泰格医药研究报告：二十年砥砺奋进，从本土走向全球.pdf

泰格医药研究报告：二十年砥砺奋进，从本土走向全球。核心观点：公司长期聚焦临床CRO赛道，深度参与中国生物医药行业创新发展过程，近年来在国内临床CRO持续保持排名第一且 市场份额不断提升。从行业角度，我们认为有几点趋势值得关注：1）供给端：临床CRO行业供给侧出现整合迹象。2）需求端： 国内企业对外授权爆发，填补传统融资方式缺口。同时MNC在中国市场持续投入。3）政策端：明确支持商保发展，有望带来支 付端增量。公司持续深化全球布局和服务能力，考虑到目前中国创新药企业对外授权交易不断创新高，我们认为公司在中长期将 持续受益于陪伴中国创新药出海带来的需求增量。24年及25Q1公司新签订单数量和金额延续了较好的增长态势，国内客户新签订 单恢复明显，我们看好下游需求的持续恢复和公司业绩环比改善。

供给端：临床CRO行业供给侧出现整合迹象。从人遗项目临床试验申报角度看供给端变化：申办方及CRO数量双降。2024年申办 方数量比2022年高峰下降64%，而2024年临床CRO数量比2021年高峰下降72%。CRO降幅超过申办方数量的降幅，意味着在行 业阶段性波动的过程中，申办方对于临床CRO的选择趋于集中而非分散。从新项目申报角度观察，新出现的申办方和临床CRO机 构数量自2021年之后逐年下降，到2024年人遗项目中新出现的临床CRO机构已不足20家。目前供给侧已出现优化迹象，我们看 好头部企业后续受益于行业恢复和供给优化。

需求端：license-out爆发，填补传统融资方式缺口。中国License-out交易自2020年爆发，2024年达94笔，总金额519亿美元， 首付款41亿美元。从License-out类型来看，近十年来达成的对外授权涉及领域不断拓展和多元化，逐步从化药、单抗及多抗转向 了ADC、细胞基因疗法及小核酸等。从金额角度，近年来国内医药领域已诞生多款总金额数十亿美金的重磅license-out交易，受 让方主要为海外MNC主导。License-out及NewCo等模式的出现部分填补了PE/VC融资下降，且后续随着海外合作方形成销售逐 步兑现里程碑及分成，有望提升造血能力并反哺国内研发，为长期需求增长打下基础。

需求端：MNC在中国市场持续投入，且外包至中国本土CRO比例提升。在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下， 临床CRO行业市场需求近年来呈现出更高的波动性，从需求端正向因素来看，1）跨国药企在中国保持投入，仅2024-2025年，多 家跨国药企宣布在中国的投资项目，投资类型覆盖药品研发、创新平台搭建、生产能力扩充等环节。同时，由于本土CRO在成本、招募效率等方面的优势，跨国药企选择在中国使用本土临床CRO的比例逐步提升，已从2020年的23%提升至2024年的32%（+9 pct）。

政策端：支持商保发展，有望带来支付端增量。近年来政策围绕明确商保定位、加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业 健康保险产品开发、建立商业健康保险行业监管机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等方面积极布局。 2024年12月，医保局发文，指出2025年医保部门要支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙 类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。2025年6月，中共中央办公厅、国务院办公厅发文指出，要“制定出台 商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求”。随着商保发展带来的支付端扩容，有望为创新药械发展 提供新增量。