映恩生物技术平台、药物管线、管理层与合作情况如何？

国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC公司。

1. 创新的 ADC 技术平台：开发更多临床未满足需求的 ADC 药物

公司拥有 4 大 ADC 技术平台：1）DITAC；2）DIBAC；3）DIMAC；4）DUPAC。获得了 多家跨国药企的认可。 1) DITAC 平台：基于拓扑异构酶抑制剂的 ADC 平台，拥有专有有效载荷 P1003 及 P1021（类似Dxd，对应不同靶点对DAR进行调整，控制毒素释放）。平台使ADC 具备关键灵活性，能获得更好系统稳定性、肿瘤特异性有效载荷释放、旁观者杀 伤效应以及快速毒素载荷清除能力。 2) DIBAC 平台：公司创新双抗 ADC 平台。结合 AI 赋能靶点选择以及抗体设计。 3) DIMAC 平台：世界上少有的自免 ADC 平台。有望为自免疾病提供风险更低、疗 效更强的靶向治疗。在临床前研究中，分子展现了有效和广泛的抗炎活性，药物 作用时间长，稳定性好。 4) DUPAC 平台：全球少有的致力于开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机 制的连接子——有效载荷复合物的 ADC 平台，应对耐药性和难治性肿瘤。在独特 的有效载荷机制取得了进展，获得了针对许多实体瘤具有广谱抗肿瘤活性的候选 毒素载荷，载荷在临床前研究展现了直接、强力的旁观者效应。

公司建立了 12 款 ADC 候选药物管线，其中 7 款处于临床阶段。采用梯度策略指导药 物研发，引领 ADC 技术迭代。 第一波：DITAC 平台赋能，采用临床验证的靶点，针对差异化适应症进行研发。比 如，DB-1303（HER2 ADC）、DB-1305（TROP2 ADC）；或者采用高潜力靶点、但未充 分开发适应症：DB-1311（B7-H3 ADC）、DB-1310（HER3 ADC）。 第二波：DIBAC 平台和 DIMAC 平台。双抗 ADC：DB-1419（B7-H3xPD-L1 ADC）、DB1418/AVZO-1418 （ EGFRxHER3 ADC ） 、 DB-1421 （自免 ADC） 、 DB-2304 （ BDCA2 ADC）。第三波：DUPAC 平台赋能，采用新型 ADC 有效载荷和连接子技术，针对 ADC 治疗后耐药性研发。

公司已建立由 12 款自主研发的 ADC 候选药物组成的管线，其中包括：1）七款临床阶 段 ADC，在广泛适应症中具有潜力；2）两款新一代双特异性 ADC 预计将于 2025 年至 2026 年进入临床阶段；3）多款其他临床前 ADC。三项临床阶段资产（DB-1303、DB1311 以及 DB-1305）已获得 FDA 的快速通道认定。DB-1303 已获得 FDA 及中国药监局 针对特定适应症授予的突破性疗法认定。 1） DB-1303/BNT323（HER2 ADC）：首发适应症子宫内膜癌（EC）有望 25 年递交上 市申请，差异化布局 HER2 低表达乳腺癌（HER2 低表达 BC）适应症；目前在中美 同步推进 III 期临床试验，其中 HER2+ EC 适应症获 FDA、CDE 突破性疗法以及 FDA 快速通道认定。 2） DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）：适应症覆盖小细胞肺癌（SCLC）、去势抵抗性前 列腺癌（CRPC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。DB-1311 目前正在与 BNT327 （PD-L1/VEGF 双抗）联合进行针对晚期肺癌（包括 SCLC 和 NSCLC）患者的 1b/2 期 临床试验。2L+ SCLC 和 2L+ ESCC 获得了 FDA 孤儿药认定、末线 CRPC 获得了 FDA 快速通道认定。 公司此外还有 5 款在研 ADC 管线： 1）DB-1310（HER3 ADC）：基于 DB-1310 作为 EGFR 突变 NSCLC 的晚期单药治疗观察 到的初步疗效，采取差异化策略，研究其与奥希替尼联用用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的潜力。DB-1310 亦正被研究作为 KRAS 突变型 NSCLC 的潜在治疗方法。此外，也 正在探索 DB-1310 在多种其他实体瘤中的疗效信号。2）DB-1305/BNT325（TROP2 ADC）：聚焦其他 TROP2 ADC 候选药物目前未充分开发的 适应症（如卵巢癌），并通过联合疗法具有成为针对 NSCLC、卵巢癌、宫颈癌及三阴 性乳腺癌前线疗法的潜力。通过与 BioNTech 合作，正在推进针对晚期实体瘤患者的 1/2a 期全球临床试验。 多款其他临床前 ADC，以及 2 款双特异性 ADC（BsADC），在广泛适应症具备治疗潜 力。

2. 核心管理层投资、ADC 产业资源丰富，助力公司高效运营

集团创始人兼首席执行官朱忠远博士，拥有深厚投资背景和广泛行业资源，具备优秀 的战略判断力，提升了映恩生物BD、融资效率，助力公司高效运营。在创立映恩生物 之前，拥有超过 20 年创业及投资经验，曾担任 6 Dimensions Capital（通和毓承）及 Wuxi Healthcare Ventures 的合伙人，还曾在 Mingxin Capital、SIG Asia Investment Fund、 Greenwoods Investment 及 HighLight Capital 等多家投资机构担任高管，主导孵化了基 石药业、荣昌生物等知名企业。首席科学官邱杨博士，在 MNC 拥有超二十年的药物 发现和转化医学经验，在加入映恩生物之前，曾担任第一三共跨 ADC 部门组织的联合 主席以及全球转化医学负责人，曾是多款 ADC 创新疗法的主要研发者。全球首席医学 官牟骅博士，领导映恩生物的全球临床开发团队，并监管临床开发战略。在药物研 究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名 MNC、生物制药公司 和投资公司担任领导职务。

映恩生物获得由世界知名 ADC 专家组成的科学顾问委员会的支持，主要成员包括 Antoine Yver 博士、Pasi Jänne 博士及苏岭博士。Antoine Yver 博士曾担任第一三共执行 副总裁、总裁兼肿瘤研发全球负责人，以及癌症事业部主席，被称为第一三共全球肿 瘤管线开发的关键领袖，其工作对 ENHERTU 取得实质性成功至关重要。

3.公司和多家国内外药企达成合作，产品竞争力获得背书

公司管线遵循全球化开发路线，海外累计入组患者数量在国内药企排名前列。截至 2025 年 5 月，公司在 17 个国家的 230 多个临床试验中心开展 10 项 MRCT，已有 2000 多名患者入组（超过 50% 位于美国、欧盟及澳大利亚）。公司的创新 ADC 资产吸引全 球多家生物医药公司关注，已建立数个全球合作伙伴关系，包括与 BioNTech、百济神 州、Adcendo、GSK 及 Avenzo Therapeutics 的合作，交易总价值逾 60 亿美元（截至 25 年 4 月，公司收到约 4 亿美元）。

深度绑定 BioNTech，先后合作 HER2 ADC、B7-H3 ADC、TROP2 ADC 3 款 ADC，作为 BNT327（PD-L1/VEGF-A）的三大开发策略中的 ADC 联合用药。2023 年 4 月，BioNTech 以 1.7 亿美元首付款、总潜在金额超过 15 亿美元的里程碑付款，引进映恩生物的两款 ADC 候选药物 DB-1303（HER2 ADC）和 DB-1311（B7-H3 ADC）。同年 8 月，BioNTech 进一步扩大合作，引进第三代 TROP2 ADC 分子 DB-1305 的海外权益。目前 BioNtech 已 经就 BNT327 联用 DB-1305（TROP2 ADC）、DB-1303（HER2 ADC）、DB-1311（B7-H3 ADC）开展临床。 25 年 6 月，BioNTech 和 BMS 宣布达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化 PDL1/VEGF 双抗 BNT327。到 2028 年，BMS 将向 BioNTech 支付 15 亿美元的预付款和 20 亿美元的非或有周年付款。此外，BioNTech将有资格获得高达76亿美元的额外开发、 监管和商业里程碑。BioNTech 和 BMS 将以 50:50 的比例分担开发和制造成本。我们认 为，BNT327 与映恩生物 ADC 的联合疗法是业内少见的 IO 与 ADC 均已进入后期阶段的 组合方案，具备一定竞争优势，BMS 和 BioNTech 达成合作有望进一步推动 BNT327 以 及 IO+ADC 疗法。

2023 年 12 月，GSK 通过一项金额超过 10 亿美元的合作协议，获得了映恩生物 DB1324 在除大中华区以外的全球独家权益。2025 年 1 月，Avenzo 也以高达 12 亿美元的 交易金额，引进了 EGFR×HER3 双特异性 ADC 项目 DB-1418 在全球范围（不含大中华 区）的独家权益。 在国内市场，百济神州以超过 13 亿美元的总金额，引进了映恩生物 B7-H4 ADC 项目 DB-1312（BG-C9074）的全球权益；三生制药则通过合作协议，获得了 HER2 ADC 管线 DB-1303 在中国内地、香港及澳门地区多个适应症的商业化合作权利。