天宇股份(300702)研究报告:原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板.pdf

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  • 时间:2022/06/10
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天宇股份(300702)研究报告:原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板。优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO 转型顺利:公司成立于 2003 年, 致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制 剂、CDMO 等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转, CDMO 业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022 年业绩将出现明 显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO 联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。

原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021 年受到沙坦降价、汇 率波动、新产能转固等多因素影响,公司 API 业务盈利能力受损。我们 认为公司 API 业务已触底,随着 2022 年 1)沙坦 API 下游涨价,上游 原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率 逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统 API 业 务在 2022 年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群 酯、利伐沙班等商业化品种 11 个、待验证品种 16 个、研发中心品种数 十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。

CDMO:大客户项目 2022 年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司 依托 20 余年 API 经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力, 且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021 年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司 强大的研发实力和供应能力。2022 年默沙东非新冠订单 Q2 开始交付, 第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认 为 CDMO 常规业务在 2022 年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断 加深与大药企的合作,截至 2021 年底已有 15 家有望达成商业化合作的 客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富。

制剂业务:长期耕耘将在 2022 年结果,后续项目储备丰富:公司长期 重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000 ㎡)和 300 余人的研 发队伍,截至 2021 年底待审批品种 14 个,在研项目 71 个。公司蓄势 待发,前期储备开始释放,2022 全年预计获批 6 个品种(Q1 已批 3 个), 全年申报 20 个,2022 年有望带来 6000 万收入;未来 3 年内,每年 10 个获批,15-20 个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司 有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。

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