国药现代制剂业务经营情况如何？

集采降价压力渐弱，麻醉精神类为增长亮点。

公司制剂产品覆盖全身用抗感染，心血管系统用药，泌尿生殖系统用药及激素，神经系 统用药等治疗领域。

公司制剂业务 2018-2022 年维持在 70-80 亿体量， 2023 年 68.34 亿元，同比下降 9.28%，占公司营业收入的 56.62%。根据 2023 年年报，全身抗感染药 25.32 亿，营收占 比 20.98%；降血压等心血管类药物营收 11.06 亿，营收占比 9.16%；泌尿生殖系列用药 及激素制剂 6.96 亿元，营收占比 5.77%；神经系统用药营收 6.93 亿，营收占比 5.74%； 其他大类制剂主要有骨骼肌肉系统、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、 血液和造血系统用药、呼吸系统用药。

公司制剂产品 2018 年到 2022 年因集采降价销售模式变化，毛利率从 2018 年的 65.12% 降低至 2023 年的 50.33%。2023 年制剂收入下降 9.28%，主要是因为第八批全国药品集 中采购中标产品于 2022 年 11 月开始执行供货，公司重点产品硝苯地平控释片 2023 年量 价齐跌，销量同比下降 22.44%，受此影响公司心血管系统用药销售收入同比下降 38.51%； 此外醋酸奥曲肽注射液、注射用甘露聚糖肽、盐酸雷尼替丁注射液等部分单品因各级集 采实施、医保目录调整、限制辅助用药等市场及政策因素影响，销量亦下降明显。神经 系统用药领域，公司围绕麻醉、镇痛、抗抑郁进行产品布局和市场开拓，收入同比增长 37.29%，其中抗抑郁新品盐酸米那普仑片销量增长显著，销售收入实现过亿，麻醉药注射用盐酸瑞芬太尼销量同比略增，洛芬待因、氨酚待因、舒芬太尼等镇痛产品形成增长 梯队；呼吸系统用药市场需求旺盛，销售收入同比增长 43.90%；在其他治疗领域，部分 大单品如注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（代谢及内分泌类）、双氯芬酸钠缓释片（骨骼肌肉系 统）等，由于终端市场需求强劲带动销售收入持续增长。公司针对重点制剂产品实施精 准降本控费，尽力缓解盈利水平下降压力，但在营业成本小幅增加以及营业收入下降的 双重压力下，导致 2023 年制剂产品综合毛利率下降 6.42 个百分点。

制剂销售受到医院、药房等药品终端市场需求波动，市场环境、集采招标范围扩张、医 保目录调整及限辅等行业政策影响。

公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式，已建立起遍布全 国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销分销商合作，覆 盖全国的药品配送渠道；招商代理方面通过代理商实现对国内大部分医院和零售终端的 覆盖；公司自建以产品为基础的营销团队，开展专业化的学术推广。抗感染制剂产品推 进规范市场准入资格，加快自主国际注册，树立国际品牌。头孢类抗感染产品稳步推进 罗马尼亚、德国、菲律宾、越南、埃塞俄比亚等地的商业化项目。2023 年制剂产品出口 销售收入同比增长约 52%。 我们认为公司集采降价压力渐缓，公司适应带量采购政策，通过大力丰富产品线、并开 拓制剂院外市场以及海外市场，以及产业战略升级项目的建立完善，未来制剂业务有望 企稳。

公司麻醉精神领域秉持“保特色，出亮点，创品牌”原则拓展麻醉镇痛产品的市场地位， 以麻醉镇痛产品（注射剂）为增长点，扩展抗抑郁、抗癫痫、全/局麻药、肌松药等产品 群，并在现有产品基础上拓展长效、缓释制剂。

公司围绕麻醉、镇痛、抗抑郁进行产品布局和市场开拓，2023 年麻醉神经药品收入同比 增长 37.29%，其中抗抑郁新品盐酸米那普仑片、麻醉药注射用盐酸瑞芬太表现突出，洛 芬待因、氨酚待因、舒芬太尼等镇痛产品形成增长梯队。

麻醉用药是医院治疗不可缺少的医药产品，市场规模庞大且持续保持增长态势。国家重 视麻醉用药行业的发展，出台《开展全面提升医疗质量（2023-2025 年）》等政策规范行 业发展。随着我国老龄化进程加快，医疗需求扩展以及国家集采力度加强，行业规模发 展将进一步加快。根据观研报告网发布的数据，2021 年我国麻醉药市场规模约 290.5 亿 元，持续稳定增长。

中国麻醉药种类繁多，且受国家严格监管，行业内已形成稳定市场格局。其中芬太尼类 麻醉药物是国家 1 级强管控药物，禁止所有非药用芬太尼药物，国家规定 3 家制剂药厂 分别为人福医药、恩华药业、国药工业。国药工业目前占比最小，芬太尼系列人福医药 占比最大。

2023 年人福医药麻醉药营业收入达 67 亿元，恩华药业麻醉药营业收入达 27.02 亿元，并 且自 2020 年来持续保持增长趋势。

精神神经药物是指治疗精神障碍一类疾病包括精神分裂症、躁狂症、抑郁症、焦虑症、 改善脑功能、稳定心境、兴奋精神的药物，也称为抗精神病药物。《中国精神疾病障碍与 诊断标准第 3 版(CCMD-3)》将精神疾病分为 10 类，除了器质性精神障碍以外，发病率 较高、通常采用药物治疗的包括精神分裂症、情感性精神障碍。

根据世卫组织 2022 年发布的《世界精神卫生报告》，焦虑症和抑郁症是最常见的精神障 碍；大约每 200 名成年人中就有 1 人患有精神分裂症。中国精神卫生调查显示，我国成 人抑郁障碍终生患病率为 6.8%，其中抑郁症为 3.4%，目前我国患抑郁症人数 9500 万， 每年大约有 28 万人自杀，其中 40%患有抑郁症。由此可见，精神神经药物的市场前景广 阔且具备十足潜力。 公司精神神经药产品以抗抑郁药物为主，其中公司的盐酸米那普仑片为国内首家通过一 致性评价。 抗抑郁药物舒必利注射液已获得生产批件，吡拉西坦注射液处于 CDE 审评 阶段。

公司注重创新，引进优秀人才，研发投入持续加码。 公司坚持实施“创新驱动”发展战略，大力推进科技创新，持续聚焦“抗感染药物、抗 肿瘤及免疫调节药物、麻醉及精神药物、心血管药物、代谢及内分泌药物”五大核心治 疗领域。通过整合内部研发资源，建立由国药现代统筹管理，以国药现代研究院为战略 引领和创新主体，各子公司及合作创新平台为协同，自上而下、上下同频的一体化创新 研发体系。2023 年研发费用 5.69 亿元，同比增长 9.21%，占营业收入的 4.71%。 同时公司不断引进国内外优秀人才，逐渐组建起以博士、硕士为学术带头人的高素质人 才专业研发队伍，且研发人员大多为拥有生物化学、临床医学、微电子技术等学科背景 的专业人士，研发团队规模由 2018 年的 942 人扩张至 2023 年的 1165 人，占总员工人数比重达 10.04%，为公司产品的持续推陈出新奠定基础。

截止 2023 年年报，公司有流感（奥司他韦）、慢性肾脏病（碳酸司维拉姆）、镇痛药（吗 啡酮）、抗风湿、干眼症、消化道肿瘤、精神分裂症等项目在注册审评阶段或研发阶段。

2023 年公司共申报生产 22 项，补充申请 31 项，总计 39 个品种，53 个品规；取得 生产批件及补充申请批件总计 23 个品种，29 个品规。知识产权方面，2023 年公司新 增授权专利 58 项，其中授权发明专利 23 项；新增专利申请 39 项，其中申请发明专 利 27 项。截至 2023 年底，公司累计通过一致性评价（含视同）79 项，其中通过 MAH 转让获得产品批准文号 8 个。