微电生理经营表现及竞争力分析

全面布局的国产电生理领跑者。

上海微创电生理医疗科技股份有限公司创立于 2010 年，公司聚焦电生理介入诊疗与消融治疗领域，持续推出各类创新产品，多项产品为国内首创，目前已经形成设备+导管组合，全面布局射频、冷冻、脉冲消融三大主流消融能量产品，全球累计应用于超过7万例三维心脏电生理手术，在临床应用中，持续优化产品。

微电生理前二大股东分别为嘉兴华杰和微创投资，截至2024Q3，前二大股东持有公司34.94%和 32.71%股权，股权相对集中。公司共有 5 家控股公司，其中鸿电医疗负责RDN研发，商阳医疗负责 PFA 研发，分工明确。

2023 年公司收入 3.29 亿元，同比增长 26.46%，2024 前三季度收入2.91亿元，同比增长 23.21%，其中 2015-2023 年营收端年复合增速高达 31.32%，主要因产品持续推广，用户认可度提升，稳步兑现。2023 年归母净利润为 568.85 万元，同比增长91.58%，2024前三季度归母净利润进一步扩大至 4172.67 万元，同比增长 262.22%，除收入增长外，主要因投资收益带来利润增加，短期公司研发投入使得利润承压。随着收入体量进一步提高，盈利能力有望改善。

2023 年，公司导管类业务收入 2.19 亿元，同比增长 32.03%，占整体收入比例为66.62%，导管业务的快速增长奠定公司整体基础。2020 年 Columbus 三维心脏电生理标测系统获批，推广力度持续加强，促进 2021-2022 年设备收入高速增长。区域上公司收入仍以国内为主，2023 年国内收入 2.51 亿元，同比增长17.15%；同期海外收入 0.69 亿元，同比增长 59.49%，作为少数进入国际市场的电生理品牌，公司现已累计覆盖 36 个国家和地区，主要目标市场为拉美、亚太和欧洲，如法国、意大利等国家持续加大TrueForce 压力监测导管的推广，目标千例以上压力导管使用量，IceMagic 冷冻消融系列产品有望 2024 年获得 CE 认证，准入产品增加提高公司在海外综合竞争力。

2023 年，公司毛利率为 63.51%，同比下滑 5.60Pct，主要因电生理省际联盟集中带量采购实施，或对国内业务毛利率有所影响，另外因微电极导管、冷冻系列产品等新产品陆续开始销售推广，销售规模暂时未能覆盖成本，对于整体毛利率有所影响，长期毛利率有望逐步提升。 2019-2021 年，公司处于新品频出、市场推广加强阶段，销售费用和研发费用相对较高，使得利润率承压，2022-2023 年，随着公司收入规模增加，2022 年扭亏后，2023年净利率进一步提升。

2023 年，公司研发支出为 1.19 亿元，研发支出占营收比例为36.23%，研发人数169人，占公司总人数比例为 29.29%，通过持续高比例研发投入，公司掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生理设备及耗材。

公司目前形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台，其中高精度定位导航、高密度自动标测等技术媲美进口高端产品水平。

自 2016 年公司 Columbus 三维心脏电生理标测系统以创新通道获批后，2023年，冷冻消融系统再次通过创新通道获批，热消融常用两类技术成型。高密度标测导管、冷冻消融导管、3D 磁定位型可调弯标测导管、冷盐水灌注射频消融导管均为填补国产空白或国产唯一产品。截至 2024H1，公司电生理设备及耗材丰富度处于国内领先水平，相较头部进口品牌种类更多。

标测导管的核心在于到达心脏各个解剖位置，精准提取心电信号和导管位置，随着三维手术成为主流，标测导管需要具备磁电定位功能的标测导管和高密度标测导管。公司高密度标测导管 EasyStars，可以实现多电极心腔建模及高精密度信号标测，局部可提取20路及以上高密度的心电信号，显著缩短建模标测时间，填补国产产品空白。公司多规格标测导管产品线参数媲美进口品牌。

2024H1，公司披露在研项目 6 项，除第四代三维心脏电生理标测系统于2023年取得国内医疗器械注册证外，压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统均是潜力市场布局，长期有望作为公司营收增长重要补充。

脉冲消融(PFA)因其心肌特异性、非热消融等优势，可用于房颤、室上速、室速等大部分快速心律失常的治疗，关注度逐步提升。弗若斯特沙利文数据显示，2025 年国内房颤PFA器械市场规模预计将达到 12.87 亿元，2025-2032 年复合增速为43.73%，预计2032将达到163.15 亿元，占电生理器械比重也自 2015 年的 8.18%，提升至2032 年的38.87%。

目前电生理市场已经布局 PFA 的企业包括波士顿科学、强生、美敦力，国产厂家多数处于临床试验阶段，公司通过持股公司商阳医疗布局 PFA，核心产品一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪处于临床随访阶段。

基于公司产品力不断提升，三维电生理标测系统得到国内外用户认可，截止2024H1，公司全球三维手术量累计突破 7 万例，位列国产首位。临床端的持续积累经验，进一步赋能公司研发端，使得产品快速迭代优化。

公司产品已覆盖国内 31 个省份，1000 多家终端医院，并出口至法国、意大利、西班牙等 35 个国家和地区。2023 年，公司实现海外收入 0.69 亿元，同比增长59.49%，2020-2023年复合增长率达到 70.30％。

公司计划在欧洲部分国家加大 TrueForce 压力监测导管使用推广，力争压力导管使用量过千例，为国产房颤治疗方案走向国际市场打开新的局面。