亿帆医药研究报告:创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期.pdf

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  • 时间:2023/11/20
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亿帆医药研究报告:创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期。亿立舒(F-627)多国出海在即,创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物,据 Frost & Sullivan 统 计,近年全球 G-CSF 市场规模维持在 60 亿美元左右,2022 年中国 G-CSF 市 场规模约 108 亿元,其中长效产品约占 76.6%。F-627 是基于亿一生物具有自 主知识产权 Di-KineTM双分子技术平台开发的 1 类生物创新药,2023 年 5 月 6 日国内上市,也是全球首款第三代长效 G-CSF,定价 5998 元/支。2023 年 11 月 17日 FDA 批准上市,成功实现出海;EMA(预期 2024Q1获批)、巴西(预 期 2024Q1获批)已完成原液现场核查,多国出海指日可待。其余在研创新管线 聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期。

国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局,海外市场深度拓展。1)国内:截 至 2023H1 公司拥有 108 个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品 数量较多的药企之一,2023H1 中药自产销售 4.1 亿元(+14.8%),中药创新+ 独家品种加速发展;公司聚焦小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含 进口)营收 3.9 亿元(+39.4%),增长态势良好;2)海外:2023H1 海外医药 产品营收2.7亿元(+2%),其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin) 和注射用醋酸曲普瑞林合计销售 1.5 亿元(+4.4%),国际化进程显著提速。

泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素 B5 (泛酸钙),70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市占率高,居于国内领 先地位。目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。

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