泰格医药商业模式、主营业务及竞争力分析

国内领先、布局全球的临床CRO企业。

泰格医药成立于 2004 年，是一家临床试验合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面、综合、跨越全周期的临床研究解决方案。公司通过全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。

国内领先、布局全球的临床 CRO 企业。公司是中国最早提供临床试验相关服务的 CRO 企业之一。公司自成立以来，持续开拓新服务和开发行业领先技术，为客户提供便捷一站式研发服务以提高客户的研发效率。受益于近年来医药行业的快速发展以及日益成熟的监管体系等因素，凭借良好的声誉和业绩表现，公司已发展成为中国领先的临床合同研究组织（CRO），拥有覆盖全国重点城市的研究中心合作网络、能力和经验兼备的临床研究团队。公司服务客户数量及助力新药研发数量快速提升，已与中国超过 1380 家临床试验机构进行合作，自2004 年至2023年间为中国 61%的 1 类新药获批提供了专业服务。此外，公司是中国CRO中率先进行全球扩张的先行者，目前在亚太地区、北美、欧洲、拉美及非洲开展业务，截至 2023 年 12 月 31 日，全球员工数量达到 9,701 人，覆盖28 个国家，其中海外员工 1,632 人。公司不断提高海外市场的差异化服务和临床试验运营的专业能力，助力客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。

项目、人员持续扩张，公司业绩保持增长。公司近年来业绩保持快速增长，公司营业收入 2018 至 2023 年年均复合增长率达到 26.27%，归母净利润2018至2023年年均复合增长率达到 33.80%。作为人才密集型行业，公司近年人员持续扩张，海外员工规模亦不断扩大。公司药物临床研究项目总数增加与人员规模扩张相匹配。在人员持续扩张的基础上，公司人均创收保持稳定增长态势。2023 年，公司受生物医药市场需求波动、客户风险偏好变化、下游客户面临现金流压力等影响，收入增速出现放缓，公司克服诸多不利因素仍实现了主营业务的增长，保持国内临床 CRO 行业的市场领先地位。

近年来，公司在手订单持续增长，新增合同呈现短期波动。2023 年，公司净新增合同金额 78.5 亿元，同比下降 18.8%，下降的主要原因为（1）2023 年第四季度部分客户取消订单及发生金额为负的合同变更；（2）新增订单中的过手费同比大幅下降。截至 2023 年底，公司累计待执行合同金额140.8 亿元，同比增长2.1%。

传统与新兴业务并举，挖掘临床研究业务潜力。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。除 2023 年临床实验技术服务出现波动外，公司两大板块业务均保持增长。公司持续巩固核心成熟业务优势，进一步提升市场份额；大力拓展新兴业务，并扩大新兴业务的规模和能力。 临床实验技术服务：公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务等，其中新兴业务包括医学翻译、药物警戒、真实世界研究、早研和科学事务等服务。 临床实验相关服务及实验室服务：公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、实验室等服务，其中新兴业务包括医学影像、卓越临床中心（E-stie）等服务。

临床实验技术服务：各阶段临床研究项目丰富，境外、多区域临床数量不断增加。分临床试验阶段看，公司各阶段临床试验项目分布合理，处于临床早期的项目有望源源不断为公司带来项目及业绩贡献。分区域看，归功于公司积极扩张全球布局，公司近年来境外及多区域临床试验数量不断增加，海外临床试验能力不断巩固。公司是中国创新药出海的优秀合作伙伴，根据 Informa 数据库统计，2018-2022年中国申办方在海外开展的 1,125 个项目中，有 311 个项目可查询到合作CRO，其中泰格承接项目数量位列第九。

临床实验相关服务及实验室服务：内生外延扩大业务范围，业绩增长韧性十足。近年来，公司临床实验相关服务及实验室服务业务能力通过内生与外延方式不断横向扩张，以满足客户临床试验相关服务的多元化需求。以公司实验室业务子公司方达控股为例，通过自建方式在上海、苏州、武汉、宾夕法尼亚州等地扩张实验室产能，通过海外收购持续扩大业务范围。近年来，实验室、数统、SMO项目数均呈现增长态势。2023 年，在行业低迷的情况下，临床实验相关服务及实验室服务保持增长，主要是现场管理和患者招募、数据管理和统计分析以及实验室服务等业务的收入增加所致。

竞争力 1：服务领域覆盖研发全产业链，提供企业全生命周期服务。公司服务领域覆盖研发全产业链，对于 CRO 企业来说，一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度，减少研发流程中的沟通和衔接成本，提升效率，提高合作的稳定性。目前，公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司的药品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册、上市后及真实世界研究等在内的全流程、端到端服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前研究、临床开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。

为创新药/械企业提供企业全生命周期服务。为了更好地推动生物医药创新，公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资，公司及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会，打造多元化的投资组合。通过投资，公司可与该等公司建立长期合作关系，为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定贡献。除了为初创企业提供资金支持之外，公司还关注科研成果的早期转化，整合政府、产业、高校、科研院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资源，着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台，积极参与投资与孵化更多创新企业，并提供一站式研发解决方案和企业经营全生命周期服务，持续赋能创新企业成长。

竞争力 2：兼具技术实力与国际化视野的管理层与人员团队。临床 CRO 行业是人才密集型、技术密集型行业，对公司人员素质有较高的要求。生物制药研发过程是根据项目的药物概况、受试者和临床试验现场甄选及地理位置而定制。这种独特性、项目管理及质量控制的复杂性，需要训练有素且具备大量行业经验积累的人才队伍，而该过程在短期内无法轻易复制。公司的联合创始人叶小平博士及曹晓春女士是中国临床CRO 行业的先行者，公司众多管理层成员此前都曾在全球及中国领先的生物制药公司任职，能及时了解客户在临床开发过程中面临的挑战和需求。此外，公司具有优秀的临床试验人才团队，有超过 950 名专业临床监查员（CRA），超过2,700 名专业临床研究协调员（CRC），超过 850 名的数据管理及统计分析专业人才，以及1,700 余名实验室服务团队。比较来看，在临床 CRO 行业，公司的人均创收领先，足以彰显公司人才团队的优秀素质。

竞争力 3：丰富项目执行经验，卓越的质量标准和交付能力。临床试验是一个复杂且耗时的过程，考验 CRO 企业的执行经验与交付能力，经验丰富的 CRO 能保质保量高效交付临床试验项目，协助药企缩短研发周期、降低研发投入，并有效提高申办方的研发成功率。换言之，优秀的CRO企业能帮助药企更快上市，抢占市场份额，获取更大收益。因此，药企更倾向于选择具有丰富经验、交付能力强的 CRO 企业。

公司作为行业领先的 CRO，公司成立近 20 年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验，全球客户累积超过 2,800 家，包括跨国药企和国内大型制药企业、中小型创新药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型，以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。截至2023 年末，公司累计临床运营项目经验超过 3,500 个，包括 700 多项中国1 类新药临床研究，120多项国际多中心临床研究。 建立卓越质量标准，持续采用创新工具提高交付效率。公司以卓越的质量管理为核心竞争力，设有质量管理委员会负责监管和优化质量管理体系，确保质量风险得到妥善管理和整改。公司积极采用创新技术，如数字化、智能化和远程化，将质量源于设计理念融入临床试验的各个方面。公司开发了基于风险的质量管理(RBQM)系统，成立了远程智能临床试验(DCT)解决方案团队，利用最新技术提升临床试验的运营效率和质量管理，确保高效且高质量的服务交付。公司在持续的执行交付中不断积累经验，建立成熟的管理质控体系，进一步优化交付效率与质量，持续为项目交付带来正反馈。

竞争力 4：领先的中国及全球研究机构合作网络，拥有全球同步运营和管理能力。公司在中国的办事处和运营网络超过 150 个，覆盖国内大部分大中型城市，与中国 1,380 余家临床试验机构开展合作。与美国 45 个州的超过500 个临床研究中心开展合作。公司还推出了 E-site 卓越中心战略，持续加强与优秀临床试验机构的合作，共同培养专业临床研究团队，共建临床中心，提升管理和访视效率，打造共赢和可持续的临床研究网络。截至 2023 年 12 月31 日，公司已与52 家中心正式达成战略合作，在全国有 224 家重点合作中心。公司在世界各洲多个国家布局子公司并组建本地临床团队，拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员，并建立同步运营和协作机制，具备同步执行全球化项目的能力。同时，也通过收购海外 CRO 公司来扩大服务海外客户群体和出海客户的运营能力，加强全球化运营能力。截至 2023 年 12 月31 日，公司全球员工数量达到 9,701 人，覆盖全球 28 个国家。2023 年，公司在中国香港成立国际总部，成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。