新产业主要产品、发展历程及业绩分析

深耕 27 年，成就内资化学发光海内外领导者。

1.深耕化学发光的领先企业，起步早、布局全

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于 1995 年，是一家致力于全自动 化学发光免疫分析仪器和配套试剂自主研发的国家高新技术企业。公司是国内较早研 发化学发光仪器及配套试剂的企业，于 2010 年推出了国产首台全自动化学发光仪器， 并在该领域深耕多年，逐渐拓展到海外。从早期的酶免产品到半自动化学发光产品， 再到目前主营的全自动化学发光产品，历经 20 多年成功建立了纳米免疫磁性微球研 发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平 台，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的体外检测领域占有一席之 地，已在意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等 140 多个国家和地区确立了合作关系。 根据各公司年报，2021 年公司在国内化学发光市场占有率约 5%。基于稳定批量生产 与出货的能力及国内、外销售渠道的成功拓展，公司已成为免疫诊断领域重要的全球 竞争者。

公司主要产品是全自动化学发光免疫分析仪器 MAGLUMI 系列和配套试剂。公司 目前拥有独立完整的研发、采购、生产与销售系统和经营管理系统，并实现从研发到 售后的全流程质量管控。公司的主要产品按照用途可分为仪器及配套软件、配套试剂。 其中，仪器及配套软件主要包括全自动化学发光免疫分析仪器、全自动生化分析仪器、 全实验室自动化整体解决方案、分子诊断仪器。配套试剂主要包括生化分析配套试剂、 生化分析配套试剂、核酸提取试剂。主要产品为 MAGLUMI 系列、Biossays BC 系列、 全实验室自动化流水线等。

公司自 1995 年成立以来一直专注于化学发光领域，单机高端化、试剂丰富化、 流水线平台化持续推进。于 2008 年成功研发出 MAGLUMI 2000 全自动化学发光免 疫分析仪（2010 年产业化），成功研发出甲状腺、性腺、肿瘤标志物、糖代谢等 68 种全自动化学发光免疫分析试剂，实现了国内化学发光免疫分析领域零的突破。随后公 司陆续推出了 MAGLUMI 2000 Plus、MAGLUMI 1000、MAGLUMI 600、MAGLUMI 4000、MAGLUMI 800、MAGLUMI 4000 Plus 全自动化学发光免疫分析仪等新产品， 满足国内外不同用户的需求。公司 2018 年成功发布全球通量最大的 600 速全自动化 学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8，2019 年与赛默飞世尔科技联合推出新产品—— 全实验室自动化整体解决方案 SATLARS-TCA，奠定了在国内全自动化学发光免疫定 量分析领域的领先地位。

2.疫情后时代，高端机型装机放量拉动业绩大幅提速

国内诊疗恢复+海外渠道突破，公司业绩在疫情后大幅反弹。公司 2020 年实现收 入 21.95 亿元、归母净利润 9.39 亿元，分别同比增长 30.5%、21.5%，主要原因是公 司海外销售大幅度增加。2021 年实现收入 25.45 亿元、归母净利润 9.74 亿元，分别 同比增长 15.9%、3.7%，增速放缓是因为多国新冠防疫政策有所调整，带来海外新冠 发光试剂业务收入大幅减少。扣除新冠相关收入后，2021 年收入同比增长 32%，其 中，海外试剂收入同比增长 60.05%。利润增速稍低原因在于公司为加大市场开拓力 度，在国内和海外市场均采用了更为积极的销售政策，仪器的销售价格整体下调，降 低了仪器及配套软件的毛利率。22Q1~Q3 公司实现收入 22.97 亿元、归母净利润 9.25 亿元，分别同比 21.27%、38.88%，疫情缓解后业绩快速恢复。19Q1-3 到 22Q1-3 收 入和归母净利润 CAGR 为 25%和 18%。

公司的主要产品按照用途可分为体外检测试剂和仪器两类。2021 年，公司试剂和 仪器销售收入分别占比 74.7%、25.1%。其中，仪器主要包括全自动化学发光免疫分 析仪器、全自动生化分析仪器、全实验室自动化整体解决方案、分子诊断仪器。主要 产品为 MAGLUMI 系列、Biossays BC 系列等。公司主要盈利方式是通过仪器销售和 安装带动试剂的销售，公司 2021 年仪器毛利率仅为 17.17%，试剂则高达 89.67%， 是公司利润的主要来源。

高端机型持续放量，2021 年全年公司装机保持高速增长。2021 国内外装机 1673、 2884 台、累计达到 9800、10800 台，其中新机型 X8、X3 新增装机占比提升，X8 累 计销售 1086 台，X3 累计销售 763 台。2017-21 年公司仪器平均销售单价为 12.38 万、 12.88 万、11.99 万、15.01 万、14.00 万元。20 年推出的高端机 X8 受到市场欢迎， 带动公司仪器单价大幅增长。21 年公司借助疫情打开市场，采取降价销售策略。公司 新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，突破大型医院，加速国产化学发光进口替代。

公司积极开拓国内、海外市场成效显著。受益于抗疫品种打开海外渠道，2021 年公司境外收入占比 30.1%，相比于疫情前 2019 年的 20.4%，提升明显。公司产品 出口主要集中在亚洲、欧美等国家或地区，包括土耳其、意大利、印度等。在海外市 场，公司已为 149 个国家和地区的医疗终端提供服务。国内方面，公司在国内三甲医 院覆盖率快速上升，客户结构升级效果显著。

公司盈利水平回升，费用率由于规模效应呈下降趋势。2017-2022Q1-3，公司毛 利率分别为 78.67%、80.81%、80.13%、77.90%、71.45%、69.82%， 净利润率分 别为 47.15%、50.14%、45.96%、42.78%、38.27%、40.26%。公司 2020、2021 年盈利水平下降主要在于公司 20-21 年借助疫情加大推广，采取了降价销售策略。 22Q1-3 盈利能力企稳回升，国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定。受疫情影响医 院的常规试剂产量下降，同时仪器销量快速增长，导致仪器类产品比重增加，最终表 现为综合毛利率小幅下降。2017-2021 年，公司的销售费用率由于规模效应总体呈下 降趋势，显示公司成本控制能力。管理费用率 20 年大幅增加系公司股权激励费用摊销额较大所致。研发费用率逐渐上升说明公司越来越重视研发投入，在研项目逐渐丰 富。2021 年，公司的销售、管理、研发费用率分别为 14.53%、6.57%、8.45%。