方盛制药各产品布局进展如何？

集采影响出清，“338”战略驱动产品矩阵共同发展。

1.以“338”战略为抓手，布局多疾病治疗领域

公司的核心产品线广泛涉及多个疾病治疗领域，现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿 科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。具体上看，截至 2023 年末公司拥有《药 品注册批件》144 个（含已转让未办理完转让手续生产批件），新药证书 16 件，发明专利 52 项，国际专利 1 项，外观专利 3 项，实用新型专利 53 项。此外，公司推行“338 大产品打造计划”，即“公司力争在未 来 5-10 年时间内，打造 3 个 10 亿大产品、3 个 5 亿大产品、8 个超亿产品”。 从收入构成上看，公司布局多个优势治疗领域，2023 年心脑血管、骨伤科、儿科、呼吸科、妇科和抗感染 药物收入占比分别为 23.61%、22.04%、11.55%、11.03%、5.67%、5.03%，合计收入占比 78.93%。2024 年第 一季度合计收入占比增至 81.77%。目前心脑血管以及骨伤科产品持续为公司盈利贡献主要力量，呼吸科产 品从 2022 年开始成为公司营收的重要组成部分并持续出现显著增长。

2. 心脑血管产品：集采价格影响减弱，三大核心品种有望放量增长

目前公司心脑血管产品有血塞通分散片、血塞通片、依折麦布片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散 片、等，其中血塞通分散片、血塞通片及依折麦布片为公司心脑血管主要产品。

心脑血管产品系公司的核心产品群之一，近 2 年心脑血管类产品收入占总收入均在 23%以上。从增长趋势 上看，2018 年至 2022 年期间心脑血管产品营收复合增速达到 23%，期间其毛利率从 62.32%提升到 82.60%， 增长了 20.28 个百分点。2023 年心脑血管产品的营收及毛利率均有所回落，主要系公司依折麦布片进入集 采，销售价格出现较大降幅。由于依折麦布片以价换量，2024Q1 公司心脑血管产品营收同比增长 44.28%。

随着过去计划生育政策的影响和预期寿命的提高，中国已逐渐进入老龄化社会。2023 年我国 60 周岁人口 比重达 21.1%，60 周岁以上人口数量达 2.97 亿人。同时，根据《中国心血管健康与疾病报告 2022 概要》， 我国心血管病人数达到 3.30 亿，同时心血管疾病死亡率存在上升趋势，2020 年心血管疾病农村死亡率为 336 人/10 万人，而城市死亡率为 291 人/10 万人。人口老龄化加速叠加人们饮食结构和生活方式的改变， 或将加剧这一趋势。根据卫计委发布的《中国家庭健康大数据报告（2017）》，高血压、糖尿病等传统意义 的老年病，已经开始向年轻群体蔓延。

中国心血管药物销售额市场规模近年来逐渐趋于稳定，2022 年我国心血管药物销售额基本保持在 1450 亿 左右。从销售渠道上看，目前心血管药物销售仍以医院端为主，近年由于零售药店终端分流和渠道下沉基 层放量等因素影响下，零售端销售额占比逐年增加，由 2018 年 11.0%增长至 2022 年 16.0%，销售额也突破 200 亿。

依折麦布片

依折麦布片主要用于治疗原发性高胆固醇血症。依折麦布片是全球首个胆固醇吸收抑制剂，它能通过选择 性抑制小肠胆固醇运转蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量，临 床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。依折麦布也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，其联合中低强度他汀， 可以同时抑制胆固醇的吸收和合成，两种机制互补协同增效，可减少低密度脂蛋白胆固醇（“坏”胆固醇） 50%以上。依折麦布片最早由先灵葆雅研发，后被默沙东收购，2002 年 10 月获美国食药监局（FDA）批准 上市。2006 年 4 月，依折麦布片在中国获批上市，后被纳入国家医保乙类目录。2020 年 9 月方盛制药依折 麦布片获批上市，方盛制药是国内首仿药企。 2022 年 7 月国家组织药品联合采购办公室公布全国第七批集采中选结果，依折麦布片共有 4 个厂家中选， 分别为方盛制药、福元医药、Sandoz Inc.和圣华曦药业，从中选的单片价格上看，方盛制药价格相对便宜， 其中选单片价格约为 1.16 元/片，同时其首年拟采购数量为 2500.37 万片。

从市场规模上看，2022 年依折麦布片全国销售额约 14.57 亿元，其中等级医院端的销售额为 11.26 亿元， 零售端销售额为 3.31 亿元。2017-2022 年全国依折麦布片销售额 CAGR 约 51%。从公司的销量上看，2021 年 至 2023 年间公司依折麦布片销量复合增速达 178%。2023 年，依折麦布片销量约达 1.4 亿片，同比增长 116.64%。目前，随着依折麦布片集采覆盖范围增加，且公司持续的学术推广，2024Q1 公司依折麦布片实现 销售收入约 6700 万元，同比增长约 115%。

血塞通分散片&血塞通片

血塞通分散片和血塞通片两者的区别主要是在于制药工艺上，而其有效成分基本一致。血塞通片是普通的 片剂，服用后在胃里逐渐溶解、吸收，起效时间相对较慢，但药效稳定持久。而血塞通分散片则是一种特 殊剂型，遇水后能迅速崩解成均匀的混悬液，起效较快。血塞通分散片和血塞通片两者的主要成分都是三 七总皂苷，都可用于活血祛瘀，通脉活络，用于脑络於阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛，脑血管病的后 遗症，冠心病心绞痛属于上述证候者。 血塞通分散片是中药处方药，且纳入国家乙类医保。目前国内血塞通分散片共有 15 个批文，对应 14 个厂 家。2018-2023 年间公司血塞通分散片的销量 CAGR 约 7%，2023 年公司血塞通分散片的销量约达 5.08 亿片。 此外，2023 年血塞通分散片的中标价格为 4.36 元/盒。假设以 1 盒 20 片的规格推算，则公司血塞通分散 片单片价格约 0.22 元，2023 年公司血塞通分散片销量约 5.08 亿片，我们推算 2023 年公司血塞通分散片 收入约 1.11 亿元。 血塞通片是中药处方药，且纳入国家乙类医保。目前公司血塞通片的批文系由控股子公司湘雅制药持有， 国内血塞通片共有 17 个批文，对应 5 个厂家。2018-2023 年间公司血塞通分散片的销量 CAGR 约 5%，2023 年公司血塞通片的销量约达 2.19 亿片。此外，2023 年血塞通片的中标价格为 8.38-9.52 元/盒。假设以 1 盒 20 片的规格推算，同时假设 1 盒均价约 8.95 元/盒，则公司血塞通片单片价格约 0.45 元，2023 年公司 血塞通分散片销量约 2.19 亿片，我们推算 2023 年公司血塞通片收入约 0.98 亿元。

3.骨伤科产品：藤黄健骨片有望触底反弹，玄七健骨片或可贡献新增量

公司生产的骨科中成药品类较为丰富，主导产品有藤黄健骨片、玄七健骨片、三花接骨散、元七骨痛酊、 跌打活血胶囊等；此外，公司还拥有复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、龙血竭散（全国医 保产品、独家剂型）等多款骨伤科药品。其中，藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药，为全国独家剂型、 国家医保目录品种，产品疗效优势明显。中药 1.1 类创新药玄七健骨片已纳入《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录(2022 年版)》，且入选卫健委制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023 版）》， 作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛”用药推荐。

2023 年骨伤类产品收入占比达 22%，2018-2023 年间骨伤类产品营收 CAGR 约 3%，2023 年骨伤类产品营收 接近 3.59 亿元，同比下降 2.34%，主要由于核心产品藤黄健骨片进入国家集采。2024Q1 骨伤类产品营收达 到约 0.9 亿元，同比增长 15.69%，增长势头强劲，主要系玄七健骨片等产品销售情况良好。从毛利率上看， 近年受集采影响，骨伤类产品毛利率略有下滑，2024Q1 骨伤类产品毛利率为 84.21%。

藤黄健骨片

藤黄健骨片以“肾主骨”和“治肾亦即治骨”为理论基础，主要成分有熟地黄、鹿衔草、骨碎补（烫）、肉 苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒），用于治疗以骨关节炎为主的关节肿胀、疼痛、僵硬、活动功能受限 等症，为独家片剂，被纳入医保乙类。 从成分功效上看，藤黄健骨片方中熟地黄为君药，起大补肝肾、益精填髓之效；骨碎补、鹿衔草、淫羊藿、 肉苁蓉为臣药，起强筋健骨、补益肝肾之效；鸡血藤为佐药，活血通络、补骨止痛；莱菔子为使药，防补滋 腻，诸药共奏活血止痛、补益肝肾之功效。 2023 年 6 月全国中成药集采结果公布，公司藤黄健骨片被纳入国家集采范围，中选价格为 20.46 元/盒（降 幅为 42%）。从销售额上看，2023 年藤黄健骨片销售收入约 2.66 亿元（-10%），2024Q1 藤黄健骨片销售收 入约 5400 万元（yoy-12%）。从销售量上看，2023 年藤黄健骨片销量约 4.14 亿片（yoy-0.61%），2024Q1 藤黄健骨片销量增长约 16%。

4. 呼吸科：强力枇杷膏（蜜炼）为公司独家品种

公司呼吸科主要产品包括强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露等中药产品，用于治疗支气管炎咳嗽等症状。 其中强力枇杷膏（蜜炼）为全国独家品种、中药保护品种，生产工艺已取得国家发明专利，是子公司滕王 阁药业的核心产品。

2021 年公司全资收购滕王阁药业后，呼吸科产品自 2022 年起开始为营收贡献重要力量，并呈现逐年增长 趋势，呼吸科产品毛利率持续高于公司整体毛利率。2024 年第一季度营收同比下降 20.82%，主要系受限于 强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露主要原材料到货时间问题。

5.儿科：中药创新药小儿荆杏止咳颗粒为潜力品种

公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维 B12 颗粒。其中，小儿荆杏止咳颗粒为中药创新 药，上市后小儿荆杏止咳颗粒销售业绩持续提升。2023 年末小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症研究，现正 处于二期临床试验中。

近年公司儿科类产品发展势头强劲：自 2020 年到 2023 年，营业收入呈现稳健增长，营收复合增速约为 28%； 2024 年第一季度，营收达到 4,560.90 万元，同比下降 4.07%%。从毛利率上看，儿科产品毛利率持续攀升， 2023 年度和 2024 年第一季度毛利率分别为 65.10%和 69.94%。