亿帆医药各项业务布局有何进展？

中药品种丰富，乘时代东风，有望成为较强的业绩驱动力。

1. 公司中药品种丰富，有望乘上中药创新+基药目录调整东风

亿帆医药中药品种丰富，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内 医药企业之一。公司拥有 111 个中药品种，包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒 软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14 个，5 个基 药目录独家产品 5 个，国家中药二级保护品种 1 个，世界卫生组织基本药物标准清单 1 个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。

复方黄黛片是目前屈指可数列入 WHO 基本药物标准清单的中药产品。复方黄黛片治疗 急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂质发表学术论文，曾获得国家 科技进步二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产 品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国 APL 诊治指南的推荐药物和写入欧 洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。

复方银花解毒颗粒治疗流感疗效与奥司他韦相当，在新加坡获批走向出海之路。复方银 花解毒颗粒主治疏风解表，清热解毒，用于普通感冒、流行性感冒属风热证，为公司核 心中成药产品、国家中成药三类新药、国家中药二级保护品种、国家基药目录品种。2019 年，由中日友好医院牵头的 8 家医院，为期 2 年，就复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒 风热证开展的随机、双盲、阳性平行对照、多中心临床试验，对近 200 例患者进行研究。 结论证实，复方银花解毒颗粒治疗流感风热证的疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当，安全性 好，值得临床推广应用。同时，复方银花解毒颗粒在改善轻型新型冠状病毒感染患者的 临床症状恢复比例在数值上优于对照组，并完成了复方银花解毒颗粒小儿适用人群的 II 期临床试验。复方银花解毒颗粒经赛臻公司注册团队向新加坡卫生科学局（HSA）提交 并获得上市许可，走向出海之路。

除湿止痒软膏是纯中药外用制剂，有祛湿解毒止痒的功效，还具有广谱的抗菌作用。除 湿止痒软膏是纯中药外用制剂，其中，白鲜皮、茵陈、地肤子、苦参、冰片、紫花地丁 均可清热燥湿、解毒杀虫，冰片更有清凉止痒的作用；而蛇床子祛风燥湿止痒，能消除 顽固性瘤痒；花椒杀虫止痒；苦参、黄连有明显抗炎、抗渗出、抗过敏作用；黄柏主含 小果碱，或称黄连素，有广谱抗菌作用，对多种皮肤真菌亦有良好的抑制作用；蛇床子 对金黄色葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌等有抑制作用。这样诸药合用，使除湿止痒软 膏具祛湿解毒止痒功效，还具有广谱的抗菌作用。有多项临床数据显示，除湿止痒软膏 是一种有效、安全、方便的皮肤病外用药。比如，由阜新市第五人民医院皮肤科的疗效 观察可见:除湿止痒软膏治疗湿疹痊愈率达 58%，总有效率为 78%，不良反应发生率低， 出现的不适症状轻微，且能自行缓解。

中药 1.1 类新药断金戒毒胶囊获得了公安部颁发的科技进步一等奖，目前正在进行 Ib 期临床实验。在研品种断金戒毒胶囊是中药 1.1 类新药，其基于生物学禁戒毒研究新技 术的建立及应用，拟用于阿片类物质成瘾者的防复吸治疗，其组方来源于民间经验方， 利用中医相生相克、相辅相成的原理，其中有 2 种主要成分具有协同增效，不仅有良好 的脱毒作用，还能抑制心理渴求，具有良好的防复吸作用，2020 年正式启动临床试验， 2021 年完成 Ia 期临床试验，达到预设终点，目前正在进行 Ib 期的临床实验，已完成了 40 例以上患者入组。断金戒毒胶囊对患者彻底摆脱毒品，重新回归社会具有深远的意义， 并于 2021 年获得了公安部颁发的科技进步一等奖。

2.化药差异化布局，品种快速获批，驱动板块快速增长

公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产 品。其中境内包括注射用普乐沙福、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射 液、盐酸去氧肾上腺素注射液等产品，以及独家进口或经销的人胰岛素注射液、乳果糖 口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液、牙周用透明质酸和雌三醇乳膏等产品；其中境外 包括注射用唑来膦酸注射液、注射用醋酸曲普瑞林等产品。 硫酸长春新碱注射液由代理转为自有，净利率有望显著提升。注射用硫酸长春新碱脂质 体浓溶液由美国 TALON THERAP 公司研发并于 2012 年在美国首次上市，主要适应症为 费城染色体阴性(PH-)急性淋巴细胞白血病，该病症占国内白血病比重约为 35%。公司 的硫酸长春新碱注射液原为合作销售模式，主要用于治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴 瘤等，2023 年 3 月 3 日公司自有的硫酸长春新碱注射液获批上市，意味着从 2023 年开 始，该品种由代理转为自有，净利率有望显著提升。

乳果糖口服溶液有望进一步占据国内近 20 亿市场。乳果糖口服溶液是一种用于治疗便 秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂，是由美国 Solvay 公司开发的由半乳糖与果糖组成 的二糖，Solvay 公司后被美国 Abbott（雅培）公司收购，乳果糖口服溶液于 1964 年首 先在荷兰上市，于 1996 年进入中国市场，根据米内网数据显示，2021 年乳果糖口服溶 液国内市场销售额为 16.81 亿元。2022 年 8 月公司自有的乳果糖口服溶液获批上市，在 雅培进口规格基础上增加了瓶装 100ml:66.7g 及条形袋装 5ml:3.3g 包装规格，将更加方 便婴儿和 1-14 岁儿童的使用，体现了公司乳果糖口服溶液的多样性和便携性，降低了患 者的经济负担，自有产品上市有望带来明显的业绩增量。2022 年 12 月，乳果糖中标浙 江省第三批集采，有望快速拉动国内市场放量。此外，公司代理的进口乳果糖有望在集 采外市场持续放量。

2022 年至今 12 个化药制剂获批上市，有望在今年开始驱动化药板块快速增长。2022 年至今，普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液（国产）、丁甘交联玻 璃酸钠注射液、注射用头孢呋辛钠（权益产品）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去 氧肾上腺素注射液、盐酸氨溴索注射液、拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、美索巴莫注射 液、盐酸多巴胺注射液等 12 个制剂产品陆续获批，新增上市的制剂产品不断丰富公司 国内药品产品线，优化了产品结构。同时，公司还有丰富的后续管线。比如，6 月 15 日 富马酸依美斯汀缓释胶囊一致性评价申请获得受理，用于过敏性鼻炎和荨麻疹，为医保 目录产品、公司独家产品。

3.原料药价格处于底部，向下风险较小

公司原料药主要为维生素 B5（泛酸钙）产品，目前价格已处于底部，向下风险较小。 公司原料药维生素 B5 及原 B5 产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区， 全球市场占有率高，居领先地位。目前，泛酸钙已处于价格底部，向下风险较小。