亿帆医药(002019)研究报告:创新药管线梯队逐步形成,乘时代东风,业绩扬帆起航.pdf
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- 时间:2023/07/04
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亿帆医药(002019)研究报告:创新药管线梯队逐步形成,乘时代东风,业绩扬帆起航。一句话逻辑:公司一年维度看,创新药催化多(亿立舒国内医保谈判+海外获批+销售放 量+其他创新药进展),中药和化药有望快速增长,原料药向下风险小,今年业绩有望高 速增长,明后年有望快速增长,整体估值性价比较高。
亿立舒获批上市,销售峰值有望超 50 亿元,公司创新药管线梯队逐步形成。全球 G-CSF 市场规模稳定在 60 亿美元左右,国内市场约 100 亿元,还在持续扩容阶段。我国已有五 款长效 G-CSF 获批上市,亿立舒是全球首款第三代 G-CSF,临床疗效优于原研短效升白 药非格司亭和长效升白药培非格司亭,且可以在更短时间内给药提高患者依从性,且有 望借力正大天晴快速放量。美国 FDA 已完成许可前检查,欧洲 EMA 也即将开展原液现场 核查,亿立舒出海在即,国内外销售峰值合计有望超 50 亿元。此外,F-652 有望在 2~3 年内在国内报产,公司创新药管线梯队逐步形成。
中药品种丰富,乘时代东风,有望成为较强的业绩驱动力。近年来,在高层领导关怀下, 中药创新政策陆续出台,从顶层设计上解决中药创新遇到的阻碍。中医药政策中,创新 和新药实质性利好落地,同时基药目录调整有望年内落地。公司是拥有独家产品,尤其 是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中复方黄黛片是中国为数不多 的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,也是目前屈指可数列入世界卫 生组织基本药物标准清单的中药产品;独家基药和独家医保除湿止痒软膏列入《中成药 治疗优势病种临床应用指南》;复方银花解毒颗粒治疗流感疗效与奥司他韦相当,在新 加坡获批走向出海之路;除湿止痒软膏是纯中药外用制剂,有祛湿解毒止痒的功效,还 具有广谱的抗菌作用;中药 1.1 类新药断金戒毒胶囊获公安部颁发的科技进步一等奖,目 前正在进行 Ib 期患者探索性临床实验。
自研化药差异化布局,品种快速获批,驱动板块快速增长。硫酸长春新碱注射液由代理 转为自有,净利率有望显著提升;乳果糖口服溶液有望进一步占据国内近 20 亿市场;2022 年至今 12 个化药制剂获批上市,有望在今年开始驱动化药板块快速增长。同时,公司还 有丰富的后续管线。
国际化布局,已成为中国领先的海外商业化平台。公司在境外拥有研发基地、生产基地 和销售网络,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业 之一。同时,其海外业务管理平台承载了把中国优质药品输出全球市场,并引进优质海 外药品进入中国的国际化战略。主导产品重组人胰岛素、重组人生长激素(SciTropin) 和注射用醋酸曲普瑞林合计实现销售收入 2.5 亿元,占比公司海外产品收入 44.20%。随 着 2022 年将向东南亚等重点优势地区引进 5 到 10 个新的化药或生物仿制药产品,以及 计划完成 50 余项新产品(含不同规格)在不同国家和地区的注册申报,未来将有望继续 成为中国企业海外商业化领先转化平台之一。
原料药价格处于底部,向下风险较小。公司原料药主要为维生素 B5(泛酸钙)产品,目 前价格已处于底部,向下风险较小。
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