映恩生物研究报告:研发精准高效,勇立全球ADC潮头.pdf

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  • 时间:2025/10/23
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映恩生物研究报告:研发精准高效,勇立全球ADC潮头。映恩生物:把握 ADC 赛道脉搏的全球化 Biotech。映恩生物成立于 2019 年,凭借快速自建的喜树碱类 ADC 平台,迅速推进临床开发并完成出海。 公司 HER2 ADC 有望于 2025 年内申报上市;B7-H3 ADC 于 2025 ASCO 大会读出前列腺癌亮眼临床数据。公司就 HER2、B7-H3、Trop2 三款 ADC 完成对 BioNTech 的海外授权,携手后者领航 IO 双抗+ADC 开发。

自主 ADC 管线快速推进中美开发。映恩生物研发高效执行力强,公司成 立至今仅 6 年,已自主建立 4 项 ADC 技术平台,9 个产品处于临床研究阶 段,首个品种即将报产。公司坚持全球化战略,6 项管线完成海外授权, 多个品种在全球临床研究快速推进。

DB-1303 中美市场 2025 年计划报产。核心品种 DB-1303 是基于喜树碱 衍生物毒素的 HER2 ADC,公司预计该品种有望于 2025 年内就乳腺癌适 应症在中国申报上市。美国市场方面,DB-1303 子宫内膜癌适应症有望于 2025 年在美申报加速上市。此外公司已启动 HER2 low 晚期二线乳腺癌适 应症全球三期临床研究,未来 DB-1303 有望成为继德曲妥珠单抗后第二 款在美申报乳腺癌适应症的 HER2 ADC。我们预计 DB-1303 中国销售峰值 有望超过 30 亿元。

DB-1311 治疗前列腺癌潜力巨大,映恩握有美国共同开发选择权。核心 品种 DB-1311 是基于喜树碱衍生物毒素的 B7-H3 ADC。B7-H3 是泛瘤种 潜力靶点,映恩重点布局前列腺癌适应症,积极推进临床开发。公司于2025 年 ASCO 大会口头汇报了 DB-1311 治疗 mCRPC 的早期数据,中位 5 线患 者人群接受 DB-1311 治疗后,9 个月 PFS 率为 58%。我们预计 DB-1311 中国销售峰值有望达到 20 亿元,映恩拥有共同分担该品种美国商业化利 润的选择权。

牵手 BioNTech,引领二代 IO+ADC 研发。BioNTech 引进映恩三款 ADC, 并已率先就 PD-L1/VEGF 双抗联合映恩 ADC 读出临床数据。联合治疗安 全性良好具备先发优势。BioNTech 系资本雄厚的知名生物药企,截至 2025 年一季度末在手现金 159 亿欧元。映恩有望携手 BioNTech 卡位全球二代 IO+ADC 的研发。

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