康诺亚产品管线、股权结构及经营模式分析

深耕自免/肿瘤双赛道，管线具有竞争力。

1、 创始人背景雄厚，在研管线覆盖自免与肿瘤两大领域

公司管线主要覆盖自免与肿瘤两大领域，共有 9 款药物进入临床阶段。从管线 进度看，自免类管线整体进度更快，肿瘤管线处于早期临床阶段，多条管线已与海 内外多家药企建立战略合作关系。

自免类管线：管线进度快，大单品 IL-4R 靶点药物 CM310 已申报 NDA

（1）CM310（IL-4R 靶点）：对标度普利尤单抗，中国进度最快的 IL-4R 靶向生 物药，多项适应症进入后期临床阶段；成人特应性皮炎适应症已于 2023 年 12 月申 报 NDA，CRSwNP 于 2023 年 12 月达到 III 期主要临床终点，哮喘适应症于 2023 年 6 月开启 II/III 期患者入组，过敏性鼻炎于 2023 年 12 月完成 III 期临床患者入组。 （2）CM326（TSLP 靶点）：2023 年 6 月，特应性皮炎适应症完成 II 期患者入 组，哮喘启动 II 期临床入组；2023 年 2 月，完成 CRSwNP 的 Ib/IIa 期患者入组工作。 （3）CM338（MASP-2 靶点）：国内进度最快的 MASP-2 靶点药物；2023 年 3 月，CM338 启动在 IgA 肾炎患者中的 II 期临床试验研究。

肿瘤管线：重点布局 ADC、双抗等新型技术平台，管线进度靠前

（1）CMG901（Claudin 18.2 靶点）：首个在中美取得临床试验批件的 Claudin 18.2 ADC 药物，已于 2023 年 2 月与阿斯利康签订全球独家授权协议；2023 年 11 月， CMG901 已完成 I 期临床试验，研究数据最新结果在 ASCO 以口头报告的形式公布。 （2）CM313（CD38 靶点）：CM313 是中国首款获 NMPA 临床试验申请批准的 国产 CD38 抗体，2023 年 6 月其治疗 RRMM 的 I 期临床研究成果在 EHA 年会上发 布，结果积极。 （3）双抗平台：公司已有 3 款双抗产品进入 I 期临床，分别是 CD20*CD3 双抗 CM355、BCMA*CD3 双抗 CM336 与 GPC3*CD3 双抗 CM350，临床前初步研究数据 表明公司双抗产品具有较好的安全性，细胞因子释放量小于竞品，具有较强的竞争 优势。

公司股权分布稳定，组织架构清晰：截至 2023H1，Moonshot Holdings Limited 持有公司 27.87%的股份，为公司最大股东；Moonshot 由 4 名股东全资持有，其中 Bo Chen 拥有 Moonshot 65.36%的股份，为公司的实际控制人。公司总部位于四川成 都，并在北京、南京、上海、武汉、广州等多地设立了办公室，能够满足公司长期 发展的需求。

公司创始人陈博博士毕业于美国 Albert Einstein College of Medicine，曾任职于 Trellis Bioscience 和 StemcentRx 公司，作为董事长和总经理创立武汉华鑫康源生物 和上海君实生物，其研发的中国第一个抗 PD-1 人源化抗体特瑞普利单抗注射液已于 2018 年获 NMPA 批准上市。高级副总裁王常玉博士曾在 Chiron、Medarex、 Bristol-Myers Squibb 及 Pfizer 担任资深研究科学家及管理角色，曾领导开发了世界首 款 PD-1 单抗 Nivolumab (Opdivo)。公司其余高管均拥有丰富的行业经验，为公司长 远发展保驾护航。

员工数量稳健增长，药物研发及生产人员占比较大：随着业务地不断发展，公 司员工数量逐年稳健增长；截至2023年底，公司员工人数达883人，同比增长44.0%。 同时，公司坚持自主搭建研发与生产技术平台，药物发现及临床运营团队人数超过 370 人（占比超 41%），CMC 及生产团队人员超 400 人（占比超 45%）。

2、 部分管线完成对外授权，与海内外多家知名药企建立战略合作关系

为更好的降低药物研发风险并实现管线价值最大化，公司将部分管线进行对外 授权。公司先后与诺诚健华、石药集团、阿斯利康等国内外知名药企建立战略合作 关系，共同推进药物研发与商业化进程。其中，诺诚健华与公司主要就 CM369（CCR8） 与 CM355（CD3/CD20）两款药物达成战略合作；石药集团与公司就 CM310（IL-4R） 与 CM326（TSLP）的中重度哮喘与 COPD 两个适应症达成战略合作。2023 年 2 月， 阿斯利康与公司就潜在世界首创 Claudin 18.2 抗体偶联药物 CMG901 达成全球独家 授权协议，子公司 KYM Biosciences Inc.将获得 6300 万美元的预付款和超过 11 亿美 元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用 费。

3、 坚持以创新为基本，持续推进 GMP 生产设施建设

公司坚持以创新为基本，持续加大研发创新力度，现金流整体较充裕。2022 年， 公司研发支出达 5.07 亿元，同比增长 41.7%；2023H1 公司研发支出达 2.50 亿元，同 比增长 52.3%。同时，公司已搭建包括新型 T 细胞重定向（nTCE）平台、生物评估 平台、创新抗体发现平台与高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台在内的 4 大核心 技术平台，创新能力贯穿研发、中试及未来商业运营全产业链，支持快速发现、构 建、扩展及推进产品管线。截至 2023H1，公司账上现金与短期理财合计约 30 亿元， 为公司未来 3-5 年内的研发投入提供保障。

公司持续推进符合国家药监局及 FDA 规定的 GMP 生产设施建设。为配套创新 研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，公司已在成都天府国际生物城新建 生产基地（占地约 133 亩）。基地一期工程于 2022 年底投产，拥有八个 2000 升的生 物反应器生产线，总产能约 16000 升；全部产能落地后可形成 70000 升发酵规模， 能够满足 5-15 个抗体的商业化生产需求。公司固定资产净值从 2020 年的 1.01 亿元 快速提升至 2023H1 的 7.78 亿元，为管线快速推进及未来商业化提供产能支撑。