抑制剂，IIa 期初步分析结果显示良好的 安全性和降尿酸效果，国内进度位居前列，预计 2023 进入临床 III 期试验；② D-0502 是针对 ER 阳性、HER2 阴性患者的口服 SERD 靶向药，已获准开展在 ER 阳性 HER2 阴性乳腺癌病人中与标准治疗进行头对头的注册性 III 期临床试 验；③ D-1553 是国内第一款进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂，已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，关键单臂 II 期临床试验已经获得 CDE 同意， 国际多中心临床试验已进入 II 期临床。此外，BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼） 是公司自主研发并已对外授权的第三代 EGFR 抑制剂，目前该产品 NDA 已获 NMPA 受理。

募投分析：加速推动创新药研发，增强公司综合竞争力。公司拟公开发行不超 过 11500 万股，募集资金扣除发行费用后将用于：① 新药研发项目：投资于 D-0120、D-0502、D-1553 等产品的临床试验费用以及其他临床前产品的研发 投入，有助于公司通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物， 以满足亟待解决的治疗需求，从而进一步提高企业核心竞争力；② 总部基地建 设项目：集公司的总部基地、新药研发、学术交流、配套保障等功能为一体，项目建成后将进一步增强公司在抗肿瘤及代谢疾病等创新药领域的研发实力。