映恩生物管理团队及产品研发进展如何？

管线定位清晰，出海扬帆起航。

1.管理团队具备前瞻战略眼光和全球产业资源

创始人和管理团队医药行业资源和经验丰富。公司创始人朱忠远博士曾担任通和毓承等 投资机构合伙人，为基石药业、荣昌生物、甘李药业、华大基因等著名生物科技公司的 孵化和成长作出重要贡献。首席科学官邱杨博士在生物制药行业拥有逾 20 年全球领导 经验，曾供职于第一三共，负责制定该公司全球转化医学及 ADC 项目的早期开发战略。

2.全球战略启航，携手 BioNTech 探索 IO+ADC

映恩生物持续推进全球战略，多项产品完成对外授权。公司多项管线与国内外药企达成 授权合作，DB-1303、DB-1311、DB-1305 海外权益均授予 BioNTech。DB-1312 全球权 益、DB-1324 和 DB-1418 海外权益分别授予百济神州、GSK、Avenzo 等公司。

BioNTech 是一家美股上市公司，曾联合辉瑞公司成功开发 mRNA 新冠疫苗。BioNTech 创始人 Ugur Sahin 是一位成功的连续创业者。在成立 BioNTech 之前，Ugur Sahin 曾参 与创立了 Ganymed Pharmaceuticals，后者被出售给安斯泰来。 BioNTech 转型研发肿瘤药物，重点布局 PD-1 双抗+ADC 管线组合。截至 2025 年一 季度末，BioNTech 在手现金约 159 亿欧元。该公司目前已将业务聚焦于肿瘤领域，重点 布局 PD-1 双抗+ADC 管线组合。公司计划就 PD-L1/VEGF 双抗与引进自映恩的三款 ADC 药物开展联合治疗研究。

目前映恩生物已联合 BioNTech 启动上述三个 ADC 项目与 IO 双抗的 1/2 期临床，开发 进度全球居于领先地位。近期 BMS 宣布就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech 达成合作，双 方将共同开发该项目并按照 50:50 的比例负担研发成本并贡献全球销售利润。BMS 系跨 国巨头药企，其资源注入将有望加速映恩和 BioNTech 联合治疗开发。

3.多项在研 ADC 管线具备潜力

HER3 ADC DB-1310 采取差异化设计，早期临床数据积极

DB-1310 是一种 HER3 靶向 ADC，其设计采用高效拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 P1021、 含四肽的可裂解连接符及新型人源化抗 HER3 IgG1 单克隆抗体。在临床前研究中，与帕 曲妥单抗（U3-1402 所使用的抗体）相比，DB-1310 的单抗对 HER3 表现出高的亲和力， 和更有效地内吞。 公司于 2025 年 ASCO 大会上口头汇报了 DB-1310 的早期临床数据。在一项 1/2 期临床 研究中，入组了 172 例患者，3 级以上 TRAE 发生率为 36%，3 级以上 TEAE 发生率为 50%，AE 导致的停药率为 3.5%。DB-1310 安全性可控。 针对 EGFRm 肺癌的人群中，患者既往接受过中位 3 线治疗，整体 uORR 为 44%，其中 5mg（（16 例）剂量组为 38%，5.5mg（（12 例）为 67%，整体 mPFS 为 7 个月，mOS 为 18.9 个月。

Trop2 ADC DB-1305 多项临床研究持续推进

DB-1305 是一款靶向 TROP2 的 ADC，由人源化抗 TROP2 IgG1 单抗、可裂解连接子及 专有的 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂（P1021）偶联设计而成，DAR 值为 4。 映恩针对 DB-1305 采取差异化适应症的开发策略，并重点布局联合疗法。DB-1305 主 要布局卵巢癌、NSCLC、宫颈癌和三阴性乳腺癌。DB-1305 与 BNT327 的联合疗法的 I/IIa 期全球临床试验于 2024 年 6 月完成首位患者给药。2024 年 10 月，映恩已获得中国药 监局的 IND 批准，启动 DB-1305 与 BNT327 联合治疗晚期╱转移性实体瘤患者的 I/IIa 期临床试验。