2023年麻醉药行业深度研究 手术量持续回升加速推动麻醉药销售增长

疫情放开诊疗量波动式恢复，新冠重症阶段性高峰

美国：疫情放开后日住院人数恢复较好，住院手术刚性强

我们以美国为例，对其疫情放开后诊疗量变化趋势进行分析， 作为对国内疫情放开对门诊及手术恢复的预测基础。

2020年受疫情影响，美国2022M4日住院人数（ 样本医院均值） 较低， 之后逐渐恢复；20年底政策逐步放开， 2021年以 来逐渐提升， 2022M1达到峰值。2022Q1， 由于Omicron流行， 日住院人数（ 样本医院均值） 出现明显的环比逐月下滑； 2022Q3以来， 日住院人数（ 样本医院均值） 逐渐回升， 2022M11已超过疫情以来的最高点。

HCA Healthcare是美国最大的医疗连锁集团，20Q1季度末公司旗下医院业务受新冠疫情的负面影响开始显现， 门诊手术 及住院手术均出现大幅下滑， 2020年底医院业务整体开始恢复， 这或许与2020年底新冠疫苗开始接种后， 美国防控政策 有所放松、 居民生活和医院经营逐渐恢复正常有关。 同院手术量同比增速变化与入院人数趋势类似， 其中住院手术需求 更具刚性， 增速波动较小， 而门诊手术量波动较大。

美国：曾出现三次确诊高峰期， 22M10以来住院新冠患者数较为稳定

回顾2020年3月至2022年11月，美国每百万人新冠患者住院和重症（ICU）患者数出现过3次高峰，分别是①2020年 11月至2021年1月、②2021年8月至9月、③2021年12月至2022年2月。2022M10以来住院新冠患者数量较为稳定。我 们推测疫情管控放开后一段时期内新冠重症患者数会有阶段性高峰。

国内诊疗需求保持较快增长， 疫情防控政策优化后有望逐步恢复

受体疫情因素影响，我国2020年大量择期手术延后导致住院病人手术人次同比下降3.85%，随着疫情缓和与常态化控制，人 员流动增加，我国2021年住院病人手术人次与同比增长率已恢复疫情前水平，疫情逐步放开后手术需求有望大幅度增加。

卫健委公布的月度医疗机构诊疗人次显示2021年医院每月诊疗人次增速已恢复到疫情前水平， 2019-2021月度复合增速在 5%左右， 公立医院和民营医院都实现较好恢复 。2022年2-6月全国医院诊疗量同比增速分别为8%、 1%、 -9%、 -5%、 0%, 3月下旬到5月受疫情影响较大， 整体来看中国大陆医院诊疗人次需求量仍处在较快增长阶段。

手术量持续回升加速推动麻醉药销售增长

我国手术量持续回升，有望推动麻醉药物销量增加

麻醉药品作为手术过程中的刚性需求与手术量密切相关，手术量增大是推动麻醉药行业发展的主要因素。2020年疫情导 致手术量减少，我国麻醉剂销量及销售额在2020年Q1也遭受断崖式下跌，与局部麻醉相比全身麻醉剂销量受疫情影响更 大，销量季度环比降低43.27%。 随着我国手术量逐步恢复，麻醉剂销量从2020年Q2起稳步回升，2021年Q1已基本恢复至疫情前水平，2022年Q3我国麻 醉剂销量增长迎来又一小高峰，全身麻醉剂季度环比增长15.70%，局部麻醉剂季度环比增长15.23%。

麻醉用药种类划分多样，部分特殊药品受到国家行政管制

麻醉用药按照是否受到国务院2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》管制来划分，可以分为麻醉药和麻醉药 品。 麻醉药是一种能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。麻醉药按照作用部位和作用机制的不同 可以分为全身麻醉药和局部麻醉药，全身麻醉药按照给药方式的不同可以分为吸入麻醉药和静脉注射麻醉药，静脉注 射麻醉药包括镇静镇痛药以及辅助麻醉的肌松药，其中部分具有镇痛作用的药物受到国家精神类药品管制。 麻醉药品是指对中枢神经系统具有麻醉作用，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成 瘾癖的药品。麻醉药品受到《麻醉药品和精神药品管理条例》的严格管制。

趋势一：非管制麻醉药受集采影响大，创新变革或成突破

我国麻醉药品和精神药品管理办法

由于麻醉药品和精神药品依赖性、成瘾性的特点，国家为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，于2005 年出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》并沿用至今，将麻醉药品和精神药品（精麻类药品）分为麻醉药品、第一 类精神药品及第二类精神药品。国家对麻醉药品不分类,精神药品分两类,其中麻醉药品和第一类精神药品实行严格的 管制措施,第二类精神药品管制相对较弱。最新版麻精药品目录于2013年11月颁布、2014年1月1日起执行。

非管制类麻醉药国家集采名单

然而并非所有临床上使用的麻醉药都要受到严格的监 图： 概念范围区分 管，没有列入《麻醉药品和精神药品目录》的麻醉药按 照《药品管理法》同一般药物管理。这些非管制麻醉药 中已有十多种进入国家集采目录，麻醉镇痛、镇静、肌 松药皆有涉及，第一至第七批集采中标企业数不断增 加。

麻醉药刚性强，销售额受集采影响较大

麻醉药属于手术必需品，具有较强的产品刚性，销量变化受价格影响较小，进入集采之后麻醉药品量变不明显，价格降 低导致销售额大幅下降。 2021年我国管制类镇静镇痛类麻醉药销售额同比增长34.25%，但非管制镇静镇痛药销售额与2020年相比同比下降 0.65%，呈现负增长态势，我们认为主要是由于镇静镇痛类麻醉药大产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入国家第四批集 采（2020年12月），降幅高达约80%所致。

趋势二：麻醉需求进一步扩张，市场未来持续看涨

人口老龄化加剧，推动麻醉药潜在需求释放

中国人口老龄化处全球中上水平，具有人口规模大、增长速度快、年龄高龄化及养老负担重等特点。2021年我国65岁以 上人口占比为14.2%，老龄化人口规模增大；2010-2020年老龄化程度年均增加0.46个百分点，老龄化明显加快。此外， 2010-2020年，中国80岁及以上人口从2099万增至3660万，占总人口比重从1.6％增至2.6％，高龄化趋势显著。2021年我 国老年人口抚养比（老年人口抚养系数）为20.8，也即我国目前每100名劳动年龄人口对应负担抚养约21名老年人，平 均5名年轻人要抚养一位老人；预计2050年老年抚养比超过50％，即每两个年轻人需要承担抚养一位老人的责任，养老 负担呈现加重趋势。

老龄化加剧将促进麻醉药潜在需求释放。根据第六次、第七次人口普查数据，我国老年人健康状况逐渐改善，与医疗体 系的完善息息相关；同时，随着年龄的不断增长，老年人口健康状况变差，患病率和诊疗率显著提升。未来我国老龄化 加剧将进一步推动医疗服务体系规模的扩大，促进麻醉药潜在需求空间的释放。

患者镇痛观念改变，镇痛麻醉药需求广阔

患者镇痛观念改善，舒适化医疗需求剧增，分娩镇痛为无痛诊疗领域主要痛点。目前我国无痛诊疗需求超过1亿例次，分娩 镇痛更是民众就医的痛点。舒适化医疗即让患者在安全、无痛、舒适的状态下接受检查和治疗，随着社会科技进步和患者 镇痛观念的改善，舒适化医疗已经成为临床医疗的发展趋势。

妇产科：无痛分娩存在较大渗透空间，短小妇科无痛诊疗场景日益丰富。2018年11月国家卫健委下发《关于开展分娩镇痛试 点工作的通知》；2019年3月913家医院成为第一批国家分娩镇痛试点医院，试点医院2020年底的无痛分娩普及率为53.2％。 2021年我国一线城市平均无痛分娩普及率约30％，低于英美等部分发达国家。纳布啡、芬太尼及舒芬太尼为无痛分娩麻醉 常用药物，重点关注人福医药、恩华药业相关品类产品。此外，近年来开展的无痛取卵、无痛TEE(经食道超声)、无痛超声 内镜及内镜逆行胰胆管造影(ERCP)等多种妇科无痛诊疗应用场景不断开展和丰富，拓宽了镇痛麻醉药的需求场景。

恒瑞医药：仿创结合，助力麻醉板块放量

麻醉线是三大主力线之一

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、 特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。 2021年抗肿瘤药、麻醉镇痛药、造影剂、其他产品收入分别为130.7、49.2、32.7、45.2亿元，麻醉收入占比18.98%。麻醉线 是公司业绩中相当重要的一环。

瑞马唑仑：公司麻醉领域首个创新药

甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药的第6个1类创新药，也是恒瑞在麻醉领域的首个1类新药，整体研发近10年时间。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类药物，是一种短效 GABAa 受体激动剂，它作用于 GABAa 受体，使得细胞通道开放、增 加氯离子内流，引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动。甲苯磺酸瑞马唑仑通过全身酯酶代谢，代谢产物无活性，其起 效和消除迅速，血流动力学稳定和呼吸循环更平稳。

海思科：环泊酚推动创新转型，麻醉镇痛管线亮点十足

海思科是一家名列前茅的化学制药企业

海思科医药集团股份有限公司成立于2000年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集 团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅，系肠外营养细分领域产品线最全的领军企业，也在肝病治疗、 抑郁、抗感染等细分市场占据重要地位。

2017年至2022年前三季度公司的营业 收入分别为18.6亿元、34.3亿元、 39.4亿元、33.3亿元、 27.7亿元和30 亿元，19年开始营收下滑主要受新冠 肺炎疫情、仿制药带量采购和核心产 品多拉司琼国谈降价影响。 目前，仿制药带量采购的风险已经基 本释放，HSK21542、HSK16149 和 HSK7653等创新药和阿伐那非等首仿 药的上市，创新药收入比重将进一步 增加，创仿结合为公司带来新一轮的 增长。

主营业务收入构成及毛利率情况

原料药及专利技术、肠外营养系和市场推广为三大核心业务。2021年公司原料药及专利技术最高，肠外营养和市场推 广业务收入占比分别为29%、31%、14%，为公司核心业务。分产品来看，麻醉产品毛利率为95.05%；市场推广业务毛 利率最低，为24.18%；肠外营养产品毛利率为77.46%。

海思科现有三大在研麻醉药管线

公司目前有三大麻醉在研管线，分别为环泊酚注射液、HSK21542和HSK16149。另外公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 于2021年9月获批，在此之前该产品已进行了国家集采，公司1类创新药环泊酚注射液于2020年12月获批上市，短期内 公司麻醉业务不会受到集采影响。

恩华药业：麻醉类产品布局完善，TRV-130上市在即

专注于中枢神经系统药物研发和生产的领军企业

公司是专注于中枢神经系统药物研发和生产的领军企业。公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制 剂销售及医药批发和零售业务。公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售 商。二十多年来，公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心 竞争力。 公司产品主要包括麻醉剂和精神类药物。公司2021年上半年收入中，麻醉类和精神类制剂合计占比75.59%，此外占比较大 的还有神经类制剂收入和医药商业收入，还有小部分原料药业务。

公司麻醉领域大品种集采情况

公司麻醉大品种集采情况如下表所示，公司麻醉大品种均未进入国家集采，其中氟马西尼的过评企业数已达4家，未来 可能进入国家集采名单，公司氟马西尼2021年PDB样本医院销售额占比38.22%。

人福医药：麻醉产品管线丰富，研发实力处于行业前列

人福医药立志于做医药细分市场领导者

人福医药集团股份公司成立于1993年，是湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业30强、全国科技创新示范企业、中国 医药制剂国际化先导企业，已在神经系统用药、 甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年 来逐步拓展美国仿制药业务。

2017年至2022年前三季度公司的营业 收入分别为154、189、222、207、 205和163亿元，收入增速分别为 25%、22%、17%、-6.7%、-0.63%和 20.9%。 2017年至2022年前三季度公司的归母 净利润分别为21、-24、8、10、13和 22亿元， 2022年利润远超前几年的原 因主要是公司核心医药产品保持稳定 增长，利润贡献增加，以及出售公司 股权以及收回与控股股东资金占用相 关的占用期间利息，形成非经常性损 益约 6.68 亿元。

主营业务收入构成及毛利率情况

人福医药是一家综合性的医疗企业，2021年主要有三大板块的业务，分别是医药收入、医疗器械与其他业务收入，医药 收入中又分为神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药和其他药物四大类，其中医药收入占营业收入的75%，神 经系统用药占收入的32%，甾体激素类药物、维吾尔民族药和其他药物分别占4%、3%和36%，而医疗器械占21%，其 他业务只占4%。这些业务中毛利率最高的是神经系统用药的84.84%，维吾尔民族药和甾体激素类药物的毛利率紧随其后分别是79%和 47.12%，其他业务、医疗器械以及其他医药收入的毛利率为19.84%、19.36%和18.22%。

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