方盛制药如何打造成长曲线？

公司通过多年的积累和探索，已逐步搭建起公司主业的成长路线：

1.心脑血管：依折麦布片以价换量，养血祛风止痛颗粒上市 在即

根据《中国心血管健康与疾病报告 2023》，由于我国居民不健康生活方式流行，有心 血管病危险因素的人群巨大，加之人口老龄化加速，心血管病仍是我国居民健康的最大威 胁之一。在我国城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病占首位，2021 年分别占农村、城市 死因的 48.98%和 47.35%；每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病。

1.1 依折麦布片

近年来，我国心脑血管疾病药物市场规模趋于稳定，根据米内网数据显示，2023 年我 国城市公立医院心脑血管疾病用药销售额为 950 亿元（其中化药 590 亿元，中成药 360 亿 元）。 公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用药主导产品有化药依折麦布片以及中成药血 塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片等。2019-2022 年公司 心脑血管疾病用药营收复合增长高达 31.4%，期间毛利率也从 63.7%提升至 82.6%。2023 年由于公司主导产品依折麦布片此前中选国家集采，价格调整导致营收和毛利率均有所回 落，经过集采以价换量后，2024 年前三季度公司心脑血管疾病用药收入实现 3.81 亿元， 同比增长 41.28%。

公司依折麦布片于 2020 年 9 月获批上市，为国内首仿，主要用于治疗原发性高胆固 醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。2022 年 7 月，公司依折麦布片以第一顺位中选第七批国家药品集采，中选单片价格约为 1.16 元/片。

由于原研集采未中标，公司以价换量快速占领市场，2023 年公司依折麦布片销量达 14066 万片，同比增长 117%，其在城市公立医院市场占有率也从 2021 的 4.7%提升至 2023 年的 19.9%，2024 年上半年市占率进一步提升至 24.6%。从现有竞争格局来看，我 们认为该产品仍有进口替代空间，预计公司的依折麦布片未来几年有望维持稳定增长。

1.2 血塞通口服制剂

在心脑血管疾病用的中成药中，以三七总皂苷为原料的血塞通口服制剂为常见药物品 种，公司目前有两种规格，分散片及片剂，临床上主要用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀 阻，胸痹心痛；脑血管病后遗症，冠心病心绞痛等症状。 根据米内网数据，目前国内血塞通片生产企业共有 5 家，湘雅制药（方盛子公司）在 城市公立医院的市占率较低；而血塞通分散片共有 14 家生产企业，竞争更为激烈，近几年 公司在城市公立医院的市占率维持在 50%以上。

公司在保证血塞通分散片相对稳定的基础上，积极推进血塞通片的销售，2023 年公司 血塞通片销量为 2.19 亿片，同比增长 33.9%。此外在 2021 年湖北省牵头的中成药省际联 盟集中带量采购和 2023 年上海市中成药带量采购中，湘雅制药的血塞通片分别以 46.68 元（36 片/盒）和 31.12 元（24 片/盒）的价格中选。随着集采的稳态发展以及公司对终 端覆盖的加强，我们预计血塞通系列产品有望维持平稳增长。

1.3 养血祛风止痛颗粒

在心脑血管疾病领域，公司在现有产品的基础上，不断推陈出新。2024 年 8 月，公司 的全资子公司健盟药业完成养血祛风止痛颗粒（曾用名：诺丽通颗粒）的长毒试验，并向 国家药监局提交上市许可申请。2024 年 9 月 13 日，健盟药业收到养血祛风止痛颗粒《受 理通知书》。 养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的 加减配方而成，能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症 状，用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。目前市场上治疗头痛常用药主要有布洛芬片、养血清脑颗粒/丸、丹珍头痛胶囊、头痛宁胶囊等，根据 PDB 药物综合数据库统计，2023 年养血清脑颗粒/丸销售额为 11.03 亿元。 养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，我们根据审评审批的时间推测，该 产品有望于 2025 年上半年获批上市，给公司心脑血管疾病领域注入新的成长动力。

2.骨科：藤黄健骨片有望纳入基药，玄七健骨片处于快速放 量期

根据米内网数据显示，骨骼肌肉系统疾病中成药市场规模近几年保持稳健扩容，2023 年城市公立医院骨骼肌肉系统疾病中成药的规模为 126 亿元，2019-2023 年复合增长在 2.27%。

目前城市公立医院终端需求主要以消肿止痛用药和风湿性疾病用药为主，这两大领域 公司也在重点布局，其主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。2023 年公司骨骼肌肉系统 用药实现收入 3.59 亿元，2019-2023 年复合增速为 2.42%。2024 年前三季度实现收入 2.98 亿元，同比增长 11.03%。

2.1 藤黄健骨片

公司的藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药，为全国独家剂型、国家医保目录品种， 产品疗效优势明显，临床使用多年，被陆续写进《膝骨关节炎中医诊疗指南（2020 年版）》、 《藤黄健骨片治疗膝骨关节炎临床应用专家共识》、《膝骨关节炎中西医结合诊疗专家共 识》等诊疗指南和专家共识，具有充分的循证医学证据。2018-2021 年，公司藤黄健骨片 销量从 3.59 亿片增长到 4.81 亿片。2022 年 9 月，湖北省牵头的全国中成药联盟采购将藤 黄健骨片纳入集采范围，2023 年 6 月，公司藤黄健骨片独家剂型中标，中标价为 20.46 元， 降价幅度为 42%，集采价格在 2023 年 10-11 月陆续执行。 2024 年为集采协议期第一个完整年度，根据公司公告，2024 年前三季度藤黄健骨片 销售量同比增长约 14%，且在医院覆盖方面再攀新台阶，已经累计完成近 8400 家公立医 疗机构的覆盖，其中等级医院约 2400 家。随着后续新覆盖区域及终端的放量，我们预计公 司藤黄健骨片将进入稳健增长阶段，并有望纳入国家基药目录。

2.2 玄七健骨片

公司中药 1.1 类创新药玄七健骨片于 2021 年 11 月获批上市，并于 2022 年顺利纳入 国家医保目录，用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善；且入选卫健委 制定的《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南（2023 版）》，作为“慢性肌肉骨骼损伤后疼痛” 用药推荐。 2022 年公司玄七健骨片销量不到 1 万片，进入医保目录后快速放量，2023 年销量达 到 1231 万片，销售收入突破 3000 万元。2024 年前三季度，公司玄七健骨片已经覆盖 1000 多家公立医疗机构，其中等级医院近 700 家，实现销售收入约 8600 万元，同比增长超 340%， 玄七健骨片已成为公司骨科板块的重要增长点，我们预计该产品全年销售额有望破亿。

根据我国国家卫生健康委发布数据显示，我国骨关节炎的总患病率达 15%，保守估计 患者超过 1 亿，可见骨关节用药市场空间较大，随着公司产品矩阵的不断完善，公司骨科 板块将持续成长。

3. 呼吸系统：强力枇杷膏（蜜炼）全国独家，院外市场潜力 巨大

呼吸系统疾病用药主要有清热解毒、止咳祛痰平喘以及感冒用药等。新冠疫情后止咳 祛痰平喘用药需求提升，根据米内网数据，2020-2023 年中国城市公立医院止咳祛痰平喘 中成药销售额从 42 亿元增长至 75 亿元，复合增长率为 21.5%；城市药店止咳祛痰平喘中 成药销售额从 85 亿元增长至 136 亿元，复合增长率为 17.0%。2023 年两大终端合计市场 规模超过 200 亿元。

 强力枇杷膏（蜜炼）

2023 年公司呼吸系统用药收入 1.80 亿元，同比增长 27.9%，主要产品为强力枇杷膏 （蜜炼）、强力枇杷露等。其中强力枇杷膏（蜜炼）为全国独家品种（该产品生产工艺已 取得国家发明专利）和中药保护品种，已于 2017 年进入国家医保目录和基本药物目录。 强力枇杷膏（蜜炼）由枇杷叶、罂粟壳等组成，主要适用于支气管炎、咳嗽。上市多 年来，目前已经在全国一千多家等级医院使用，其疗效和安全性得到了临床医生和患者的 广泛认可，并被《咳嗽中医诊疗专家共识意见》列为推荐用药，销量从 2021 年的 220 万 瓶增长到 2023 年的 964 万瓶。

目前止咳祛痰平喘用药 OTC 市场主要以京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏为主，其 2023 年 在药店销售额高达 18 亿元；城市公立医院主要以康隆药业的强力枇杷露为主，其 2023 年 在城市公立医院销售额为 2.5 亿元。

与主要竞品相比，公司的强力枇杷膏（蜜炼）具有医保+基药双重保障，且具有性价比 优势+“蜜炼”品牌独特性。根据公司公告，公司的强力枇杷膏（蜜炼）由于 2023 年第四 季度未能及时增补到足够的罂粟壳原材料，导致该产品供应不足，2024 年原材料已到位且 恢复正常销售，截至 2024 年 6 月底公司强力枇杷膏（蜜炼）已经覆盖 9500 多家公立医 疗机构，其中等级医院超 1500 家。公司通过“呼吸专线团队+基层专线团队”双轮驱动加 速业务重塑，推进三大终端全面布局，我们认为该产品市场潜力将进一步打开。

4.儿童用药：小儿荆杏放量显著，拓展成人适应症打开新市 场

儿童用药是指适合儿童（通常指 0-14 岁的人群）特殊体质及需求设计的一类药品， 儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫 味剂来改善药品入口的苦味等。 相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以 及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。根据米内网数据统计，2023 年儿科 中成药在中国三大终端六大市场合计销售规模已突破 180 亿元，其中城市公立医院儿科用 药市场销售额为 62 亿元，同比增长 17%。从细分亚类来看，感冒用药和止咳祛痰用药市 场需求较高。

儿童止咳祛痰药 TOP3 的品种为金振口服液、小儿咳喘灵和小儿肺热咳喘口服液/颗 粒，上述三个产品 2023 年城市公立医院销售额分别为 4.7 亿、3.3 亿和 2.7 亿。

 小儿荆杏止咳颗粒

公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维 B12 颗粒等；其中，小儿荆 杏止咳颗粒于 2019 年获批上市，为公司自主研发的中药创新药，处方来自全国知名儿科专 家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授的临床经验方，用于 3-14 岁儿童外感风寒 化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽、咯痰、痰黄、咽部红肿、发热等症状。 2020 年小儿荆杏止咳颗粒销量不到 1 万袋，于年底成功纳入医保后快速放量，并于 2022 年被纳入《儿童祛痰止咳治疗专家共识》中，推荐用于呼吸道感染早期表寒里热。2023 年销量达 632 万袋，2021-2023 年复合增速达到 118.7%。公司根据市场反馈对该产品进 行口感改进，目前销售的产品均为工艺优化后的产品，市场反馈情况良好，截至 2024 年前 三季度，小儿荆杏止咳颗粒已经累计完成 1500 多家公立医疗机构的覆盖，其中等级医院超 1000 家，实现销售收入约 6000 万元，同比增长超 130%。预计随着覆盖的增加、专家及 消费者对产品疗效的认可，有望成长为过亿大单品。

此外，小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）目前正在开展临 床Ⅱ期研究，2023 年已完成 330 例入组。成人适应症的开拓有望在未来打开该产品新市场。