原料药行业研究报告:调整后再出发,关注专利悬崖和转型机会.pdf

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  • 时间:2024/07/29
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原料药行业研究报告:调整后再出发,关注专利悬崖和转型机会。2023年原料药行业经历一定调整,市场竞争和供求关系变化带来部分化学原料药品类价格下降,且价格下跌 过程中下游客户会降低库存和采购周期。进入2024年,从上市公司报表来看,库存指标和存货周转天数持续优化,多数 原料药品种价格逐步见底,下游客户去库存接近尾声。中期维度专利悬崖有望带来特色原料药机会,制剂转型逐步弱化 业绩周期性,合成生物学技术应用推动绿色生产水平提升,我们对于板块后续保持乐观判断。

行业现状:调整接近尾声。2023年原料药行业经历一定调整,根据中国医药企业管理协会数据,2023年化学原料药行 业营收下降5.9%,利润下降13.2%,根据国家统计局口径,2023年我国化学原料药产量394.9万吨,同比下降7%。进 入2024年,从上市公司报表来看,库存指标和存货周转天数持续优化,多数原料药品种价格逐步见底,下游客户去库存 接近尾声。国家统计局口径2024年M1-5化学原料药产量145.9万吨,同比增长5%,增速已回正。

全球竞争:供给逐步转移至中印,印度推进PLI计划。对原料药领域美国DMF、欧盟CEP及日本MF申请情况的统计分析 可以得出,全球化学原料药的生产重心在近二十年逐步转移至中国和印度。从成本对比角度来看,中国相较于印度具有 15-20%的成本优势,同时从产业链角度来看,印度在产业链上游对中国存在依赖,关键API及起始物料较大比例来自中 国。印度药品局自2020年以来推动PLI计划,试图减少对中国原料药依赖,但在原料药领域总投入及单品种投入均有限, 且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板。从2024年印度PLI计划进展跟踪来看,化学品类逐步投产, 发酵进度则持续延期,短期影响预计有限。

供给端:环保趋严、政策限制推动集中度提升。近年来环保政策趋严,在供给侧结构性改革的推动下,技术落后、环保 不达标的中小原料药企业综合竞争力下降并逐步退出市场,原料药行业竞争格局有所优化,行业集中度有望得到提升。

需求端:中长期关注专利悬崖与特色原料药机会。短期来看部分子行业表现受下游需求端库存周期影响(如肝素),而 从中长期维度来看,2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖,仿制药放量对应着API需求的加大,展望 未来几年,专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。

升级转型方向:制剂一体化、合成生物学等有望驱动长期增长。原料药企业除了在细分领域持续深耕、拓宽新产品,加 强工艺技术创新之外,也在积极寻求产业升级转型。包括制剂一体化、合成生物学及CDMO等在内的升级转型方向有望 驱动原料药企业长期增长和可持续发展。

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