新产业发展历程、主要产品及业绩表现如何？

公司是国内化学发光先行者。

深耕免疫分析领域超过二十年，技术积累深厚。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于 1995 年， 是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于化 学发光的研究，经过十多年的潜心努力，于 2008 年 9 月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并 于 2010 年实现全自动化学发光设备的量产，实现国产全自动化学发光设备从无到有的突破。新产业生物是 中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人 工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应 用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

公司目前主要有四类产品，包括①全自动化学发光免疫分析仪器方面，公司的高通量大型机以 MAGLUMI X8 为代表，检测速度全国领先，能够满足三级医院等具有较高人流量的医疗机构的监测需求；MAGLUMI X3 则综合考虑了仪器体积和检测速度、检测灵敏度等因素，有利于公司在检测人流量低一些的二级医院、一机 医院以及其他医疗机构市场进行推广。相关配套化学发光试剂方面，截至 2022 年上半年，公司已经可以开 展甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎 症监测、自免抗体等 153 个项目的检测；②全实验室智能化流水线方面，目前公司已经推出新产业-赛默飞 SATLARS®-TCA 全实验室智能化流水线，使用赛黙飞轨道+新产业发光仪器 MAGLUMI X8+新产业生化仪器 Biossays C8 +AS-2450 生化，以及新产业-日立 SMP 和 SMT 及配套试剂、SIB 超高速生化免疫流水线、SII 超高速免疫流水线等；③全自动生化分析仪器：目前代表产品是 Biossays BC1200 、Biossays BC2200，配套生化试剂包括血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目; ④全自动核酸提取纯化仪器， 包括 Molecision® MP-96、Molecision® MP-32 及配套提取试剂。

公司持续通过技术创新引领国内免疫分析技术的发展，属于国内化学发光第一梯队。公司于 2016 年将智能 化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017 年 7 月，新产业生物通过美国 FDA 510(k)审核，成为中国第一家获得美国 FDA 准入的化学发光厂家。2018 年，新产业生物成功发布超高 速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019 年 7 月，新产业生物 自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟 CE List A 认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟 CE 认 证的化学发光厂家。2020 年 12 月，新产业生物获中国第一张化学发光领域 IVDR CE 认证证书。公司的研 发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已 成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

研发、生产与销售全方位发展，公司未来发展潜力高。截至 2022 年 6 月末，公司已有员工 2600 多人，其 中博士、硕士及海外归国人士 400 多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等 专业团队，多维度为公司的快速发展提供保障。试剂研发及生产中心拥有年产 400 万盒试剂的产能；仪器研 发及制造中心目前拥有年产 3000 台全自动化学发光分析仪和 1500 台模块化生化免疫分析系统的产能，且新 的化学发光仪生产基地建设进度符合预期，有望在明年投入生产，缓解公司在仪器产能方面的压力；公司国 内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区，公司正积极拓展海外市场，已与意大利、西班牙、法国、哥伦 比亚等 148 个国家和地区的医院建立了合作关系。

2022 年前三季度，公司业绩实现高增长。公司 2019-2021 年分别实现营收 16.82、21.95、25.45 亿，同比 增长 21.54%、30.53%、15.97%；实现归母净利润 7.73、9.39、9.74 亿，同比增长 11.33%、21.56%、3.68%。 若在收入中扣除新冠相关产品影响，公司 2015-2021 年复合增长率为 22.57%。公司 2020 年有 3.2 亿新冠 化学发光试剂收入，2021 年该部分降低为 0.66 亿，影响了收入增速；2021 年公司调整销售策略，通过对仪 器的小幅度降价推动客户装机加速，导致 2021 年利润增速低于收入增速。考虑到今年公司无销售策略变动， 受到新冠业务影响也降低，加之今年受益于汇率变动对财务费用的正面影响以及分摊的股权激励费用减少导 致的管理费用降低，疫情对常规检验项目的压制也将逐步减小，我们认为未来几年公司的收入和利润复合增 速将恢复到疫情前的较高水平。