方盛制药业务布局情况如何？

产品管线坚持“创仿结合”，多层次产业布局拓宽公司业务领域。

1.布局多疾病领域，产品矩阵丰富

公司整体药品品类以中药创新药为主，化药仿制药为辅，产业布局丰富，涉及多个 医药核心市场，目前主业的聚焦领域包括儿科、骨科、呼吸科、妇科、心脑血管科等。 心脑血管科、骨科为公司的重要营收来源，在 2022 年营收占比分别达到 25.05%和 20.51%。

1.1 儿科市场需求强劲，主打单品产品力领先

中成药儿科市场持续增长，助力公司产业扩张。儿科中成药中“儿科止咳祛痰药” 和“儿科感冒用药”是儿童呼吸系统常用药物类别，也是公司小儿荆杏止咳颗粒的核心 市场。米内网数据显示，2016-2022 年中成药儿科实体药店市场销售额由 44.48 亿元增 至 64.59 亿元，其中 2022 年“儿科止咳祛痰药”和“儿科感冒用药”市场销售额分别 达到 22.11 亿元和 19.68 亿元，占比分别为 34%和 30%。公司产品类别市场占有率可观， 整体市场自然增长需求旺盛。

小儿荆杏止咳颗粒疗效可靠，市场竞争力领衔同业。小儿荆杏止咳颗粒处方来源于 全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方， 根据临床实验研究表明，小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。 小儿荆杏止咳颗粒于 2019 年获药品批文后，2020 年便顺利进入医保目录，进一步验证 其强大产品力，也为产品销量放量打开局面。

1.2 骨科市场平稳扩容，新老产品布局丰富

中成药骨科市场规模庞大、需求稳健，持续支撑公司扩张。随着我国人口老龄化加 剧、老人骨科疾病发病率上升，我们认为，中成药骨科产品用药需求有望持续上涨。骨 骼肌肉系统疾病产品分为消肿止痛用药、风湿性疾病用药、骨质疏松类用药、滑膜炎用 药和骨科其它用药。根据米内网数据显示，2016-2022 年中成药骨科实体药店市场销售 额在 110 亿元浮动，市场空间庞大稳健。整体骨科亚类中，消肿止痛用药占比较大，2022 年市场份额达到 61%。公司产品涉及骨科市场领域众多，消肿止痛用药领域和补肾壮骨 领域是玄七健骨片和藤黄健骨片的核心市场，市场空间可观。

骨科产品品类丰富，新老产品布局骨科大市场。公司骨科中成药主导产品有藤黄健 骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊、跌打活血胶囊等，除此之外还辅佐发展 复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散（全国医保产品、独家剂型） 等多款骨伤科药品。“玄七健骨片”处方为临床效验方，应用已有近 20 年历史，该处方 针对骨关节炎局部疼痛、活动不利的病因病机组方，具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健 骨的功效。“藤黄健骨片”处方源于国医大师刘柏龄教授的经验方“骨质增生丸”，具有 补肾、活血、止痛、改善骨质疏松、镇痛和降低血黏度的作用，为全国独家剂型国家医 保目录品种，产品疗效进一步得到认可。根据 2023 年 6 月最新集采结果，公司藤黄健 骨片剂和友商藤黄健骨丸剂中选集采，胶囊剂未中选。我们认为，公司产品集采有望进 一步扩大公司产品的市场占有率、提升终端渗透率，并且有望对胶囊剂竞品实现市场替 代。

1.3 呼吸科市场体量庞大，核心产品构筑产业支撑

中成药呼吸科产品品类集中，公司自营产品覆盖大额市场。随着我国疫情管控转入 常态化，轻症新冠所致的咳嗽等气管炎类病症成为用药需求高发病症，我们认为，这表 明呼吸系统疾病将是中成药销售的优势领域。米内网数据显示，2016-2022 年呼吸科中 成药城市实体药店销售额由 258.69 亿元增至 411.75 亿元，2022 年由于防疫需求和购药 放开，增速明显。其中，感冒用药、清热解毒用药、止咳祛痰用药为主要产品亚类，2022 年市场份额分别为 38%、31%和 30%。公司产品“强力枇杷膏（蜜炼）”和“强力枇杷 露”能够有效覆盖清热解毒用药、止咳祛痰用药部分市场，我们认为这两个产品有望持 续从后疫情时代市场的增量需求中受益。

核心产品强力枇杷膏（蜜炼）竞争力领先，强力枇杷膏（蜜炼）为主、强力枇杷露 为辅开拓呼吸科中成药市场。强力枇杷膏（蜜炼）为公司主打产品，属全国独家品种， 由子公司滕王阁药业生产，主要成分为枇杷叶、罂栗壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、 薄荷脑等，具有养阴敛肺、止咳祛痰的功效，用于支气管炎、咳嗽等病症。方盛制药收 购滕王阁药业后，经过研发支持、销售扩张等手段，强力枇杷膏（蜜炼）销量增幅可观， “十亿单品”规划预期乐观。同时，强力枇杷露也专治支气管炎、咳嗽，与强力枇杷膏 （蜜炼）相互辅助、补充剩余市场。

1.4 妇科市场平稳，市场扩张预期助力产品扩张

妇女健康意识再强化，中成药妇科市场进入优质成长阶段。我国女性人口众多，同 时妇科疾病发病率较高，随着民众经济水平、女性健康意识的发展，妇科用药需求逐渐 增长。妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。 米内网数据显示，2016-2022 年妇科中成药城市实体药店销售额由 56.51 亿元降至 48.10 亿元，其中妇科调经药、妇科炎症药为主要产品亚类，2022 年市场份额分别为 43%和 39%。

公司妇科主打产品市场潜力巨大。公司主要妇科药品为金英胶囊（主打产品）、黄 藤素分散片、舒尔经胶囊、益母草颗粒等，其中，金英胶囊为河南中医学院门成福教授 临床经验方，为全国独家中药六类新药，系公司自主研发形成，其成分包括金银花、关 黄柏、蒲公英、紫花地丁等 10 味中药材，功效清热解毒，祛湿止带，专治慢性盆腔炎、 中医辨证属湿热蕴结证。

1.5 心脑血管市场稳中有进，产品销售持续受益

人口老龄化驱动市场新需求，心脑血管用药需求再提升。随着我国人均寿命延长、 人口老龄化加剧，心脑血管疾病高背景下，我们认为，长效化的中成药心脑血管用药成 为市场刚需。米内网数据显示，2016-2022 年心脑血管中成药城市实体药店销售额由 97.97 亿元增至 139.14 亿元，其中心血管疾病、脑血管疾病为主要产品亚类，2022 年 市场份额分别为 45%和 50%。

血塞通分散片领衔打开市场，众多产品并行布局。公司心脑血管用中成药主导产品 有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片。其中，血塞通 分散片药效市场认可度高，其主要成分为三七总皂苷，功效活血祛瘀、通脉活络、抑制 血小板聚集和增加脑血流量，专治脑路瘀阻、中风偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管 病后遗症。

1.6 聚焦中药创新药主业，“338 计划”奠定战略基石

公司实施“338 大产品打造计划”，持续强化未来 10 年核心竞争力。为推动儿科、 骨科、呼吸科、妇科、心脑血管科等各类高质量产品发展，公司聚焦“打造成为一家以 创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略，丰富产品矩阵，实施“338 大产品打造 计划”，力争在未来 5-10 年时间内，打造 3 个 10 亿大产品、3 个 5 亿大产品、8 个超亿 产品。2022 年“338 产品”营收约占医药工业总收入 70%，“338 工程”中大部分产品 均呈现稳健增长态势。

2.产线二维结合，产业集群矩阵丰富

产品管线坚持“创仿结合”，多层次产业布局拓宽公司业务领域。公司战略性提出 “创仿结合”产品集群策略，坚持并行布局中药创新药和化药仿制药，其中“338 计划” 中含中药产品 12 个、化药产品 2 个。公司坚持以创新中药（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等）为“有效增长”核心，构筑公司长效经营基础；同时坚持拓展仿制药（依折 麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片等）市场，以国家集采为机会牵引销售，在药品 集中招标采购常态化的时代背景下再添增长新动能。 产品研发储备丰富，研发管线连续性强。公司研发储备产品众多，遍及中药和化药。 截止 2022 年报，药学研究阶段产品共 5 个（中药 2 个、化药 3 个）、临床试验阶段产品 共 5 个（中药 3 个、化药 2 个）、上市申报评审药品 1 个（化药）。其中高潜力产品众多， 如诺丽通颗粒（III 期临床）是天津中医学院第一附属医院闫莉主任医师在中国近代著名 中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的基础上加减而成，能够直接升提气血至 头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状，多年应用于临床治疗反复发作 性紧张型头痛，疗效显著。我们认为公司研发管线中中药化药分布合理、衔接得当，连 续性产品上新有望驱动公司长期成长。

3. 销售渠道持续扩张，医院端和零售端有望放量高增

终端销售市场持续扩张，助力公司产品销售放量。公司明确划分销售渠道为三大终 端六大市场，包括“第一终端下的城市公立医院市场与县级公立医院市场”、“第二终端 下的实体药店市场与网上药店市场”、“第三终端下的城市社区卫生中心/站市场与乡镇卫 生院市场”。随着医药产业更新换代，政策扶持力度愈发凸显，终端市场药品需求呈现持 续上升态势，配合公司销售扩张战略，我们认为公司新老产品均有放量预期。

覆盖终端数量快速增长，销售扩张卓有成效。根据 2022 年报，公司及子公司开展 营销模式改革，以定向拓展销售终端市场。整体来看，公司近年销售政策倾斜性强，销 售费用率提升明显，销售团队规模也有扩张趋势。目前公司营销开发成效显著，主要骨 科药品已开发城市公立医院约 2000 家、乡镇卫生院及社区卫生服务中心约 3500 家；心 脑血管科药品已开发城市公立医院约 2300 家、乡镇卫生院及社区卫生服务中心约 1500 家；儿科药品已开发城市公立医院超 700 家，其中 2022 年 12 月开发 120 余家；呼吸 系统药品开发城市公立医院约 3500 家，其中 2022 年 12 月开发 470 余家。在切实执行 “归核化”的发展战略之下，随着医疗终端覆盖的增加、动销活动的开展，我们认为销 售扩张将成为业绩增长的核心动力之一。

滕王阁并入后销售额快速增长，显现渠道扩张重要性。随着近年销售政策扩张，公 司已在多渠道形成销售团队优势，包括“医院销售渠道覆盖”、“OTC 市场销售渠道覆盖”、 “基层市场销售渠道开拓”。例：公司在 2021 年 7 月完成收购子公司滕王阁药业后，通 过销售渠道改革，2020-2022 年其营收从 6742 万元增至 1.44 亿元，净利润从-142 万元 增至 1787 万元，业绩表现亮眼。从整体来看，我们认为随着公司三方销售渠道进一步 打开，优质品种均具备进一步放量的基础。

4.乘创新中药政策春风，聚焦基药目录新增量

中药新药评审加速，政策扶持力度持续加码。2021 年以来中药政策再迎丰收，行 业整体政策导向已从“前瞻指引阶段”转变为“落地执行阶段”，政策扶持倾向强、扶持 力度大，在中西医协同发展的背景下，我们认为研发实力和销售实力兼备的创新中药企 业有望持续受益。

中药新药获批提速，2022 年共有 7 个中药新药获批。根据立鼎产业研究院和药融 云援引国家药监局的公告，2021 年国家药监局累计批准 12 款中药新药上市，数量创近 5 年新高，其中 1.1 类新药有 7 个。2022 年国家药监局共批准 7 个中药新药上市，其中 4 款中药新药集中在 2022 年 12 月获批上市；共有 10 款中药新药提交上市申请，创下 近 5 年来新高。共有 36 个中药新药获得临床试验默示许可，较 2021 年的 32 个增加了 4 个，其中 1 类中药创新药有 25 个、2 类中药改良型新药有 11 个。中药新药纳入医保 的速度也在加快，表 6 中列举的上市公司于 17-21 年获批的新药目前均已纳入国家医保 目录。

公司在 2019-2022 年期间获批了两款创新中药，分别是小儿荆杏止咳颗粒、玄七健 骨片，这两个品种目前已被纳入国家医保。此外管线中目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、 健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备，其中健胃祛痛丸目前 正在进行三期临床试验；诺丽通颗粒已完成 II、III 期临床试验，其有效性和安全性得到 充分，目前子公司目前健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”（GLP） 的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验，完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等 工作。我们认为公司研发储备充足，产品获批上新放量增长值得期待。

国家基药目录与医保联动，共同助推目录内产品放量。2022 年 5 月 9 日，国家药 监局在《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中明确，基药目 录将 3 年一调整，同时鼓励医院采购使用。“986”政策的实施利于产品的营销推广。此 外，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围 或调整甲乙分类，基药与医保实现了联动，共同推助目录内产品放量。上一版新版基药 目录为 2018 版，持续关注后续新调入品种。

公司产品品类丰富，但目前基药入围品类少。截至 2023 年 6 月 30 日，公司获得药 品注册批件产品共计 148 个（含已转让未办理完变更手续生产批件，其中入围国家基药 目录产品共计 5 种，包括呼吸科产品强力枇杷膏（蜜炼）和强力枇杷露、消化系统产品 蒙脱石散和奥美拉唑肠溶片，以及妇科产品甲硝唑栓。我们认为凭借其丰富产业集群， 有望在新版基药目录再纳入品种，打造公司业绩新增长极。